在全球功能性健康原料競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的當(dāng)下,善恩康益生菌再度迎來(lái)國(guó)際化關(guān)鍵里程碑。近日,其自主研發(fā)的嗜黏蛋白阿克曼氏菌AKK PROBIO?成功通過(guò)美國(guó)FDA嚴(yán)格審核,斬獲新膳食成分(NDI)認(rèn)證。這標(biāo)志著善恩康成為中國(guó)第一家獲得AKK菌NDI認(rèn)證的企業(yè),為國(guó)產(chǎn)功能益生菌的全球化發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)能。

跨越“黃金門(mén)檻”,構(gòu)建“普通食品+膳食補(bǔ)充劑”雙軌合規(guī)體系

美國(guó)NDI認(rèn)證素有行業(yè)“黃金門(mén)檻”之稱(chēng),其依托FDA嚴(yán)苛的監(jiān)管體系,對(duì)菌株的安全性、作用機(jī)理、生產(chǎn)工藝及長(zhǎng)期食用安全性進(jìn)行全方位審查,是全球膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域認(rèn)可度最高的權(quán)威背書(shū)之一。

此前,AKK PROBIO?已取得美國(guó)GRAS(公認(rèn)安全)認(rèn)證,可合規(guī)應(yīng)用于多種普通食品。此次美國(guó)NDI的成功獲批,進(jìn)一步拓寬了其在膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景。至此,AKK PROBIO?已同時(shí)擁有GRAS與NDI雙重權(quán)威資質(zhì),成功實(shí)現(xiàn)雙賽道合規(guī)落地,為全面布局美國(guó)百億級(jí)健康消費(fèi)市場(chǎng)掃清了障礙,更為海內(nèi)外合作伙伴提供了合規(guī)穩(wěn)定、品質(zhì)優(yōu)異的AKK原料綜合解決方案。

扎實(shí)科研底座,筑起AKK PROBIO?硬核技術(shù)護(hù)城河

作為備受全球矚目的下一代明星益生菌,AKK菌在修護(hù)腸道屏障、調(diào)節(jié)代謝、免疫平衡、抗衰及情緒健康等方面具備突出價(jià)值。善恩康深耕益生菌源頭創(chuàng)新,賦予了AKK PROBIO?極強(qiáng)的產(chǎn)品表現(xiàn)力與應(yīng)用優(yōu)勢(shì):

? 本土優(yōu)質(zhì)菌源:擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的AKK PROBIO?,源自中國(guó)健康游泳冠軍腸道,具有更強(qiáng)的適配性與顯著的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

? 保留核心活性組分:依托專(zhuān)屬核心技術(shù),有效保留了AKK菌的P9功效蛋白等關(guān)鍵活性組分,在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中兼具優(yōu)異的兼容性與穩(wěn)定性。

? 豐厚科研產(chǎn)出:依托完善的研發(fā)平臺(tái),該菌株已斬獲18項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利,累計(jì)產(chǎn)出13篇專(zhuān)業(yè)科研文獻(xiàn),并經(jīng)多項(xiàng)人體臨床研究驗(yàn)證了其安全特質(zhì)與健康價(jià)值。

? 極高安全標(biāo)準(zhǔn):已完成全套毒理檢測(cè)與耐藥性安全評(píng)估,無(wú)潛在安全風(fēng)險(xiǎn);全球最大臨床研究驗(yàn)證其安全性;不含過(guò)敏原及動(dòng)物源性成分,適用人群廣泛,高度契合全球功能性食品與高端膳食補(bǔ)充劑的研發(fā)方向。

打破海外壟斷,開(kāi)啟中國(guó)下一代益生菌出海新征程

長(zhǎng)期以來(lái),高端益生菌原料市場(chǎng)主要由海外益生菌公司主導(dǎo),國(guó)產(chǎn)益生菌出海普遍面臨合規(guī)門(mén)檻高、核心資質(zhì)不足等發(fā)展難題。善恩康A(chǔ)KK PROBIO?雙重國(guó)際認(rèn)證的落地,憑借硬核的科研實(shí)力成功打破了行業(yè)固有格局,充分展現(xiàn)了中國(guó)制造與本土科研的綜合實(shí)力。從菌種篩選、功效評(píng)價(jià)到全球合規(guī)布局,善恩康依托全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的優(yōu)勢(shì),為國(guó)產(chǎn)特色益生菌出海探索出了一條可參考的全新發(fā)展路徑。

站在全新的發(fā)展起點(diǎn),善恩康將持續(xù)錨定國(guó)際化、高端化發(fā)展戰(zhàn)略,依托GRAS+NDI雙認(rèn)證核心優(yōu)勢(shì),持續(xù)開(kāi)拓歐美、東南亞、中東等海外市場(chǎng)。作為中國(guó)第一家獲得GRAS和NDI認(rèn)證的AKK菌企業(yè),善恩康將繼續(xù)聚焦AKK菌及多元化益生菌產(chǎn)品的創(chuàng)新,以嚴(yán)苛的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)和自主技術(shù)創(chuàng)新為支撐,讓源自中國(guó)的優(yōu)質(zhì)益生菌走向世界,持續(xù)譜寫(xiě)國(guó)產(chǎn)大健康產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展的新篇章。