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5月27日,神經新境報道稱,上海神復健行醫療器械有限公司已完成天使輪系列融資,累計金額超3億元。資金將重點用于植入式腦脊接口系統的全國多中心注冊臨床試驗、浦東外高橋總部建設及全球化戰略布局,加速技術從實驗室走向病床旁。
神復健行2025年成立于上海浦東,依托復旦大學類腦研究院成果轉化,專注“神經通路重建”方向。與常規腦機接口側重“用意念控制外設”不同,其首創“三合一”植入式腦脊接口系統在大腦運動皮層和脊髓硬膜外各植入一枚微型電極芯片,實時解碼運動意圖并轉化為脊髓節段電刺激信號,繞過受損中樞為完全性脊髓損傷患者重建大腦—脊髓信息通路,讓患者得以重新調動自身神經—肌肉回路恢復行走能力。
2025年,神復健行聯合復旦大學附屬中山、華山醫院開展概念驗證,為4例完全性脊髓損傷患者實施治療。受試者在術后24小時內恢復腿部自主運動控制,最快7天實現髖、膝關節自主活動;部分病例觀察到下肢出汗現象,提示自主神經功能亦有潛在恢復跡象。該技術已獲美國FDA“突破性醫療器械”認定,系國內侵入式腦機接口領域首個且唯一獲此認定的項目。團隊用兩年攻克微米級神經根成像難題,將腦電采集、信號解碼與脊髓電刺激三大模塊高集成于單一微型植入設備,信號處理延遲壓至百毫秒內,滿足行走對實時性的嚴苛要求。
目前神復健行即將啟動全國多中心注冊臨床試驗,并同步推進全球化合規布局,致力讓中國原創腦脊接口技術惠及國內近400萬、全球約2000萬脊髓損傷患者。
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相比腦機接口,腦脊接口是大眾相對陌生的概念。那么,二者究竟有何本質區別呢?
腦機接口(BCI),通常指大腦與外部機械設備的直接通訊;而腦脊接口是BCI的一個高階細分領域,其核心在于重建“大腦—脊髓”這一生理閉環。它不是簡單地讓大腦去控制一個機械臂,而是試圖修復人體內部斷裂的神經傳導束。
在功能目標上,傳統植入式BCI多為“替代”——患者失去了對肢體的控制,轉而控制外部設備;而神復健行的腦脊接口做的是“重塑”——通過電刺激激活患者自身的脊髓神經環路,讓癱瘓的腿重新受意識支配,實現真正的生理性行走。
此外,腦脊接口不僅要“讀腦”,還要精準“寫脊髓”,必須在百毫秒級延遲內完成“解碼—刺激”的雙向閉環,且需長期植入體內,對生物相容性、算法魯棒性及手術微創性的要求遠高于非侵入式BCI。
簡言之,腦機接口是讓意念“指揮機器”,而腦脊接口是讓意念“指揮自己”。這也是為何該技術能在脊髓損傷領域被視為“里程碑式”突破的根本原因。
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