(醫藥健聞2026年5月27日訊)再生醫學企業CGBIO宣布,已與全球骨科解決方案企業DePuy Synthes簽署全球臨床開發及獨家商業化協議,雙方將圍繞NOVOSIS骨移植替代材料產品組合,在美國、加拿大及澳大利亞開展合作。 [caption id="attachment_40941" align="aligncenter" width="760"]![]()
‘NOVOSIS Putty’產品圖片[/caption] 根據協議,DePuy Synthes將獲得NOVOSIS產品組合在美國、加拿大及澳大利亞的獨家商業化權利,雙方還將共同推進包括美國食品藥品監督管理局(FDA)研究性器械豁免(IDE)及上市前批準(PMA)在內的全球臨床開發與監管審批工作。 此前,CGBIO已于2025年與強生(Johnson & Johnson)就NOVOSIS在韓國、中國臺灣地區、泰國、印度、中國香港地區及中國澳門地區簽署獨家分銷與推廣協議,隨后合作范圍進一步擴大至馬來西亞與新加坡。通過此次新協議,雙方合作區域進一步擴展至北美及澳大利亞,為突破亞太市場、加速全球化布局奠定了更加堅實的基礎。
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