根據《中華人民共和國食品安全法》規定，審評機構組織專家對牡丹籽油等7種物質申請作為新食品原料，木聚糖酶等7種物質申請作為食品添加劑新品種，乙烯醇均聚物等2種物質申請作為食品相關產品新品種的安全性評估材料進行審查并通過。

特此公告。

附件：

1.牡丹籽油等7種新食品原料

2.木聚糖酶等7種食品添加劑新品種

3.乙烯醇均聚物等2種食品相關產品新品種

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國家衛生健康委

2026年5月13日

解讀《關于牡丹籽油等16種“三新食品”的公告》（2026年第5號）

一、新食品原料解讀材料

（一）牡丹籽油

牡丹籽油是以芍藥科芍藥屬植物楊山牡丹（Paeoniaostii?T.?Hong&J.?X.?Zhang，又稱鳳丹、丹鳳牡丹）和紫斑牡丹（Paeoniarockii(S.G.Haw&Lauener)T.Hong&J.J.Li）的種仁為原料，經壓榨、脫色、脫臭等工藝制成。牡丹在我國山東、河南、陜西等地區均有廣泛種植。牡丹籽油富含不飽和脂肪酸，主要包括：油酸、亞油酸和亞麻酸等，且含有少量的植物甾醇、角鯊烯和不皂化物等成分。我國已于2011年批準牡丹籽油為新食品原料。根據《中國植物志》等最新數據，現將原公告中的基源植物丹鳳牡丹（PaeoniaostiiT.?HongetJ.?X.?Zhang）和紫斑牡丹（Paeoniarockii）修改為楊山牡丹（Paeoniaostii?T.?Hong&J.?X.?Zhang，又稱鳳丹、丹鳳牡丹）和紫斑牡丹（Paeoniarockii(S.G.Haw&Lauener)T.Hong&J.J.Li），并根據實際安全食用調查數據，取消原公告中食用量≤10克/天的要求。從風險預防原則考慮，本產品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中植物油脂的規定執行。

（二）顯齒蛇葡萄葉多酚

顯齒蛇葡萄葉多酚是以葡萄科蛇葡萄屬植物顯齒蛇葡萄（Nekemiasgrossedentata?(Hand.-Mazz.)J.Wen&Z.L.Nie，曾用名Ampelopsisgrossedentata）的葉為原料，經乙醇提取、脫色、濃縮、過濾、干燥等工藝制成。我國已于2013年批準顯齒蛇葡萄葉（原拉丁名稱為Ampelopsisgrossedentata，根據《中國植物志》現已修訂為Nekemiasgrossedentata?(Hand.-Mazz.)J.Wen&Z.L.Nie）為新食品原料，食用方式為沖泡。本申報產品顯齒蛇葡萄葉多酚主要成分為二氫楊梅素等多酚類物質（含量≥85%），且含有少量的蛋白質和脂肪等，其推薦食用量≤470毫克/天（以總多酚含量85g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當攝入添加含其他多酚類物質的原料時，應該注意每日攝入總量。鑒于顯齒蛇葡萄葉多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行，配套參考檢驗方法見國家食品安全風險評估中心官網“三新食品”欄目。

（三）青錢柳葉多酚

青錢柳葉多酚是以胡桃科青錢柳屬植物青錢柳（Cyclocaryapaliurus?(Batalin)Iljinsk.，曾用名Cyclocaryapaliurus）的葉為原料，經熱水浸提、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。我國已于2013年批準青錢柳葉（原拉丁名稱為Cyclocaryapaliurus，根據《中國植物志》現已修訂為Cyclocaryapaliurus?(Batalin)Iljinsk.）為新食品原料，食用方式為沖泡。本申報產品青錢柳葉多酚含有沒食子酸等多酚類物質，其推薦食用量≤3?克/天（以總多酚含量18g/100g計，超過該含量的按照實際含量折算）。當攝入添加含其他多酚類物質的原料時，應該注意每日攝入總量。鑒于青錢柳葉多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行，配套參考檢驗方法見國家食品安全風險評估中心官網“三新食品”欄目。

（四）動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11

動物雙歧桿菌乳亞種XLTG11（Bifidobacterium?animalissubsp.?lactisXLTG11）屬雙歧桿菌屬動物雙歧桿菌乳亞種，本產品從健康兒童腸道中分離獲得。本次批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，作為可用于嬰幼兒食品的菌種用于食品中直接食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。動物雙歧桿菌乳亞種已被列入我國《可用于食品的菌種名單》和歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦微生物列表。

（五）緊密鐮刀菌蛋白

緊密鐮刀菌蛋白是以緊密鐮刀菌（Fusariumcompactum）MM-135菌株為生產菌，經發酵、脫核酸、滅活、過濾等工藝制成，其主要營養成分為蛋白質（≥50.0g/100g，以干基計）和膳食纖維等。緊密鐮刀菌為叢赤殼科鐮刀菌屬真菌。鑒于緊密鐮刀菌蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，食用真菌過敏者也不宜食用。該原料的食品安全指標按照公告規定執行，配套參考檢驗方法見國家食品安全風險評估中心官網“三新食品”欄目。緊密鐮刀菌蛋白在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理。

（六）蛋白核小球藻

蛋白核小球藻是以小球藻科小球藻屬蛋白核小球藻（拉丁名稱Chlorellapyrenoidosa，同種異名：普通小球藻（Chlorellavulgaris）和蛋白核異養小球藻（Auxenochlorellapyrenoidosa）），或經物理誘變篩選得到黃色蛋白核小球藻為藻種，經培養、分離、洗滌、干燥等工藝制成，其主要營養成分為蛋白質。我國已于2012年批準蛋白核小球藻為新食品原料，其性狀為深綠至黑綠色粉末，蛋白質≥58g/100g，水分≤5g/100g，灰分≤5g/100g。在本次申報產品基礎上，綜合考慮行業實際調研情況和發展需求，以及藻種分類學變化和新數據論證，現更新蛋白核小球藻的拉丁名稱、種屬、生產工藝和質量要求，并重新公告。從風險預防原則考慮，本產品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中藻類及其制品的規定執行。歐盟和日本允許蛋白核小球藻作為食品原料。

（七）植物甾醇

植物甾醇是植物中存在的一類天然化合物，主要存在于植物油、堅果、谷物等食品中。本產品是以大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、塔羅油為原料，經皂化、萃取、結晶等工藝制成；或以大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油為原料，經酯化、蒸餾、結晶等工藝制成。本申報產品的主要甾醇類成分為β-谷甾醇、菜油甾醇和豆甾醇。我國已于2010年批準植物甾醇為新食品原料，是以大豆油等植物油餾分或者塔羅油為原料，通過皂化、萃取、結晶等工藝生產制得的白色粉末或顆粒，β-谷甾醇≥30.0%，菜油甾醇≥15.0%，豆甾醇≥12.0%。本次申報產品增加新的生產工藝和性狀，同時綜合考慮行業實際調研情況和發展需求，基于新數據論證，調整塔羅油來源的植物甾醇的組成比例，并重新公告。從風險預防原則考慮，本產品使用范圍不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。植物甾醇在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；歐盟、澳大利亞和新西蘭批準其為新食品原料。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）木聚糖酶

木聚糖酶作為食品工業用酶制劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）。本次公告的木聚糖酶是新生產菌來源的食品工業用酶制劑新品種，主要用于催化木聚糖的水解，如在谷物加工過程中使用。經安全性評估，按照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）規定的食品工業用加工助劑使用原則，木聚糖酶可安全用于食品生產加工過程，其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

（二）纖維素酶

纖維素酶作為食品工業用酶制劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）。本次公告的纖維素酶是新生產菌來源的食品工業用酶制劑新品種，主要用于催化纖維素的水解，如在谷物加工過程中使用。經安全性評估，按照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）規定的食品工業用加工助劑使用原則，纖維素酶可安全用于食品生產加工過程，其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

（三）海藻酸鈣（又名褐藻酸鈣）

海藻酸鈣作為增稠劑、穩定劑和凝固劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于小麥粉制品、面包等食品類別，本次公告擴大使用范圍用于再制干酪及干酪制品（食品類別01.06.04），巧克力和巧克力制品、除05.01.01以外的可可制品（食品類別05.01.02），膨化食品（食品類別16.06），改善產品感官品質。經安全性評估，海藻酸鈣在上述食品類別中可以安全使用，其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑?海藻酸鈣（又名褐藻酸鈣）》（GB1886.308）。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，對海藻酸鈣的每日允許攝入量“不作具體規定”，?國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其用于再制干酪、可可和巧克力制品等食品類別。

（四）6S-5-甲基四氫葉酸鈣

按照《食品安全國家標準輔食營養補充品》（GB22570）規定，葉酸為輔食營養補充品可選擇添加的營養素。國家衛生健康委員會（原國家衛生和計劃生育委員會）2017年第13號及相關公告批準食品營養強化劑新品種6S-5-甲基四氫葉酸鈣作為葉酸的化合物來源用于調制乳粉、固體飲料、特殊醫學用途配方食品（13.01中涉及品種除外）等食品類別。本次公告擴大使用范圍用于除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品（僅限輔食營養補充品）（食品類別13.05），強化食品中葉酸含量。經安全性評估，6S-5-甲基四氫葉酸鈣在輔食營養補充品中可以安全使用，其質量規格按照國家衛生健康委員會（原國家衛生和計劃生育委員會）2017年第13號公告的相關內容執行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其用于食品。

（五）2’-巖藻糖基乳糖

2’-巖藻糖基乳糖作為食品營養強化劑已列入國家衛生健康委員會2023年第8號及相關公告，允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品以及嬰幼兒輔助食品。本次公告的2’-巖藻糖基乳糖是新生產菌來源的營養強化劑新品種。2’-巖藻糖基乳糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖，用作食品營養強化劑。經安全性評估，其生產菌生產的2’-巖藻糖基乳糖按照相關公告中使用范圍及用量可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

（六）3’-唾液酸乳糖鈉鹽

3’-唾液酸乳糖鈉鹽作為食品營養強化劑已列入國家衛生健康委員會2026年第1號公告，允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫學用途嬰兒配方食品。本次公告的3’-唾液酸乳糖鈉鹽是新生產菌來源的營養強化劑新品種。3’-唾液酸乳糖鈉鹽是母乳中一種母乳低聚糖，用作食品營養強化劑。經安全性評估，其生產菌生產的3’-唾液酸乳糖鈉鹽按照相關公告中使用范圍及用量可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許3’-唾液酸乳糖鈉鹽用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

（七）乳糖-N-新四糖

乳糖-N-新四糖作為食品營養強化劑已列入國家衛生健康委員會2023年第8號及相關公告，允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品以及特殊醫學用途嬰兒配方食品。本次公告的乳糖-N-新四糖是新生產菌來源的營養強化劑新品種。乳糖-N-新四糖是母乳中一種主要的母乳低聚糖，用作食品營養強化劑。經安全性評估，該生產菌生產的乳糖-N-新四糖按照相關公告中使用范圍及用量可以安全使用，其質量規格按照公告的相關要求執行。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許乳糖-N-新四糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

三、食品相關產品新品種解讀材料

（一）乙烯醇均聚物

《食品安全國家標準食品接觸材料及制品用黏合劑》（GB4806.15-2024）已批準該物質作為基礎原料用于間接接觸食品用黏合劑，要求生產的材料或制品僅用于接觸水分含量低的油脂和干性食品，使用溫度不得高于100℃。本次公告批準其使用范圍擴大至間接接觸所有食品類別的黏合劑，可用于室溫灌裝（包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理）后在室溫下長期貯存。該物質可用于復合食品包裝材料，在不同材料間起到黏合的作用。經安全性評估，以該物質為原料生產的黏合劑在間接接觸含油脂食品和干性食品時，使用溫度不得高于100℃；間接接觸其他食品類別時，在室溫灌裝（包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理）后在室溫下長期貯存的情形下，所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告內容規定執行。美國食品藥品管理局和日本厚生勞動省均允許該物質用于食品接觸材料及制品用黏合劑。

（二）叔丁基膦酸鈣

本次公告批準叔丁基膦酸鈣作為食品接觸用聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）塑料材料及制品用添加劑新品種。該物質能夠提升PE和PP材料的力學性能、光學性能和阻隔性能。經安全性評估，添加了該物質的PE和PP塑料材料及制品在室溫灌裝（包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理）后在室溫下長期貯存的情形下，所有人群均可安全使用。其他使用要求按照公告內容規定執行。美國食品藥品管理局和加拿大衛生部均允許該物質用于食品接觸用PE和PP塑料材料及制品。

來源：國家衛生健康委網站

編輯：馬楊

校對：于洋

審核：秦明睿 徐秉楠