過去一年,圍繞生物安全法案的爭(zhēng)議,一度讓整個(gè)中國(guó)CXO行業(yè)陷入高度不確定性。
華爾街擔(dān)心美國(guó)Biotech會(huì)“去中國(guó)化”,市場(chǎng)擔(dān)心跨境訂單流失,甚至不少投資人開始重新評(píng)估中國(guó)CXO在全球產(chǎn)業(yè)鏈中的位置。但現(xiàn)在,一個(gè)越來越現(xiàn)實(shí)的信號(hào)開始出現(xiàn):美國(guó)Biotech,似乎并沒有真正離開中國(guó)供應(yīng)鏈。
近日,藥明生物與美國(guó)生物科技公司 Viridian Therapeutics 達(dá)成一項(xiàng)為期5年的商業(yè)化生產(chǎn)協(xié)議,將負(fù)責(zé)其TED(甲狀腺眼病)單抗藥物 veligrotug 的商業(yè)化生產(chǎn)與供應(yīng)。
這已經(jīng)是藥明生物今年第二筆受到行業(yè)關(guān)注的美國(guó)Biotech合作。
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今年2月,Vertex Pharmaceuticals 曾宣布與藥明生物達(dá)成合作,將開發(fā)并潛在商業(yè)化一款針對(duì)B細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫疾病的三特異性T細(xì)胞銜接器(trispecific T-cell engager)。
而當(dāng)時(shí),外界普遍將其視為一個(gè)重要風(fēng)向標(biāo)——這是至少一年以來,藥明生物首次公開披露與知名美國(guó)Biotech的新合作。
事實(shí)上,CDMO行業(yè)通常不會(huì)主動(dòng)公開客戶信息,大多數(shù)合作都處于保密狀態(tài)。因此,當(dāng)藥明生物連續(xù)公開美國(guó)Biotech訂單,本身就已經(jīng)釋放出某種信號(hào):美國(guó)Biotech對(duì)生物安全法案的擔(dān)憂,正在明顯降溫。
2023年底,《BIOSECURE Act》草案首次提出時(shí),曾試圖限制美國(guó)企業(yè)與部分中國(guó)CXO合作。受此影響,藥明生物與藥明康德一度面臨巨大市場(chǎng)壓力,股價(jià)與利潤(rùn)均受到?jīng)_擊。
但后續(xù)推進(jìn)過程中,法案力度逐漸弱化。去年12月美國(guó)參議院推進(jìn)的版本中,已經(jīng)沒有直接點(diǎn)名藥明生物和藥明康德。
而從業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)來看,兩家公司也正在明顯恢復(fù)。藥明生物此前披露,其2025年來自北美市場(chǎng)的收入同比增長(zhǎng)32.5%;藥明康德美國(guó)業(yè)務(wù)收入也同比增長(zhǎng)34.3%。
這背后反映的,其實(shí)是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個(gè)越來越清晰的現(xiàn)實(shí):無論是創(chuàng)新藥授權(quán),還是商業(yè)化生產(chǎn),西方藥企都正在越來越深地進(jìn)入中國(guó)產(chǎn)業(yè)鏈。尤其是在ADC、雙抗、GLP-1等復(fù)雜生物藥時(shí)代,全球真正具備規(guī)模化生物藥交付能力、成熟CMC體系以及成本效率優(yōu)勢(shì)的供應(yīng)商,本就稀少。
而藥明生物如今爭(zhēng)奪的,也已經(jīng)不再只是臨床階段訂單。真正更具價(jià)值的,是商業(yè)化供應(yīng)鏈。因?yàn)橐坏﹦?chuàng)新藥進(jìn)入上市階段,更換CDMO的成本會(huì)急劇上升。工藝轉(zhuǎn)移、監(jiān)管再驗(yàn)證、全球同步注冊(cè),都會(huì)讓藥企更傾向于長(zhǎng)期綁定同一家供應(yīng)商。
從這個(gè)角度看,Viridian在FDA審批前提前鎖定藥明生物,某種意義上也說明了一件事:至少在商業(yè)現(xiàn)實(shí)層面,美國(guó)Biotech暫時(shí)還離不開中國(guó)CXO。
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