引言

當(dāng)前臨床顯著性前列腺癌（csPCa）的診斷路徑面臨諸多壓力，MRI引導(dǎo)穿刺活檢雖應(yīng)用廣泛，但依賴經(jīng)驗(yàn)豐富的放射科醫(yī)師，且成本較高、可及性有限。3D多參數(shù)超聲（mpUS）結(jié)合人工智能（AI）分析是前列腺癌（PCa）檢測(cè)領(lǐng)域的新興技術(shù)，有望彌補(bǔ)傳統(tǒng)MRI診斷的不足。

基于此背景，一項(xiàng)名為“Artificial intelligence-assisted multiparametric ultrasound versus MRI to detect prostate cancer (PCAVISION): A prospective, multicentre, paired, non-inferiority diagnostic study”的研究，在2026年第41屆歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)（EAU）年會(huì)上公布了相關(guān)結(jié)果1。

研究目的

該研究旨在評(píng)估基于AI輔助mpUS的靶向穿刺活檢，在檢測(cè)csPCa方面是否不劣于基于MRI引導(dǎo)的靶向穿刺活檢，為PCa的影像診斷與穿刺策略提供新的循證依據(jù)。

研究方法

該研究為前瞻性、多中心、配對(duì)、非劣效性診斷研究（臨床試驗(yàn)編號(hào)：NCT06281769）。研究對(duì)象為經(jīng)直腸指檢異常或前列腺特異性抗原（PSA）升高、具備行前列腺M(fèi)RI檢查指征且未接受過(guò)活檢的男性受試者。所有受試者均接受MRI與AI輔助mpUS（圖1），兩種檢測(cè)方式分別獨(dú)立識(shí)別病灶。根據(jù)MRI與AI輔助mpUS檢查結(jié)果實(shí)施靶向穿刺活檢，每個(gè)病灶穿刺3針，每種檢測(cè)方式最多選取2個(gè)病灶。主要研究指標(biāo)為靶向穿刺檢出的國(guó)際泌尿病理學(xué)會(huì)（ISUP）分級(jí)≥2級(jí)病變的檢出率；次要研究指標(biāo)包括ISUP≥2級(jí)伴篩狀生長(zhǎng)（CG）和/或?qū)Ч軆?nèi)癌（IDC）、ISUP≥3級(jí)和ISUP 1級(jí)病變的檢出率。非劣效界值設(shè)定為檢出率差異-5%，系統(tǒng)性穿刺活檢由泌尿外科醫(yī)師酌情實(shí)施。

圖1 3D mpUS圖像自動(dòng)化采集與AI輔助mpUS前列腺多模態(tài)成像

研究結(jié)果

該研究共納入5家醫(yī)院的467例受試者，總計(jì)排除115例，其中94例（20%）因mpUS相關(guān)問(wèn)題排除、6例（1.3%）因MRI相關(guān)問(wèn)題排除、15例（3.2%）因其他原因排除。剩余352例受試者納入分析，mpUS與MRI的ISUP≥2級(jí)檢出率分別為24%和26%，差異為-2.0%（95%CI：-6.1~2.1）。ISUP≥2級(jí)伴CG和/或IDC，mpUS的檢出率為19%，MRI檢出率為20%，差異為-1.1%（95%CI：-4.7~2.5）（圖2）。mpUS與MRI的ISUP≥3級(jí)的檢出率均為17%，差異為-0.3%（95%CI：-3.7~3.2），而ISUP1級(jí)的檢出率分別為8.5%和11%。mpUS較MRI多獲得11%（95%CI：5.2~16）的良性結(jié)果，mpUS與MRI建議穿刺活檢的受試者比例分別為62%（215例）和53%（188例）。

圖2 AI輔助mpUS與MRI的PCa檢出率差異森林圖

研究結(jié)論

基于352例有效影像評(píng)估受試者的結(jié)果，AI輔助mpUS在檢測(cè)ISUP分級(jí)≥2級(jí)PCa方面未證實(shí)非劣效于MRI。而在ISUP≥2級(jí)伴CG/IDC、ISUP≥3級(jí)的預(yù)設(shè)亞組分析中，置信區(qū)間均落在5%非劣效界值內(nèi)。mpUS相關(guān)排除率（20%）偏高，需進(jìn)一步降低以提升臨床適用性。整體結(jié)果提示AI輔助mpUS有望成為csPCa診斷路徑中的重要輔助工具。

參考文獻(xiàn)

[1] van den Kroonenberg D.L., van den Bosch S.M., Jager A., et al. Artificial intelligence-assisted multiparametric ultrasound versus MRI to detect prostate cancer (PCAVISION): A prospective, multicentre, paired, non-inferiority diagnostic study. Eur Urol Suppl, 2026, 89(S1):P0923.

審批編號(hào)：CN-183461

有效期至：2026-10-29

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