立足當下證據，走穩每一步，方能實現ALK陽性NSCLC患者全生命周期獲益最大化。

真實世界證據是填補RCT研究和個體患者中間縫隙的證據。

——胡潔教授

近日，2026年中國CSCO指南會在哈爾濱落幕，腫瘤臨床實踐迎來證據迭代與治療理念更新。在指南體系日趨完善的背景下，結合真實世界場景、為患者定制長期可持續的全程管理方案，已成為精準腫瘤時代的核心方向。

過去十余年，隨著多款ALK-TKI相繼問世并廣泛應用，ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的生存不斷延長，長期生存正逐漸成為現實，這一領域也步入了“慢病化管理”的新時代[1]。當治療的時間軸被拉長，臨床醫生面對的已不只是“眼下用哪種藥”，而是如何在長達數年的診療中謀篇布局——這背后，既需要指南與RCT的循證支撐，也越來越離不開真實世界證據的印證。醫學界《真實世界真心話》欄目就此專訪了上海市老年醫學中心胡潔教授，從臨床實踐角度出發，探討ALK陽性NSCLC全程管理的新策略。

Q1

"肺癌慢病化"喊了很多年,但ALK陽性患者真要走完7年,不是靠運氣,是靠一線這粒"開局棋"下得對不對。您覺得手里這支筆,實際分量有多重？

胡潔教授：

每一次接診肺癌患者，內心都深覺責任重大。因為我們臨床醫生不僅需要明確患者目前罹患了什么疾病，更主要的是幫患者梳理全身的整體狀況，為患者量身定制整體的治療方案。不只需要關注當下制定何種藥物方案，更重要的是想好，未來這么多年，如何與患者共同陪伴、共同走好。

在慢病化的時代，ALK治療周期都是以“年”來計算的。所以全程布局必須前置到一線決策的那一時刻，需要把一線治療的方案選的穩、選的好，患者進入二線的時間會整體往后移。一線耐藥以后路徑比較清晰，后續更換用藥才會從容有序。只有每一線的治療療效疊加，才能談得上全生命周期獲益的最大化。

Q2

在實際決策中，您是怎么權衡RCT證據，真實世界數據以及臨床推薦這三個部分的呢？

胡潔教授：

指南是制定方案的基礎框架，RCT研究是衡量方案的療效與安全性的核心標尺。真實世界證據是填補RCT研究和個體患者中間縫隙的證據。

具體來說，RCT在標準化的條件下，提供了高質量的“理論療效”數據，然而，真實診療場景中，患者情況更復雜、治療依從性與劑量調整更多變，這些因素使得RCT結論需要得到外部驗證。RWD正填補了這一縫隙。

因此，最終給患者選擇哪一個治療方案， 需要 結合多維度的證據和患者的個體情況來綜合判斷。

Q3

結合真實世界中ALK陽性NSCLC的診療現況，您最想給哪項治療方案的點個贊？

胡潔教授：

醫學的探索不會止步，給患者的診療一定是追求無限的極致，所以我永遠會期待下一個更優的治療方案。

結語：

指南搭建框架，RCT立起標尺，真實世界則填補標尺與個體患者之間的縫隙——胡潔教授的這組比喻，道出了三類證據各安其位、又彼此印證的關系。在ALK陽性NSCLC從“絕癥”逐漸走向“慢病”的今天，真正讓患者長期獲益的，往往不是某一項孤立的數據，而是醫生能否把這些證據與眼前這位具體的患者對應起來。循證醫學每向前一步，最終都要落到一個個真實的人身上——這是真實世界證據的意義，或許也正是手中那支筆最重的分量。

專家簡介

胡 潔

博士，主任醫師

• 上海市老年醫學中心（復旦大學附屬中山醫院閔行院區）

• 呼吸與危重癥醫學科 副主任

• 美國胸科醫師學院 FCCP

• 中國臨床腫瘤學會CSCO小細胞肺癌專委會副主任委員、免疫治療專委會常委、老年腫瘤防治專委會常委、非小細胞肺癌專委會委員

• 中國抗癌協會CACA 免疫治療專委會常委、肺癌整合防篩專委會常委、小細胞肺癌專委會常委

• 中國老年保健協會胸部腫瘤精準治療分會 副主委

• 中國醫師協會呼吸醫師分會CACP 胸膜與縱隔疾病學組副組長

• 中華醫學會呼吸病學分會CTS 肺癌學組委員

• 中國肺癌防治聯盟免疫治療委員會副主委

• 中國女醫師協會腫瘤專委會常委

• 上海市女醫師協會肺癌專委會副主委

• 上海市抗癌協會腫瘤呼吸病學專委會副主委

• 上海市抗癌協會腫瘤呼吸內鏡專委會、肺癌專委會常務委員

• 上海市醫學會呼吸病學分會肺癌學組副組長

參考文獻：

[1] 《中國臨床腫瘤學會（CSCO）非小細胞肺癌診療指南（2026）》.

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