5月31日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱《工作方案》），同步發(fā)布配套目錄調(diào)整常用問答，2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（以下簡稱"基本目錄"）及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（以下簡稱"商保創(chuàng)新藥目錄"）調(diào)整工作啟動。

在"補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵創(chuàng)新"思路下，此次調(diào)整在申報機(jī)制上首次引入"預(yù)申報"，大幅縮短創(chuàng)新藥準(zhǔn)入周期；同時，對臨床價值不高、供給不足等藥品重點(diǎn)考慮調(diào)出。既有面向創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入便利新規(guī)，也有凈化用藥保障空間的剛性舉措，全方位提升醫(yī)保藥品保障質(zhì)效，更好體現(xiàn)醫(yī)保綜合價值。

新增三條目錄外藥品申報條件

2026年目錄調(diào)整最大亮點(diǎn)之一是首次允許"預(yù)申報"，為創(chuàng)新藥縮短醫(yī)保準(zhǔn)入周期開辟全新路徑。

此前發(fā)布的征求意見稿提到，為給目錄發(fā)布后落地執(zhí)行、商保銜接等留有必要的準(zhǔn)備時間，今年目錄啟動申報預(yù)計(jì)將較往年提前1個月左右。同時考慮盡可能減少對創(chuàng)新藥行業(yè)的影響，允許申報開始時尚未正式獲批但已經(jīng)完成技術(shù)評審的藥品進(jìn)行預(yù)申報，即申報藥品的截止時限改為"方案正式印發(fā)之日（含）前已獲批或已完成技術(shù)審評"。

不過，《工作方案》在社會公開征求意見過程中，國家醫(yī)保局收到較多企業(yè)關(guān)于適當(dāng)延長截止日期的反映。為盡量減少對行業(yè)的影響、更好體現(xiàn)對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持，決定將藥品申報條件的截止時間延后為"6月10日前已正式獲批或完成技術(shù)評審"。自2027年開始，截止日期將確定為方案發(fā)布之日。

結(jié)合藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行預(yù)申報的藥品需持續(xù)關(guān)注系統(tǒng)反饋意見，在7月3日（含）前按要求盡快補(bǔ)充提交正式的藥品注冊批件和說明書，經(jīng)審核符合條件的，即可納入今年目錄調(diào)整范圍。未在6月10日完成技術(shù)審評但在7月3日前獲批上市的藥品同樣不符合申報條件。

與此同時，今年同步新增三條目錄外藥品申報條件，既適當(dāng)拓寬了目錄外藥品的申報范圍，也體現(xiàn)了基本目錄與商保創(chuàng)新藥目錄的銜接。第一類為納入2025年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的藥品；第二類為2020年1月1日后國家藥監(jiān)部門附條件批準(zhǔn)上市且于2023年1月1日至2026年5月31日轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的新通用名藥品（不含新適應(yīng)癥或功能主治）；第三類為2020年以后談判準(zhǔn)入的品種，因未能成功續(xù)約而被調(diào)出目錄的，其首個同通用名藥品于2021年1月1日至2026年5月31日期間獲批上市。

其中，對于已納入《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》的藥品，可申報基本目錄，不受上市時間五年內(nèi)的限制。同時，允許已在商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品因新增適應(yīng)癥/功能主治進(jìn)行（預(yù)）申報，為創(chuàng)新藥拓展更多支付空間。

調(diào)入調(diào)出并重，目錄結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化

本次目錄調(diào)整堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出相并重，一方面傾斜臨床剛需、鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新，另一方面清退低效、短缺、信息不規(guī)范品種，動態(tài)提質(zhì)目錄結(jié)構(gòu)。

在調(diào)入端，目錄持續(xù)傾斜臨床剛需與高價值藥品。對于基本目錄保障尚不充分或存在保障空白的領(lǐng)域，如鼓勵研發(fā)兒童用藥、罕見病用藥等，不限制上市時間，關(guān)注患者需求，著力彌補(bǔ)臨床用藥需求短板。

同時，今年目錄調(diào)整強(qiáng)調(diào)"真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新"。建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的支持創(chuàng)新機(jī)制。以"患者健康獲益"為核心，從有效性、安全性、創(chuàng)新性、公平性等多個維度綜合研判藥品價值，并對創(chuàng)新價值進(jìn)行量化和分級。藥品納入基本目錄后，通過優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，合理控制協(xié)議期內(nèi)談判藥品降價幅度，穩(wěn)定新藥預(yù)期。同時，允許1類新藥在觸發(fā)簡易續(xù)約降價機(jī)制的情況下可申請重新談判，其降幅可不一定高于簡易續(xù)約確定的下調(diào)比例。

在調(diào)出端，今年新增調(diào)出的重點(diǎn)考慮品種?！豆ぷ鞣桨浮访鞔_，建立目錄內(nèi)藥品配備情況監(jiān)測機(jī)制，對于臨床價值不高且可被其他品種替代、長期未生產(chǎn)使用、無法保障有效供應(yīng)的藥品重點(diǎn)考慮調(diào)出基本目錄。同時，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊管理專門規(guī)定》，將說明書中"禁忌""不良反應(yīng)""注意事項(xiàng)"等部分仍標(biāo)注為"尚不明確"且未在規(guī)定時間內(nèi)完善的藥品，作為重點(diǎn)考慮調(diào)出目錄的品種類型之一。

此外，今年目錄對用藥劑量計(jì)算參數(shù)進(jìn)行了調(diào)整。根據(jù)國家體育總局發(fā)布的國民體質(zhì)監(jiān)測公報數(shù)據(jù)，國民平均體重水平已普遍提升。因此，在涉及按體重計(jì)算用量的藥品費(fèi)用時，將成人標(biāo)準(zhǔn)體重由原來的60kg調(diào)整為65kg計(jì)算，并同步將體表面積修改為1.68m2，調(diào)整后的相關(guān)參數(shù)也與各地藥品掛網(wǎng)時的計(jì)算規(guī)則保持一致。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇表示，整體來看，本次調(diào)整釋放多重明確信號：一是堅(jiān)守醫(yī)保"?；尽⒍档拙€"定位，優(yōu)先保障臨床剛需用藥；二是大力扶持真正的醫(yī)藥創(chuàng)新，淘汰低水平重復(fù)研發(fā)；三是深化醫(yī)保、商保協(xié)同發(fā)力，完善多層次保障格局；四是以支付杠桿倒逼醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級，推動行業(yè)優(yōu)勝劣汰。整套規(guī)則設(shè)計(jì)更加透明合理，兼顧患者、藥企與基金三方權(quán)益，將持續(xù)推動我國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

北京商報記者 王寅浩 宋雨盈