本文是全球首個、跨四大洲、多學會聯(lián)合發(fā)布的肝臟腫瘤熱消融切緣評估權(quán)威共識，由《Lancet Oncol》于 2026 年 5 月發(fā)表，本期同大家一起學習。

一、共識背景

• 治療地位快速提升

  肝臟腫瘤熱消融（射頻、微波）已成為早期肝細胞癌（HCC）、小體積肝轉(zhuǎn)移瘤的根治性微創(chuàng)方案，甚至在小病灶結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移中，被 Ⅲ 期 COLLISION 試驗證實安全性與局部控制優(yōu)于手術(shù)切除。

• 臨床實踐極度不統(tǒng)一

  入路（經(jīng)皮 / 腔鏡 / 開放）、影像引導、麻醉、切緣測量方法、評估時機、報告標準全球差異巨大，直接導致局部腫瘤控制率參差不齊。

• 切緣是核心預后因素

  消融切緣（腫瘤邊界→消融區(qū)邊界的最短距離）是局部控制最強技術(shù)預測因子，切緣＜5 mm 顯著增加局部進展風險。

• 缺乏國際統(tǒng)一標準

  此前無任何國際指南規(guī)范切緣的測量、判讀、報告、分級，嚴重影響臨床推廣與研究可比性。

• 軟件技術(shù)逐步成熟

  消融確認軟件（圖像配準、分割、定量）已出現(xiàn)，但缺乏統(tǒng)一應用規(guī)范與驗證標準。

二、共識目的

• 建立全球統(tǒng)一的肝臟腫瘤熱消融切緣評估最佳實踐。

• 規(guī)范影像方案、測量方法、報告標準、切緣分級。

• 降低操作差異，提升局部腫瘤控制率。

• 為未來臨床試驗、器械研發(fā)、質(zhì)量控制提供統(tǒng)一框架。

三、共識方法

1. 改良德爾菲法：2 輪線上問卷調(diào)查 + 1 輪混合式共識會議（奧地利因斯布魯克線下 + 線上同步）。

時間：2024 年 6 月–12 月完成全部流程。

Figure 2：該共識制定及發(fā)表時間點

2. 專家團隊

總邀請：90 位全球?qū)＜?/p>

實際參與：72 位（響應率 80%）

專業(yè)構(gòu)成：介入腫瘤學家 56 人、外科腫瘤學家 15 人、生物醫(yī)學工程師 1 人

地域：歐洲 48 人、美洲 19 人、亞洲 5 人

支持學會：歐洲外科腫瘤學會（ESSO）、歐洲心血管與介入放射學會（CIRSE）、國際介入腫瘤學會（SIO）

3. 評價體系

量表：9 分 Likert（1 = 強烈反對，9 = 強烈贊同）

共識閾值：

量表題：≥75% 選擇 7–9 分（同意）或 1–3 分（反對）

選擇題：≥80% 同一選項

最終：199 項陳述中150 項（75%）達成共識，學科間分歧僅 6%。

四、核心內(nèi)容（分 5 大板塊）

板塊 1：科學報告規(guī)范（Panel 1）

所有切緣相關研究必須標準化報告以下內(nèi)容：

方法學

術(shù)前 / 術(shù)后影像采集方式、模態(tài)、時機、層厚；所用消融確認軟件；分割 / 配準方法；評估者人數(shù)與經(jīng)驗；切緣評估方法與分級；技術(shù)成功、局部進展、局部控制定義；

患者與腫瘤因素：年齡、性別、肝功能、分期、治療史、腫瘤大小、位置、與血管 / 膽管 / 包膜關系。

消融方式、麻醉方式

統(tǒng)計要求：按患者和按腫瘤雙維度分析切緣與局部進展關系

切緣分層：0 mm、0–<5 mm、5–<10 mm、≥10 mm

板塊 2：圍手術(shù)期影像方案

1. 術(shù)前影像（治療前）

推薦：增強 CT、增強 MRI

無統(tǒng)一最長間隔，52% 專家支持≤1 周，44% 支持≤1 月。

2. 術(shù)中影像（治療中）

消融前：增強 CT、肝動脈 CT、增強 MRI；經(jīng)皮操作必須增強 CT，禁用單純平掃 CT。

消融后：增強 CT（動脈期 + 門靜脈期雙期）。

關鍵要求：消融前后圖像必須在同一呼吸時相（控制呼吸 ）。

層厚：97% 專家支持 1 mm 或 3 mm。

3. 術(shù)后影像（治療后）

未做術(shù)中評估者，必須 1 周內(nèi)完成增強 CT/MRI。

Figure 3 ：圍手術(shù)期切緣確認影像推薦表

僅增強 CT/MRI 獲強推薦，平掃 CT、常規(guī)超聲不推薦用于切緣評估。

板塊 3：切緣評估方法與軟件

1. 評估流程（Figure 1）

Figure 1 ：消融切緣評估方法概覽

顏色定義：紅色：腫瘤；橙色：消融區(qū)；綠色：術(shù)前肝臟輪廓；紫色：術(shù)后肝臟輪廓；黃色：腫瘤周圍預設安全邊距（如 5 mm）

步驟：術(shù)前：圖像采集 → 腫瘤分割；術(shù)后：圖像采集 → 消融區(qū)分割；圖像配準 → 計算最小消融切緣（MAM）；示例：MAM=2 mm

2. 配準與分割

優(yōu)先：非剛性配準（優(yōu)于剛性配準）

剛性配準：必須錨定局部解剖標志（血管分叉、金屬夾）

分割原則：

• 腫瘤：包含瘤周環(huán)形強化

• 消融區(qū)：不包含消融周緣強化帶（移行區(qū)）

• 組織收縮：未達成共識是否需要校正

3. 消融確認軟件必備功能

• 消融前后圖像融合疊加

• 配準精度定量指標

• 手動調(diào)整配準、腫瘤 / 消融區(qū)分割

• 可視化 + 量化顯示：充分 / 不充分切緣體積

• 兼容射頻、微波消融

• 必須前瞻性驗證預后價值

板塊 4：切緣分級系統(tǒng) A0–A2

1. 分級定義（全球首次統(tǒng)一）

A0：腫瘤完全消融 + 達到預設足夠切緣 → 高局部控制率

A1：腫瘤完全覆蓋，但未達 A0 閾值

A2：腫瘤部分未被消融

2. 關鍵說明

A2不等同于隨訪影像的殘余腫瘤，A2 是術(shù)中軟件判定。

分級需在臨床與研究中統(tǒng)一使用。

軟件需按影像生物標志物標準驗證（組內(nèi) / 組間可重復性、多中心重現(xiàn)性、生物學驗證）。

Figure 4 ：消融切緣狀態(tài)示意圖與臨床案例

顏色：紅 = 腫瘤，黃 = 目標 5 mm 邊距，橙 = 消融區(qū)

（A/B）A2 型：腫瘤未被完全覆蓋

（C/D）A1 型：腫瘤完全覆蓋，但未達到目標邊距

（E/F）A0 型：腫瘤完全覆蓋 + 達到目標邊距

板塊 5：臨床評估與閾值（Panel 4）

1. 臨床執(zhí)行要求

• 每一個治療腫瘤都必須評估切緣

• 優(yōu)先：術(shù)中、三維、定量評估

• 禁止：僅用術(shù)前術(shù)后圖像并列對照（精度不足）

• 切緣活檢：不推薦用于判斷切緣是否充分

• 必須記錄：技術(shù)成功結(jié)果、最小切緣數(shù)值

2. 最小安全切緣閾值（A0 標準）

• 結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移：71%支持≥5 mm，23%支持≥10 mm

• 肝細胞癌（HCC）：74%支持≥5 mm，16%支持≥10 mm

• 非結(jié)直腸肝轉(zhuǎn)移：無共識

• 臨床務實標準：≥5mm為當前主流推薦

3. 技術(shù)成功評估

• 圖像融合（配準 + 疊加）優(yōu)于單純并列對照

• 無定量軟件時，需憑視覺追求更大邊距以彌補誤差

五、討論與結(jié)論

1. 核心意義

• 首次建立國際統(tǒng)一、多學科認可的肝臟腫瘤熱消融切緣評估體系。

• 確立：術(shù)中增強 CT/MRI + 三維定量軟件 + A0–A2 分級為標準路徑。

• 大幅降低實踐差異，提升治療質(zhì)量與研究可比性。

2. 局限性

• 介入腫瘤學家占比更高

• 部分中心無專用消融確認軟件

• 高收入國家專家占主導

• 主要基于 CT/MRI，超聲評估仍需技術(shù)突破

3. 未來方向

• 推廣 A0–A2 分級臨床落地

• 開展多中心驗證

• 優(yōu)化超聲實時切緣評估技術(shù)

• 完善局部進展定義，適應更大消融區(qū)

六、全文總結(jié)論

本國際多學科德爾菲共識全面規(guī)范了肝臟腫瘤熱消融的切緣評估流程，明確影像方案、測量方法、分級系統(tǒng)與報告標準，推薦以術(shù)中三維定量增強 CT/MRI + 專用軟件評估切緣，采用 A0–A2 分級，以 ≥5 mm作為 HCC 與結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的最小安全邊距，最終目標是提升全球治療同質(zhì)化水平與患者預后。

同期，該雜志還發(fā)表了姊妹篇：肝腫瘤熱消融操作與實踐標準共識，有興趣的同道，請大家閱讀全文詳細了解！

這部分共識明確應優(yōu)先采用經(jīng)皮微創(chuàng)入路，以實現(xiàn)足夠消融切緣為核心技術(shù)目標，復雜病例需由完成至少 100 例手術(shù)的經(jīng)驗醫(yī)師操作，規(guī)范器官移位保護、三維測量、同軸活檢聯(lián)合消融等技術(shù)標準，并指出手術(shù)難度由腫瘤特征、醫(yī)院條件與術(shù)者經(jīng)驗共同決定，旨在統(tǒng)一全球臨床實踐、提升治療同質(zhì)化與安全性。

內(nèi)容來源：介入文獻分享

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介入小崔哥

崔偉醫(yī)學博士

廣東省人民醫(yī)院 微創(chuàng)介入科

• 擅長肺結(jié)節(jié)與肺癌、原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結(jié)直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創(chuàng)介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號“介入小崔哥”創(chuàng)立人

• 火爆全網(wǎng)的“腫瘤思維導圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

• 廣東省器官醫(yī)學與技術(shù)學會腫瘤精準醫(yī)學專業(yè)委員會 常務委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯(lián)盟 常務理事

• 廣東省基層醫(yī)藥學會呼吸介入診療專委會 委員

• 《中華介入放射學電子雜志》 通訊編委

• 主持國家自然科學基金青年項目一項

• 榮獲廣東省醫(yī)學科技進步二等獎一項

• 曾多次受邀參加國內(nèi)外學術(shù)會議，在北美放射學年會（RSNA，專業(yè)領域top1）等會議進行口頭報告

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