氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

艾德生物實控人變更塵埃落定。

6月4日，艾德生物公告稱，公司控股股東前瞻投資(香港)有限公司及公司實際控制人、董事長LI- MOU ZHENG（鄭立謀）近日與國藥集團(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司簽署《股份收購協(xié)議》，擬以21.20元/股轉(zhuǎn)讓其持有的公司20%股份(7802.1萬股)，轉(zhuǎn)讓價款總計16.54億元。本次權(quán)益變動完成后，國藥集團(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司將成為公司控股股東，公司實際控制人將變更為中國醫(yī)藥集團有限公司。

信達(dá)速度。

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物CLDN18.2 ADC申報上市，用于至少接受過兩種系統(tǒng)治療的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性CLDN18.2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌。該適應(yīng)癥已于2024年5月被納入突破性療法，并于今年5月被納入優(yōu)先審評。目前全球尚無CLDN18.2 ADC獲批上市。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）ST人福擬不低于10.56億元掛牌轉(zhuǎn)讓樂福思16.34%股權(quán)

6月4日，ST人福公告稱，公司全資子公司RFSWHoldingPte.Ltd.擬在產(chǎn)權(quán)交易所公開掛牌轉(zhuǎn)讓樂福思健康產(chǎn)業(yè)股份公司16.34%股權(quán)，掛牌轉(zhuǎn)讓價格擬不低于評估值10.56億元。

2）艾德生物實際控制人變更為中國醫(yī)藥集團

6月4日，艾德生物公告稱，公司控股股東前瞻投資(香港)有限公司及公司實際控制人、董事長LI- MOU ZHENG（鄭立謀）近日與國藥集團(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司簽署《股份收購協(xié)議》，擬以21.20元/股轉(zhuǎn)讓其持有的公司20%股份(7802.1萬股)，轉(zhuǎn)讓價款總計16.54億元。本次權(quán)益變動完成后，國藥集團(北京)科技創(chuàng)新研究院有限公司將成為公司控股股東，公司實際控制人將變更為中國醫(yī)藥集團有限公司。

醫(yī)藥動態(tài)

1）麓鵬制藥BTK抑制劑獲批上市

6月4日，麓鵬制藥宣布，其自主研發(fā)BTK抑制劑洛布替尼片正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療（含BTK抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

2）威凱爾TRK抑制劑獲批上市

6月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，江蘇威凱爾新一代抗耐藥TRK抑制劑安瑞曲替尼（VC004）膠囊獲批上市。

3）全球首創(chuàng)IgA腎病新藥在華獲批上市

6月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，大冢制藥斯貝利單抗在國內(nèi)獲批上市，治療原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。┏扇嘶颊撸跃S持腎臟功能。

4）舒泰神血友病新藥獲批上市

6月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，舒泰神旗下全資子公司開發(fā)的凝血因子X（FX）激活劑STSP-0601（波米泰酶α，商品名：博佳凝）獲批上市，用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療。

5）全球首個CLDN18.2 ADC申報上市

6月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物CLDN18.2 ADC申報上市，用于至少接受過兩種系統(tǒng)治療的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性CLDN18.2陽性胃或胃食管結(jié)合部腺癌。該適應(yīng)癥已于2024年5月被納入突破性療法，并于今年5月被納入優(yōu)先審評。目前全球尚無CLDN18.2 ADC獲批上市。

PS：歡迎掃描下方二維碼，添加氨基君微信號交流。