相信每個(gè)創(chuàng)新器械公司的CEO，都見(jiàn)過(guò)不止一個(gè)地方政府。每個(gè)城市/園區(qū)都說(shuō)自己要建高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，有基金、有政策。地方國(guó)資做LP、以投資招商，也是這幾年的常見(jiàn)打法。

但哪些城市真正適合做器械創(chuàng)新？靠招商PPT看不出來(lái)，靠注冊(cè)證能看出來(lái)真實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和趨勢(shì)變化。

從2014年到2026年第一季度，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)414張創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證。在《中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械白皮書2026》統(tǒng)計(jì)的358張國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新注冊(cè)證中，前五大區(qū)域是：

北京86張、上海76張、江蘇61張、廣東54張、浙江33張。

五地合計(jì)310張，占86.6%。剩下所有省份加起來(lái)，48張。

值得特別注意的是：上海和江蘇同屬長(zhǎng)三角。兩地合計(jì)137張，遠(yuǎn)超北京的86張。如果再加上浙江的33張，長(zhǎng)三角三省市共170張，占全部國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新注冊(cè)證的47.5%——接近半壁江山。

這是一個(gè)高度協(xié)同的產(chǎn)業(yè)帶：上海出總部和系統(tǒng)集成，蘇州出工程轉(zhuǎn)化和制造，杭州出數(shù)字化和AI，人才和供應(yīng)鏈在城市群內(nèi)部流動(dòng)。長(zhǎng)三角作為一個(gè)整體，已經(jīng)是中國(guó)器械創(chuàng)新最強(qiáng)的區(qū)域，而且優(yōu)勢(shì)還在擴(kuò)大。

相信數(shù)據(jù)跟業(yè)內(nèi)的“體感”一致。曾經(jīng)北京的投資機(jī)構(gòu)最多、項(xiàng)目最多，但這幾年，北京的機(jī)構(gòu)也是出差看項(xiàng)目。

創(chuàng)新醫(yī)療器械同時(shí)需要頂級(jí)醫(yī)院、工程人才、資本、臨床試驗(yàn)和供應(yīng)鏈，以及各種服務(wù)。特別是工程人才和制造配套，不是一個(gè)地區(qū)招幾家企業(yè)就能堆出來(lái)的——只能慢慢長(zhǎng)出來(lái)。

所以這張地圖的基本格局，短期內(nèi)很難被顛覆。

北京總量第一，增速已不再領(lǐng)跑；上海最近兩年強(qiáng)勢(shì)反攻；江蘇2024年后突然提速，局部時(shí)段甚至沖到第一；廣東高度依賴深圳一個(gè)城市；浙江總量小，但杭州追得很快。

一、北京：還是第一，但在守擂

北京86張，總量第一，短期不會(huì)動(dòng)搖。

基本盤太厚：協(xié)和、安貞、宣武、天壇、301、北大人民……頂級(jí)醫(yī)院密度全國(guó)第一。神經(jīng)外科、心血管、骨科、眼科、腫瘤，每個(gè)方向都有全國(guó)最強(qiáng)的臨床中心，既是創(chuàng)新需求的來(lái)源，也是早期驗(yàn)證的天然土壤。神經(jīng)調(diào)控、外科導(dǎo)航、影像AI、高端治療設(shè)備、骨科植入、眼科植入，都能在北京找到代表性企業(yè)。

但時(shí)間軸上看得很清楚：

2014—2018年：18張；2019—2021年：14張；2022—2023年：31張；2024—2026Q1：23張。

2022—2023年是明顯高峰，神經(jīng)調(diào)控、外科導(dǎo)航、影像AI集中獲批。但2024年以后，上海34張、江蘇27張、北京23張——不再單獨(dú)領(lǐng)跑。

結(jié)構(gòu)性問(wèn)題在于：北京科研和臨床極強(qiáng)，制造業(yè)基礎(chǔ)薄。很多北京孵化的項(xiàng)目，由于綜合成本、供應(yīng)鏈配套、地方政策等原因，直接把公司注冊(cè)到了其他城市。

二、上海：總量第二，近期增速第一

上海76張，排第二。但只看最近兩年，排名要重新理解。

2014—2018年：10張；2019—2021年：14張；2022—2023年：18張；2024—2026Q1：34張。

2024年至今，上海34張，各地第一。

上海的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有個(gè)突出特點(diǎn)：76張注冊(cè)證中，有源介入36張，占比近一半。心臟電生理、心臟瓣膜、血管介入、神經(jīng)介入、血管內(nèi)影像、手術(shù)機(jī)器人——高復(fù)雜度方向是上海的主場(chǎng)。

這和城市稟賦高度吻合。美敦力、強(qiáng)生、雅培、波科、西門子醫(yī)療的中國(guó)或亞太總部大多在上海，外資企業(yè)帶來(lái)的是經(jīng)驗(yàn)，更是工程師人才庫(kù)、質(zhì)量體系文化和全球化視野。本土創(chuàng)新企業(yè)在這個(gè)土壤里，天然和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更近，做高端設(shè)備和復(fù)雜系統(tǒng)的基礎(chǔ)更扎實(shí)。

同時(shí)張江、嘉定、臨港三個(gè)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)已形成內(nèi)部分工：張江偏I(xiàn)VD和生物醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，嘉定偏高端制造，臨港偏大型設(shè)備和機(jī)器人。

三、江蘇：蘇州才是主角

江蘇61張，排第三。但說(shuō)江蘇，不如直接說(shuō)蘇州。

蘇州約42張，絕對(duì)主力，全國(guó)非直轄市中注冊(cè)證最多的城市之一。南京作為省會(huì)，約5張，2024年以后幾乎沒(méi)有新增。

蘇州勝出靠的是二十年把產(chǎn)業(yè)鏈做厚。蘇州工業(yè)園區(qū)最早一批承接外資醫(yī)療器械企業(yè)——美敦力、強(qiáng)生、貝朗、西門子都在這里設(shè)過(guò)廠。外資帶來(lái)了工程制造標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文化，然后這批人里有人出來(lái)創(chuàng)業(yè)，有人做注冊(cè)和檢測(cè)服務(wù)，慢慢長(zhǎng)出了一整套生態(tài)：企業(yè)密度極高的核心園區(qū)、成熟的CRO和注冊(cè)服務(wù)、檢驗(yàn)檢測(cè)資源、覆蓋導(dǎo)管到植入物的本地供應(yīng)鏈，以及大量既懂工程又懂質(zhì)量體系的人才。

蘇州特別適合做"從樣機(jī)到注冊(cè)證"這段路——產(chǎn)品化能力強(qiáng)，工程轉(zhuǎn)化效率高。

時(shí)間軸上：2014—2018年：8張；2019—2021年：13張；2022—2023年：13張；2024—2026Q1：27張。

2024年后明顯提速。2025至2026Q1窗口，江蘇20張，略高于上海19張、北京14張、廣東12張——蘇州已經(jīng)沖到最前面。

更重要的是，蘇州緊鄰上海，高鐵半小時(shí)。蘇州企業(yè)可以用上海的臨床資源、資本市場(chǎng)和國(guó)際化平臺(tái)，上海企業(yè)也可以把制造和工程環(huán)節(jié)放在蘇州。這不是兩個(gè)孤立的城市在競(jìng)爭(zhēng)，而是一個(gè)產(chǎn)業(yè)帶的內(nèi)部協(xié)作。這種地理和產(chǎn)業(yè)的緊密耦合，讓長(zhǎng)三角的整體競(jìng)爭(zhēng)力遠(yuǎn)超單個(gè)城市的簡(jiǎn)單加總。

四、廣東：深圳一枝獨(dú)秀

廣東54張，排第四。拆開看，深圳約43張，廣州約3張，其余不足10張。廣東的創(chuàng)新器械，基本是深圳打的。

深圳的底層邏輯和蘇州不同。蘇州靠醫(yī)療器械垂直產(chǎn)業(yè)鏈，深圳靠通用硬件生態(tài)的外溢。

深圳是中國(guó)電子信息和硬件制造的核心，華強(qiáng)北的元器件體系、珠三角的精密制造配套、深圳的工程師文化，做傳感器、影像硬件、生命支持設(shè)備、手術(shù)控制系統(tǒng)時(shí)，天然有速度和成本優(yōu)勢(shì)。邁瑞醫(yī)療是最典型的例子——從監(jiān)護(hù)起家，延伸到超聲、體外診斷、手術(shù)影像，靠的是硬件工程能力和高效迭代。

深圳的注冊(cè)證覆蓋面極寬：血管介入、心血管植入、超聲影像、體外診斷、內(nèi)鏡手術(shù)、心臟結(jié)構(gòu)介入、影像AI、生命支持、手術(shù)控制……這種寬度在任何其他非直轄市里找不到。

但廣東的結(jié)構(gòu)性問(wèn)題在于過(guò)度依賴深圳。剝離深圳數(shù)據(jù)，廣東創(chuàng)新器械競(jìng)爭(zhēng)力大幅縮水。廣州有中山一院、南方醫(yī)院等頂級(jí)臨床資源，但科技成果轉(zhuǎn)化工作嚴(yán)重不足，沒(méi)有像北京那樣有效轉(zhuǎn)化成創(chuàng)新產(chǎn)品。珠海、佛山、東莞各有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，但都沒(méi)有形成系統(tǒng)性爆發(fā)。

五、浙江：杭州追擊勢(shì)頭不可低估

浙江33張，總量小，但上升曲線陡：

2014—2018年：2張；2019—2021年：6張；2022—2023年：12張；2024—2026Q1：13張。

注冊(cè)證高度集中在杭州，約29張。

杭州原來(lái)的標(biāo)簽是互聯(lián)網(wǎng)和數(shù)字經(jīng)濟(jì)，不是人們第一時(shí)間想到的器械城市。但這兩年杭州在心臟瓣膜、血管介入、外科導(dǎo)航、神經(jīng)調(diào)控、影像AI、腫瘤消融等方向，已經(jīng)出現(xiàn)了一批有影響力的企業(yè)和注冊(cè)證。

這個(gè)轉(zhuǎn)變有內(nèi)在邏輯。杭州的數(shù)字化基礎(chǔ)和軟件工程能力，正在向醫(yī)療器械的高附加值方向延伸——AI輔助診斷、手術(shù)導(dǎo)航、影像算法、數(shù)字化介入，杭州有天然的人才土壤。加上浙江民營(yíng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)品化效率和近年的政策支持，增速邏輯是通順的。

杭州同樣是長(zhǎng)三角的一部分。它和上海、蘇州之間的人才流動(dòng)和產(chǎn)業(yè)協(xié)同正在加深，這意味著長(zhǎng)三角的器械創(chuàng)新版圖還在擴(kuò)大。

六、城市戰(zhàn)場(chǎng)：雙塔與三支突擊隊(duì)

只看城市層面，格局更直觀：

北京86張、上海76張、深圳43張、蘇州42張、杭州29張。其后天津約10張，南京、西安各約5張。

北京和上海是雙塔，體量和積累遠(yuǎn)超其他。但深圳43張、蘇州42張，咬得極緊——這兩個(gè)非直轄市已經(jīng)打出了遠(yuǎn)超多數(shù)省會(huì)的競(jìng)爭(zhēng)力。

三支突擊隊(duì)打法各不相同：深圳靠硬件工程和電子信息，適合做設(shè)備、影像、傳感、手術(shù)控制；蘇州靠垂直產(chǎn)業(yè)鏈和工程轉(zhuǎn)化，適合做從樣機(jī)到規(guī)模生產(chǎn)；杭州靠數(shù)字化和AI，適合做智能硬件、影像AI、數(shù)字化介入。方向上形成了自然錯(cuò)位，但隨著各地都開始布局全產(chǎn)業(yè)鏈，未來(lái)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)不可避免。

南京值得單獨(dú)說(shuō)一句。江蘇省會(huì)，有東南大學(xué)、南京大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)，有鼓樓醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院，但注冊(cè)證約5張，2024年以后幾乎沒(méi)有新增。同一個(gè)省內(nèi)，蘇州遠(yuǎn)遠(yuǎn)跑贏省會(huì)。廣東的廣州和深圳也是同一個(gè)故事。這說(shuō)明器械創(chuàng)新不跟行政級(jí)別走，跟產(chǎn)業(yè)鏈密度走。

七、各地打的不是同一張牌

北京最強(qiáng)的是臨床資源——全國(guó)醫(yī)生來(lái)北京進(jìn)修，頂級(jí)專家在這里做首例手術(shù)，很多創(chuàng)新想法最早在這里被提出。

上海最強(qiáng)的是高端系統(tǒng)集成——國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、資本市場(chǎng)、臨港和嘉定的制造配套，適合承接復(fù)雜度最高的創(chuàng)新產(chǎn)品。

蘇州最強(qiáng)的是工程轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化效率——從耗材導(dǎo)管到植入物，從樣機(jī)到注冊(cè)，服務(wù)體系跑得快，成本可控。

深圳最強(qiáng)的是硬件工程的原生能力——珠三角制造生態(tài)天然適配醫(yī)療硬件，不需要單獨(dú)建供應(yīng)鏈。

杭州最強(qiáng)的是數(shù)字化與器械的交叉——影像AI、手術(shù)導(dǎo)航、數(shù)字化介入，這些是杭州最值得期待的方向。

但所有區(qū)域都面臨同一個(gè)問(wèn)題：基金、園區(qū)、補(bǔ)貼，這些條件已經(jīng)很難構(gòu)成差異化優(yōu)勢(shì)。真正的差距在整個(gè)過(guò)程的、看不見(jiàn)的細(xì)節(jié)里（人才招聘和成本、供應(yīng)鏈?zhǔn)欠裰涡∨吭囍疲苍谧?cè)證獲批的溝通過(guò)程和隱形成本，還看本地醫(yī)院敢不敢先用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，甚至積極向各地醫(yī)院推薦。

八、競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)進(jìn)入下半場(chǎng)

過(guò)去各地做器械產(chǎn)業(yè)，核心動(dòng)作是招商：給空間、給補(bǔ)貼、給基金，把企業(yè)落地。

但414張注冊(cè)證在說(shuō)另一件事：企業(yè)落地只是開始，真正的競(jìng)爭(zhēng)在后面——能不能拿到注冊(cè)證，能不能進(jìn)醫(yī)院，能不能形成收入，能不能出海，能不能從一家企業(yè)變成一個(gè)產(chǎn)業(yè)集群——企業(yè)只有做大了，才能真正助力地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

粗略來(lái)說(shuō)，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)走過(guò)幾個(gè)階段：搶項(xiàng)目落地、搶注冊(cè)證產(chǎn)出、搶臨床應(yīng)用、搶收入和利潤(rùn)、搶全球市場(chǎng)。大多數(shù)地方還在第一到第二階段的過(guò)渡期，北京、上海、蘇州、深圳已經(jīng)在進(jìn)入第三階段。

這也是為什么這些城市之間的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)越來(lái)越激烈——不是看誰(shuí)手里有多少企業(yè)，而是看誰(shuí)能持續(xù)產(chǎn)生真正進(jìn)入臨床的高質(zhì)量創(chuàng)新產(chǎn)品。

《中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械白皮書2026》將在第三屆全球醫(yī)療科技大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布。

白皮書完整分析了414張創(chuàng)新注冊(cè)證背后的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、賽道密度、熱點(diǎn)遷移、區(qū)域格局、國(guó)際化路徑和產(chǎn)業(yè)化案例。區(qū)域格局只是其中一章，但它很重要——因?yàn)橐粡垙堊?cè)證背后，一定有一套城市生態(tài)在支撐。

時(shí)間： 2026年6月11日—12日 地點(diǎn)： 北京中關(guān)村展示中心會(huì)議中心 ? 參會(huì)方式： 免費(fèi)參會(huì) 報(bào)名鏈接：復(fù)制以下鏈接到瀏覽器進(jìn)行填寫（或點(diǎn)擊文末閱讀原文）

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到場(chǎng)可領(lǐng)取《中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械白皮書2026》全文。