上海
6月8日，信達(dá)生物宣布：瑪仕度肽注射液（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素樣肽-1[GLP-1] 雙受體激動(dòng)劑，研發(fā)代號(hào)：IBI362）在中國(guó)中重度肥胖人群中開(kāi)展的3期臨床研究（GLORY-2）的核心數(shù)據(jù)在2026年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）科學(xué)會(huì)議上以口頭報(bào)告（1225-OR）的形式發(fā)布。同時(shí)，該研究的完整結(jié)果于國(guó)際期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）全文在線發(fā)表。
GLORY-2是一項(xiàng)在中國(guó)BMI≥30 kg/m2的肥胖受試者中評(píng)估瑪仕度肽9 mg聯(lián)合生活方式干預(yù)與安慰劑對(duì)比的有效性和安全性的3期臨床研究。研究入組462例受試者（包含16%的2型糖尿病受試者），按2:1的比例隨機(jī)分配至瑪仕度肽9mg組或安慰劑組，雙盲治療期為60周。
461例受試者接受研究藥物治療，基線平均體重為94.0 kg，平均BMI為34.3 kg/m2。在治療期內(nèi)，瑪仕度肽9 mg組受試者平均體重持續(xù)下降，第60周時(shí)仍未達(dá)平臺(tái)。第60周時(shí)，瑪仕度肽9 mg組受試者平均體重降幅為18.55%，安慰劑組為3.02%；瑪仕度肽9 mg組受試者中44.0%實(shí)現(xiàn)20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為2.6%（P值均小于0.001）。研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)結(jié)果表明，在不合并2型糖尿病的受試者中，第60周時(shí)，瑪仕度肽9 mg組受試者平均體重降幅為20.08%，安慰劑組為2.81%；瑪仕度肽9 mg組受試者中48.7%實(shí)現(xiàn)20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為3.1%（P值均小于0.001）。
此外，瑪仕度肽9 mg在腰圍、收縮壓、甘油三酯、非高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和血尿酸等關(guān)鍵次要終點(diǎn)的改善均顯著優(yōu)于安慰劑。
本研究在部分受試者中進(jìn)行了基于MRI-PDFF的肝臟脂肪含量評(píng)估。在基線肝臟脂肪含量≥10%的非糖尿病受試者中，第60周時(shí)瑪仕度肽9 mg組肝臟脂肪含量較基線的平均百分比降幅為71.9%，安慰劑組升高5.1%。
瑪仕度肽9 mg的耐受性和安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號(hào)。胃腸道不良反應(yīng)大多為輕度或中度，且呈一過(guò)性。瑪仕度肽9 mg組和安慰劑組因不良事件提前終止治療的受試者比例分別為2.9%和0%。
參考資料：
[1]2026 ADA | 瑪仕度肽9 mg在中國(guó)中重度肥胖人群中的III期臨床研究GLORY-2結(jié)果在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）及ADA科學(xué)會(huì)議上同步發(fā)表.From https://mp.weixin.qq.com/s/o-kcDSqM2UwkI6Fv46WQNA
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