上海
國內GLP-1減肥藥市場的競爭，已從“有無”之爭進入到拼療效階段。
6月8日，輝瑞宣布其GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽與司美格魯肽的頭對頭研究（SLIMMER-UP-SWITCH）關鍵數(shù)據(jù)，在2026年美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學年會上作為“最新突破（Late Breaking）”正式公布。
這項II期、隨機、開放標簽研究的中期分析顯示，埃諾格魯肽在減重療效上顯著優(yōu)于司美格魯肽，20周體重降幅較司美格魯肽提高35%，腰圍降幅提高20%，實現(xiàn)體重減輕≥10%的患者比例接近于司美格魯肽的2倍。
國內已上市的GLP-1減肥藥中，埃諾格魯肽屬于較晚面世的一款藥，直到今年5月31日才正式上市。而司美格魯肽是諾和諾德旗下的GLP-1藥物。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，司美格魯肽自2021年國內上市以來，銷售額持續(xù)攀升，2024年國內全終端醫(yī)院市場銷售額超41億元，2025年前三季度也達到34億元，同比增長6.64%，在國內院內GLP-1市場占據(jù)99.95%的絕對壟斷份額。
這兩款藥物都屬于GLP-1單靶點藥物，但之間仍存在區(qū)別，司美格魯肽屬于非偏向型GLP-1受體激動劑，埃諾格魯肽則屬于cAMP偏向型GLP-1受體激動劑，進一步優(yōu)化了GLP-1受體的信號傳導。該研究也希望能通過直接臨床證據(jù)驗證cAMP偏向型GLP-1受體激動劑這一機制的臨床優(yōu)勢。
具體看本次研究，在國內17家研究中心共納入了163名成年肥胖患者（體重指數(shù)BMI≥30kg/m2），參與者按1:1隨機分組接受同等劑量（2.4mg）的埃諾格魯肽或司美格魯肽每周一次皮下注射。
研究數(shù)據(jù)顯示：治療20周時，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組參與者體重較基線平均降幅分別為12.8%和9.5%（P<0.0001）。體重降幅≥5%的參與者比例，埃諾格魯肽組為99%，司美格魯肽組86%（P＜0.01）。體重降幅≥10%的參與者比例，埃諾格魯肽組為74%，司美格魯肽組40%（P＜0.001）。
6月8日上午，在一場直播會上，北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農教授表示，該研究展示了在相同劑量的情況下，cAMP偏向型GLP-1受體激動劑可能相比非偏向型GLP-1受體激動劑有更強的減重效果，但后續(xù)仍需要在三期臨床研究中進一步驗證。
肥胖是一種復雜的慢性疾病，是心血管疾病、2型糖尿病及部分癌癥等非傳染性疾病的重要誘因，也會加重傳染性疾病患者的病情。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《肥胖癥診療指南（2024年版）》，中國成年人超重率已達34.3%，肥胖率為16.4%。
GLP-1減肥藥通過模擬人體自身激素來抑制食欲、延緩胃排空，幫助實現(xiàn)減重，給肥胖癥治療帶來新的路徑。
上海市第十人民醫(yī)院內分泌代謝科主任醫(yī)師曲伸教授表示，肥胖患病率上升快，但控制效果卻未達預期，現(xiàn)有治療仍面臨很大挑戰(zhàn)。從藥物研發(fā)角度看，主要集中在GLP-1藥物這類藥物上，后者雖有效，但臨床治療理念尚未統(tǒng)一，長期用藥仍是核心難題。
“醫(yī)生與患者對藥物長期使用信心不足的原因，主要有兩方面，一是療效瓶頸與反彈問題，GLP-1類藥物長期使用后，減重效果會進入平臺期，甚至隨著時間推移會出現(xiàn)一些體重反彈；二是很大一部分患者在劑量遞增過程中因副作用問題導致無法堅持長期治療，這些問題有待解決。”曲伸說。
面對臨床現(xiàn)狀，當前GLP-1的藥物研發(fā)有兩條核心路徑：一是多靶點疊加以提升減重效果；二是單靶點深度優(yōu)化。
埃諾格魯肽也試圖解決傳統(tǒng)減重治療中療效與耐受性難以兼顧的行業(yè)難題。
北京協(xié)和醫(yī)院內分泌科主任醫(yī)師于淼教授亦表示，體重管理需要終身管理，藥物的長期價值也需要從“全程”視角評估：一是多久才會進入平臺期，二是停藥后多久才會出現(xiàn)反彈，這些關系到藥物療效的持久性和患者的最終獲益。偏向型GLP-1受體激動劑能否進一步提高患者的耐受性，仍需要在更大規(guī)模人群中進行驗證。
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