北京
來源：市場資訊
（來源：奧美人）
深化政企協同
共筑監管防線
湖北省藥監局專家組再度蒞臨奧美醫療開展實訓交流
6月10日，湖北省藥監局組織各縣市區技術審評核查中心專家組一行百余人蒞臨奧美醫療開展實訓交流。本次活動依托湖北省藥品檢查員實訓基地平臺，圍繞醫療器械質量管理、新版GMP落地、智能生產管控等內容，以專題分享、實地觀摩、互動研討的形式開展實訓。
2024年7月，奧美醫療獲評省級實訓基地，同年10月迎來首次實訓，本次再度到訪，彰顯了監管部門對公司綜合管理能力的充分肯定。
在交流現場，奧美醫療質量管理中心體系法規部總經理田書勇介紹了企業發展概況，詳解公司四大維度質量管理體系、全生命周期管控模式，并分享了新版GMP落地、風險管控、數智化升級等工作經驗。
隨后專家組分組參觀了企業展廳、智能立體倉庫、EO滅菌指揮中心、檢測中心及紡熔生產線。大家實地了解全自動倉儲、智能滅菌系統運行模式，以及檢測中心CNAS認證、多品類檢測能力等情況，并圍繞生產合規、風險防控、新規落地等問題深入交流。
參訓專家表示，奧美醫療作為省內醫用敷料龍頭企業，質量體系成熟、多年零產品召回，數智化轉型與質量文化建設經驗極具參考價值。實訓基地打通了政企交流渠道，有效提升監管人員實操能力。
據了解，6月9日實訓交流開班儀式后，省藥督局副局長貢勇斌在枝江市副市長甘喜梅、省藥監局宜昌分局局長譚海濤、枝江市市場監督管理局局長趙少俊等人陪同下，對奧美醫療進行了實地調研。他指出，醫療器械行業關乎民生安全，企業要以新版GMP實施為抓手，抓實全生命周期質量管控，守護公眾用械安全,同時,也殷切期望奧美能著手布局高端敷料和III類醫療器械領域,研發更多的高科技產品。省局將全力提供相關服務,共同助力湖北醫療器械產業的發展。
未來，奧美醫療將切實履行實訓基地職責，持續分享管理經驗、嚴守質量底線，深化政企協作，助力全省醫療器械產業高質量發展。
圖文、校稿：王桂平
編輯：陳丹丹
審核：崔輝 鄭曉程
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