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在集采政策持續推動下，我國骨科耗材國產化率顯著提高。行業分析推測，集采前關節類耗材國產化率約47%，集采后或已超過90%。不過，肩關節領域，尤其是反肩置換這一高壁壘細分賽道，進口品牌依然占據主導地位。隨著集采深化、企業加速向高端產品線升級，國產肩關節假體能否實現技術突破，成為行業關注焦點。
2026年5月13日，國家藥品監督管理局發布的醫療器械批準證明文件列表中，再次出現大博醫療科技股份有限公司申報的“肩關節假體”產品（國械注準20243130214）。該產品原已于2024年取得注冊證，本次更新或與續標、增補等事項有關。注冊證涵蓋反式全肩關節假體等多個核心系列。據企業公開資料，大博反肩假體針對臨床痛點進行了一系列結構優化，在應用中逐步積累臨床關注。
產品設計聚焦臨床難題
該肩關節假體系列是大博多年技術積累與臨床研究的成果。反肩假體針對假體松動、肩胛盂切割、骨量保留不足等長期存在的臨床難題，開展了系統性改進，在假體長期穩定性、骨整合性能及術后功能恢復方面取得重要進展。
- 旋轉中心位置向內偏移，可降低遠期假體松動的概率，同時使肩關節活動更穩健、更有力。
- 肩盂側采用弧形基座與中央骨籠結構，配合多角度可調的螺釘固定，增強了假體—骨骼界面的錨固強度。
- 肱骨側運用托盤式形態，可最大程度保留患者自身骨骼，有利于恢復肩袖的正常張力。
- 頸干角增大，能有效增加關節活動范圍，減少假體部件間的碰撞干擾。
行業觀察：國產高端骨科植入物穩步進階
伴隨我國人口老齡化進程，肩關節疾病患者數量持續增長。以往，此類高難度肩關節假體大多依賴進口。本次國產產品在注冊信息更新中持續亮相，意味著其臨床應用和注冊管理正在推進，也為醫生和患者提供了更多元的治療選項。這從側面反映出，國內骨科企業在高端植入物領域的自主研發與產品迭代能力正穩步提升。
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