6月10日，2026年國家醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調整申報系統(tǒng)關閉，不再接受申報。這意味著今年醫(yī)保目錄調整的工作將進入下一階段。

今年醫(yī)保目錄調整繼續(xù)推進基本醫(yī)保藥品目錄與商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄聯動調整，同時，兒童藥、罕見病藥繼續(xù)獲得政策關注，藥品退出機制也進一步完善。此次調整將對創(chuàng)新藥準入、患者用藥保障以及醫(yī)保基金使用帶來哪些變化？

醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄繼續(xù)同步調整

2026年醫(yī)保目錄調整的一項重要安排，是繼續(xù)推進基本醫(yī)保藥品目錄與商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄聯動調整。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇明確，國家醫(yī)保局成立以來，每年都動態(tài)調整藥品目錄，今年已經是第九個年頭。2026年藥品目錄調整程序與往年基本相似，在總體穩(wěn)定的基礎上持續(xù)完善，今年也將同期動態(tài)調整商保創(chuàng)新藥目錄。

“商保創(chuàng)新藥目錄是推薦性目錄，不具有強制性，商業(yè)健康保險的保障范圍、保障責任是市場行為。兩個目錄的通路、流程基本一致。”黃心宇說。這意味著，藥品在參加醫(yī)保目錄準入評審時，也可能同步參與商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄相關評審。對于部分暫時難以納入基本醫(yī)保目錄、但具有較高創(chuàng)新價值和臨床價值的藥品，商保創(chuàng)新藥目錄提供了另一條進入多層次醫(yī)療保障體系的參考路徑。

為什么要建立這樣一套“雙目錄”機制？

黃心宇表示，基本醫(yī)保始終強調“保基本”的功能定位，同時今年也會更加體現“支持真創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新”。他提到，醫(yī)保對真創(chuàng)新是“真金白銀”在支持，是花錢在購買，支持的是真正具有臨床價值的創(chuàng)新和差異化的創(chuàng)新。

基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄雖然流程銜接，但功能定位并不相同。基本醫(yī)保目錄主要立足“保基本”，強調基金承受能力和廣大參保人的基本用藥保障；商保創(chuàng)新藥目錄則更多服務于商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等補充保障形式，為部分創(chuàng)新藥提供參考目錄基礎。

國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任趙欣介紹，符合有關要求的獨家藥品，可以單獨申報商保創(chuàng)新藥目錄，也可以同時申報基本醫(yī)保目錄和商保創(chuàng)新藥目錄。商保創(chuàng)新藥目錄內的藥品如果新增了適應癥，需要進一步調整的，也可以按照商保創(chuàng)新藥目錄內藥品進行申報。

對患者來說，未來創(chuàng)新藥獲得保障的渠道可能更加多元；對藥企來說，藥品上市后除了爭取進入基本醫(yī)保目錄，也可以根據條件申報商保創(chuàng)新藥目錄。

創(chuàng)新藥支持力度持續(xù)加大，申報規(guī)則和流程也有變化

除了繼續(xù)推進醫(yī)保目錄與商保創(chuàng)新藥目錄聯動調整外，今年醫(yī)保目錄調整還在申報規(guī)則上作出多項優(yōu)化。

黃心宇介紹，今年目錄外申報條件的主要變化包括，增設預申報規(guī)則；允許商保目錄品種申報基本醫(yī)保；延長附條件上市藥品申報期；被調出目錄的談判藥品，如果有其他企業(yè)同通用名藥品上市，可以具備申報資格。

其中，預申報規(guī)則是今年較受關注的一項變化。黃心宇表示，由于今年目錄調整整體提前約一個月，往年6月30日的節(jié)點相應調整。在工作方案正式發(fā)布前，已完成國家藥監(jiān)部門藥品審評中心技術審評的藥品，可以進行預申報。

趙欣也表示，今年首次引入預申報機制。申報時涉及獨家藥品認定、藥品說明書、價格費用等信息填報的，以截至《工作方案》正式印發(fā)之日的最新數據為準。在規(guī)定時限內已完成技術審評的藥品或適應癥，說明書以獲得批件之日為準。預申報藥品需要在規(guī)定時間內補充提交批準上市的相關證明材料。

據國家醫(yī)保局安排，2026年藥品申報條件的截止時間延后為“6月10日前已正式獲批或完成技術評審”。也就是說，6月10日前已經正式獲批的藥品可以按規(guī)定申報；6月10日前已經完成技術評審、但尚未取得正式批準文件的藥品，也可以按規(guī)定進行預申報，并在后續(xù)補充提交相關批準材料。對一些創(chuàng)新藥來說，如果能夠通過預申報進入評審程序，將有助于壓縮從獲批上市到進入支付體系評估之間的時間。

商保目錄品種申報基本醫(yī)保，也是今年規(guī)則調整的重要內容。黃心宇表示，允許商保目錄品種申報基本醫(yī)保，是兌現商保與基本醫(yī)保銜接的承諾。國家醫(yī)保局鼓勵高價值創(chuàng)新藥上市初期先進入商保目錄，通過臨床使用積累數據、降低成本，后續(xù)可轉入基本醫(yī)保。

此外，對附條件上市藥品，黃心宇介紹，附條件上市藥品轉為常規(guī)批準后，可以額外享有三年申報期，理論最長申報期可達八年，即“五年常規(guī)申報期+三年延長申報期”。這一安排支持企業(yè)完善臨床證據，也體現出目錄調整對證據和創(chuàng)新的重視。

兒童藥、罕見病藥等持續(xù)獲得政策關注

在今年醫(yī)保目錄調整中，兒童藥和罕見病藥繼續(xù)被列為重要申報范圍。根據國家醫(yī)保局發(fā)布的工作方案，國家鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單中的藥品、符合條件的罕見病治療藥品等，可以按照規(guī)定申報參加本次醫(yī)保目錄調整。相關安排延續(xù)了近年來醫(yī)保目錄調整持續(xù)關注兒童藥和罕見病藥的政策導向。

黃心宇表示，罕見病用藥可以申報，但必須是說明書中明確標注罕見病適應癥的藥品才能認可，指南、共識、學術論文甚至企業(yè)自行認定均無效，審核以說明書為準。這意味著，罕見病用藥雖然繼續(xù)保留申報通道，但申報資格并非由企業(yè)自行判斷，而是以藥品說明書為核心依據。

兒童藥和罕見病藥持續(xù)獲得關注，背后是特殊患者群體長期存在的用藥需求。與常見疾病藥物相比，兒童藥和罕見病藥往往面臨研發(fā)周期長、投入高、患者群體相對較小等特點。由于市場規(guī)模有限，部分兒童專用藥品和罕見病治療藥物可能存在供應不足、價格較高等問題。

在兒童用藥領域，過去一段時間曾存在兒童專用劑型不足、成人藥減量使用等情況。對于罕見病患者而言，一些創(chuàng)新藥雖然能夠改善疾病治療狀況，但高昂的費用可能給家庭帶來較重負擔。

通過醫(yī)保目錄動態(tài)調整，將符合條件的兒童藥和罕見病藥納入申報范圍，有助于為相關藥品進入醫(yī)保評審提供制度通道。但能否最終納入目錄，仍需經過形式審查、專家評審、測算、談判或競價等程序，并綜合考慮臨床價值、患者獲益、基金承受能力等因素。

藥品進入醫(yī)保后會一直留在目錄中嗎？

支持創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，并不意味著進入目錄后就“一勞永逸”。

國家醫(yī)保局在今年目錄調整中繼續(xù)強調動態(tài)調整機制。黃心宇介紹，今年目錄調整的整體流程和往年總體一致，仍包括準備、申報、評審、測算、公布五大環(huán)節(jié)。目錄準入、續(xù)約、調出、甲乙分類、主規(guī)格、參照藥、支付范圍、價值分級評分等事項，均由專家評審確定。

今年受到關注的一項變化，是部分中成藥說明書問題被納入重點考慮范圍。黃心宇表示，今年調出藥品中，將重點考慮說明書中“禁忌、不良反應、注意事項”三項尚不明確的中藥，銜接藥監(jiān)部門中藥說明書完善政策。但他同時表示，也會充分考慮中藥傳承性、用藥延續(xù)性，不會盲目調整。

這一表述釋放出一個明確信號：醫(yī)保目錄既要“能進”，也要“能出”。隨著醫(yī)學技術進步和藥品研發(fā)推進，一些藥品可能出現臨床價值下降、被更優(yōu)治療方案替代、長期無市場供應等情況。如果這些藥品繼續(xù)占用醫(yī)保基金支付空間，可能影響新藥納入和基金使用效率。

藥品退出機制的完善，也與醫(yī)保基金使用效率有關。黃心宇表示，醫(yī)保基金收支壓力較大，必須堅持“保基本”定位。同時，要通過集中帶量采購、醫(yī)保支付標準等政策措施，把有限資金用于支持真正有臨床價值的創(chuàng)新。

因此，醫(yī)保目錄動態(tài)調整并不是簡單地擴大目錄規(guī)模，而是在“有進有出”中優(yōu)化藥品結構。一方面，通過談判、競價、協商等方式，將臨床價值較高、患者獲益較明顯的藥品納入支付范圍；另一方面，對不再符合保障要求的藥品及時研究調整，為更有價值的藥品騰出基金空間。

新京報記者 吳為

編輯 張磊 校對 張彥君