來源：市場資訊

（來源：藥事縱橫）

可替代藥品目錄是國采配套政策之一，其目的是監測中選執行的實際效果，防止高價非中選藥不合理替代使用的發生，目錄數量已累計超過300種。根據可替代程度（綜合有效成分、適應癥及臨床實際），分為完全可替代，部分可替代和一定程度可替代。集采已經常態化推進十多批，為了徹底守住醫保救命錢，更好的詮釋“集采無禁區”，可替代目錄集采也被國家納入了日程，從2025年年底就開始針對帶量采購要點征求意見，范圍包括部分可替代及河南省部分用量大、金額高的產品；然后開展了產品申報，最近才發布了采購文件意見稿。保留了省級集采常用的綜合評審定中選的規則，按廠牌報量，中選資格相對開放，獲量比例和價格掛鉤，企業要想清楚自己要的是什么。

為貫徹落實國辦發〔2021〕2號文精神，國家醫保局統一部署，由河南牽頭，組織全國30個省組成采購聯盟，對34種藥品開展帶量采購。最高有效申報價分A、B組給出，其中11個品種AB組均有限價。限價制定主要參考國采最高有效申報價設置原則，經專家論證后確定。初步看了幾個產品，限價還算可以，有的按同組最高中選價，也有的按最低，一品一策的感覺。

一、采購品種：共34個，10個口服，24個注射

（一）約定采購量。按廠牌報量，以需求量80%作為約定量。抗菌藥和重點監控藥品下調10和20個百分點。（這個和最新國采規則基本一致）

（二）采購周期。原則上為2年。申報企業間存在關聯關系的可自愿組成聯合體作出承諾，授權一家為代表聯合申報（報價及經濟標評審），涉及企業視為同一申報企業，申報數計為1家。聯合體內涉及企業獨立產品信息申報，分別報量和分量。（描述有些不清晰，正式稿應該會改善）

二、價格申報

未在規定時間內完成報價/解密、報價為零及高于限價的視為無效申報，不計入入圍數。

申報價不得高于本企業最低有效掛網價（報價之日近一年有實際交易，這個比較任性，剔除了一些歷史低價本身存在不合理，也沒實際采購的）和執行中的省集采中選價。同有效成分含量的大容量與小容量差額2.7元，即配型粉液雙室袋與小容量差額10元；預充注射器/預灌封與安瓿（西林）差額2.5元，帶安全裝置預灌封與安瓿（西林）等包裝差額3元。

三、信息變更—事關誰來投標

申報申報截止前，已完成MAH變更的，由變更后的MAH申報。申報時間截止前，已向藥監申請變更MAH的，由當前MAH申報，2家同時承諾。中選后獲藥監部門批準變更，則變更后的持有人可視為中選企業，涉及的約定量由醫藥機構自行選擇中選企業供應。

四、中選規則

質量層次劃分：口服固體制劑和注射劑按質量層次分為A、B組。A組為參比、過評，其他為B組。其他劑型的品種同組競爭。

A、B組分別報價、綜合評審、議價談判等。A組技術標滿分。若A組無限價用B組的。

有效申報數2家及以上的，綜合評審定中選；1家，議價談判定中選。綜合評審得分=技術分×40%+商務分×60%。

商務標得分。同組申報企業不高于錨點價的，商務分100分，其他企業商務標得分=（本組錨點價/本企業單位可比價）*100，錨點價為Max(本組申報平均價*50%、最低價）

中選規則一（不高于錨點獲量100%；高于錨點獲量比例=1-（本組錨點價格降幅－本企業降幅））

申報價≤本組錨點價1.8倍；B組申報價≤A組最低中選價。按代表品算，口固≤0.1、小容量≤1、大容量≤2的，可不受最多擬入圍數限制直接中選。

中選規則二（獲量50%）：入圍未中選，若接受同組中選最高價的，可中選

中選規則三（獲量30%）：未入圍且3家及以上的，報量占比不低于平均報量的，接受同組平均價，中選；申報企業2家的，接受同組中選價的，中選。

議價談判中選

有效申報企業數1家，降幅≥其他競爭品種擬中選平均降幅的50%，中選。（去年的要點描述為70%，相當于降幅要求降低）

企業降幅=（ 1-本企業本品種有效申報價格/本品種最高有效申報價格）*100%。

其他規定

不得漲價：擬中選產品價不得高于本企業最低有效掛網價和執行中的省集采中選價，高于上述價格就低調平。（有些文件沒有這個約束，讓企業通過變規格包裝實現了漲價，包括某些國家聯采項目，以規格包裝作為競爭單元，給漲價提供了溫床，從而失去了集采的初衷）

價格聯動：若同一中選藥品在國內其他省級帶量采購中形成新的低價，相關企業應主動向聯采辦提交書面申請。

綜合來看，規則比較溫和，想中選并不難，難的是如何選擇最優中選路徑，這是很多集采項目的終極目標。