廣東
6月10日，諾華公司宣布泰菲樂?（甲磺酸達拉非尼膠囊）聯合邁吉寧?（曲美替尼片）在華獲批第四個適應癥。這為特定類型的難治性甲狀腺癌成人患者帶來精準靶向治療選擇，正式迎來“雙靶向”聯合治療新時代。
該新增適應癥獲批是用于治療BRAF V600E突變陽性、放射性碘難治或不適用、且血管內皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)治療失敗的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌成人患者。此次聯合療法采用雙靶點抑制策略：達拉非尼靶向抑制BRAF V600E突變，阻斷異常增殖信號向下游傳導；曲美替尼則作用于下游MEK通路。兩者協同抑制MAPK信號通路，從而抑制腫瘤細胞增殖、誘導細胞凋亡并降低腫瘤侵襲性，為攜帶BRAF V600E突變的患者提供精準治療路徑。
南開大學第一附屬醫院、中國抗癌協會甲狀腺癌專業委員會主任委員高明教授表示，此次獲批是基于首次由中國主導的全球多中心DTC III期試驗，證實達拉非尼聯合曲美替尼可為這類患者帶來明確的臨床獲益和可控的安全性，更強有力地印證了將分子檢測深度整合DTC診療全流程患者管理的核心價值。研究結果顯示，達拉非尼聯合曲美替尼治療組顯著延長患者中位無進展生存期（mPFS）至12.8個月，較安慰劑組提高了9.1個月，疾病進展或死亡風險降低62%。同時，客觀緩解率（ORR）高達57.4%，在縮瘤療效上呈顯著獲益。
甲狀腺癌近年發病率持續攀升。分化型甲狀腺癌（DTC）占所有甲狀腺癌病例的95%以上，其中BRAF V600E突變發生率可高達86%。該突變可持續激活MAPK信號通路，促進腫瘤細胞異常增殖，同時抑制鈉碘同向轉運體（NIS）表達，導致腫瘤細胞逐漸喪失攝碘能力。一旦疾病進展至放射性碘難治（RAIR）階段并伴有遠處轉移，患者的5年生存率會顯著下降。
長期以來，這類疾病的系統治療以多靶點酪氨酸激酶抑制劑（mTKI）為主，雖可延長無進展生存期（PFS），但部分患者在治療失敗后存在選擇有限、安全性問題。隨著分子檢測和腫瘤精準治療理念在甲狀腺癌診療中的深入應用，針對明確驅動基因變異實施個體化治療，正成為改善患者預后的重要方向。
采寫：南都N視頻記者 曾文瓊
實習生：劉泳彤
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
