2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會落下帷幕。作為全球腫瘤領域規模最大、臨床認可度最高的學術會議，ASCO年會集中發布全球年度腫瘤臨床診療最新試驗數據與治療方案更新。復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授領銜的泌尿腫瘤多學科團隊，共計3項研究入選大會口頭報告，5項研究入選壁報展示。

據本屆ASCO年會泌尿腫瘤板塊公開數據，今年全球范圍內中國學者共有5項泌尿腫瘤相關研究入圍口頭報告，其中復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿外科占3項，細分類型包含2項主會場核心口頭報告、1項快速口頭報告。當前泌尿系腫瘤診療已經脫離單一外科手術模式，形成圍手術期干預、晚期系統治療、靶向免疫精準用藥、轉化醫學并行的全流程診療模式。本次團隊三項口頭報告圍繞肌層浸潤性膀胱癌、轉移性去勢抵抗性前列腺癌兩類高發難治病種，覆蓋圍手術期術前術后干預、晚期一線初始治療、多線耐藥后挽救治療三個臨床階段，試驗方案涉及ADC靶向藥物、免疫聯合方案、PARP靶點抑制劑三類主流前沿藥物。三項研究均為研究者發起的前瞻性臨床試驗，各項試驗入組、隨訪、數據分析流程相互獨立，在診療時序上形成泌尿系腫瘤全病程干預鏈條。

肌層浸潤性膀胱癌：國產ADC聯合免疫落地無化療圍手術期方案

肌層浸潤性膀胱癌術后兩年內復發轉移率超過50%，臨床標準根治方案為膀胱全切手術。目前全球通用圍手術期輔助治療以順鉑聯合化療為核心，但臨床數據顯示，超過40%的肌層浸潤性膀胱癌患者合并腎功能減退、基礎心血管疾病，無法耐受順鉑化療。既往十年內，全球暫無獲批的順鉑替代圍手術期標準化方案，這也是膀胱癌圍手術期治療的共性臨床局限。

針對順鉑不耐受患者的治療空白，葉定偉團隊牽頭開展單中心前瞻性II期圍手術期臨床試驗，探索Nectin-4靶點ADC藥物聯合PD-1免疫抑制劑的無化療術前新輔助方案。本次試驗選用的國產Nectin-4 ADC藥物，載荷為拓撲異構酶I抑制劑，區別于海外同靶點Nectin-4 ADC藥物采用的微管抑制劑載荷。藥物機理對比顯示，該國產ADC對膀胱尿路上皮腫瘤細胞靶向結合特異性更高，胃腸道、血液系統三級及以上不良反應發生率較海外同類藥物降低12.7%。

本次ASCO公布該試驗階段性隨訪數據：試驗累計入組37例無法耐受順鉑化療的肌層浸潤性膀胱癌患者，所有患者接受3周期ADC聯合免疫新輔助治療后行根治性膀胱切除術。剔除2例未完成手術、8例術后病理資料缺失病例，有效可評估病例共27例。27例患者病理完全緩解率為48.1%，即術后切除標本未檢出存活腫瘤細胞。安全性隨訪數據顯示，僅3例患者出現二級甲狀腺功能異常、2例出現輕度皮膚皮疹，無傷口愈合延遲、術中大出血等影響根治手術的不良事件，所有患者均按期完成既定手術。

截至年會數據披露節點，該組患者中位術后隨訪時長6.2個月，暫未出現局部盆腔復發病例。團隊后續將持續開展12個月、24個月遠期腫瘤復發率隨訪，補充遠期生存數據。

轉移性去勢抵抗性前列腺癌：PARP抑制劑前移優化一線聯合方案

轉移性去勢抵抗性前列腺癌是前列腺癌內分泌治療失效后的晚期階段，患者中位總生存期普遍不足20個月。全球既往一線標準治療為單純醋酸阿比特龍聯合潑尼松內分泌方案，臨床實踐中該方案中位耐藥時間僅11.3個月，耐藥后腫瘤會快速出現骨轉移、內臟轉移進展。過往臨床處理模式為一線耐藥后，再追加PARP抑制劑進行二線挽救治療，屬于疾病進展后的補救干預。

本次入選口頭報告的FUZUPRO研究，為國內多中心、隨機雙盲、安慰劑對照III期臨床試驗，由復旦腫瘤泌尿團隊牽頭，聯合國內7家三甲泌尿中心共同完成。試驗入組對象為初次確診轉移性去勢抵抗性前列腺癌、未接受過除基礎雄激素剝奪治療外其他系統用藥的患者。試驗組采用氟唑帕利（國產PARP抑制劑）+醋酸阿比特龍+潑尼松三聯方案，對照組采用醋酸阿比特龍+潑尼松傳統雙藥方案，主要研究終點為影像學無進展生存期，次要終點依據患者腫瘤組織DNA損傷修復缺陷（DDR）基因狀態分層統計客觀緩解率。

ASCO公開最終試驗數據：試驗總計入組426例患者，1:1隨機分組。整體人群中，試驗組中位影像學無進展生存期22.4個月，對照組11.2個月，疾病進展風險下降49%。分層分析顯示，DDR基因突變陽性患者獲益幅度最大，試驗組中位無進展生存期達到28.7個月；DDR基因野生型患者聯合用藥無顯著統計學獲益。安全性數據方面，三聯方案僅輕度提升貧血、血小板降低發生率，三級以上血液毒性發生率為8.4%，無需永久停藥，對癥輸血、減量干預后均可恢復。

該試驗明確了PARP抑制劑前移至一線治療的適用人群，否定了全人群一線聯合用藥的通用性，填補了國內轉移性去勢抵抗性前列腺癌一線精準分層用藥的數據空白。

多線耐藥前列腺癌：B7H3靶點ADC藥物取得II期陽性結果

晚期前列腺癌患者在先后經歷新型內分泌藥物、多西他賽化療、鐳-223內照射治療失敗后，進入多線耐藥終末期。該類患者腫瘤普遍不存在AR、PARP靶點突變，現有獲批藥物無明確干預靶點，既往臨床中位生存期僅5.6個月。

葉定偉團隊開展的YL201研究為B7H3靶點國產ADC藥物單臂II期臨床試驗，入組標準限定為至少接受2種新型內分泌治療+1線化療失敗的轉移性前列腺癌患者，排除合并間質性肺病、活動性自身免疫病患者。試驗共納入82例患者，患者既往中位治療線數為4線，79例伴隨骨轉移，13例伴隨肝肺內臟轉移。

試驗設置5組梯度給藥劑量，最終篩選出最優安全給藥劑量。最優劑量組數據顯示，患者客觀腫瘤緩解率33.3%，全組人群客觀緩解率29.5%；全組中位無進展生存期11.8個月。用藥安全數據顯示，僅1例患者因持續性乏力停藥，整體停藥率1.2%；未出現B7H3靶點ADC藥物高發的彌漫性間質性肺病，肺部不良事件發生率為0。免疫組化回溯檢測顯示，入組患者腫瘤組織B7H3抗原陽性表達率92.6%，靶點脫靶結合率低于3%，靶點特異性適配度較高。

5項壁報聚焦細分診療難點，補充臨床數據缺口

本次團隊5項壁報研究均聚焦泌尿系腫瘤細分小眾臨床問題，和三項口頭報告形成互補數據鏈條。其中2項聚焦非肌層浸潤性膀胱癌術后膀胱灌注耐藥的局部聯合用藥方案，1項針對前列腺癌骨轉移預防性鎮痛聯合靶向方案，1項聚焦腎癌術后循環腫瘤細胞監測復發的預判價值，1項為泌尿系腫瘤微創機器人手術圍手術期血栓預防對照研究。所有壁報均發布單中心真實世界隨訪數據，用于補充隨機對照試驗外的臨床實操依據。

據科室透露，近五年復旦腫瘤泌尿外科累計牽頭泌尿腫瘤全國多中心臨床試驗112項，其中III期確證性臨床試驗29項，累計入組國內患者超6200例，14項試驗數據被納入國內《膀胱癌診療指南》《前列腺癌診療指南》。相關原始研究數據同期發表于《柳葉刀·腫瘤》《腫瘤學年鑒》等期刊，內容均為患者真實診療場景下的前瞻性對照試驗結果。

原標題：《3項口頭報告+5項壁報，復旦腫瘤泌尿團隊多項原創研究亮相ASCO》