北京
近日，公司全資子公司深圳科興藥業有限公司（以下簡稱“深圳科興”） 自主研發的靶向BDCA2（血樹突狀細胞抗原2）的創新藥物“GB19注射液” I期臨床研究成功完成首例參與者入組給藥。
GB19注射液基本情況
GB19注射液項目靶向漿細胞樣樹突狀細胞（pDC）表面特異性表達的BDCA2 靶點，其作用機制與現有靶向B細胞通路的臨床藥物存在顯著差異；GB19通過與BDCA2特異性結合，可抑制pDC細胞產生I 型干擾素，從而干預先天性免疫與適應性免疫間的異常活化環路。GB19臨床前研究展現出良好的體外活性、免疫原性，生物利用度高，對靶點抑制時間維持超90天，安全性表現優異，有望為多種干擾素通路異常相關的皮膚型紅斑狼瘡（CLE）、系統性紅斑狼瘡（SLE）等自身免疫性疾病患者提供新的治療選擇。
GB19注射液研究進展
深圳科興GB19注射液正在開展一項旨在評估GB19注射液在中國健康參與者及系統性紅斑狼瘡參與者中給藥的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學特征的研究，并于近日成功完成首例參與者入組給藥。
GB19臨床試驗進程的推進，是科興制藥在自身免疫性疾病治療領域持續深耕、研發全球化的重要里程碑。公司打造“GB26FIC三抗+GB19差異化單抗”的SLE/CLE創新組合拳，通過免疫重置與免疫調節的雙通路布局，有望解決單一療法的局限性，邁向狼瘡治療的全病程管理。
未來，科興制藥將聚焦腫瘤、自免等重點領域，加快全球創新藥的開發，為患者帶來更多高質量的治療新方案。
關于科興制藥
科興制藥（股票代碼：688136）是一家專注于重組蛋白、多功能抗體、靶向遞送療法等研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。聚焦抗腫瘤、自身免疫、抗病毒等治療領域，圍繞未被滿足的臨床需求，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，開發精準治療及新型靶向遞送藥物，堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區約20000家終端，其中等級醫院約8000家，已通過歐盟、巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球70多個國家的市場準入并實現銷售。
(科興制藥 動態寶)
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