北京
近日，天津力生制藥股份有限公司自主研發的格列吡嗪控釋片正式獲得國家藥品監督管理局上市許可批準。該產品為化學藥品4類仿制藥，視同通過一致性評價，是力生制藥首款自主研發的雙室滲透泵控釋制劑，標志著公司在緩控釋制劑技術平臺建設與慢病治療領域拓展上實現雙重突破。
格列吡嗪屬于磺酰脲類降糖藥，通過精準刺激胰島β細胞分泌胰島素，幫助患者有效控制血糖。此次獲批的控釋片采用先進控釋技術，可實現藥物24小時平穩釋放，每日僅需服藥一次，既能避免血糖劇烈波動、降低低血糖風險，又能顯著提升患者用藥依從性，更好滿足2型糖尿病患者長期穩定控糖的需求。據米內網數據庫顯示，近三年格列吡嗪控釋片國內年銷售額均超過4億元。
力生研究院依托天津市緩控釋及固體分散體藥物制劑重點實驗室平臺，系統開展了關鍵工藝參數的篩選與優化，成功攻克多項技術難題，顯著提升了產品質量，達到與原研制劑療效一致的水平，充分展現了公司的科研實力與創新能力。該產品的獲批是力生制藥自主研發能力與高端制劑技術的集中體現，將進一步豐富公司慢病產品線，為深耕內分泌領域奠定堅實基礎。
未來，力生制藥將繼續秉持“臨床需求就是我們的努力方向”的理念，持續加大研發投入，不斷推出更多高品質新藥，為守護人民群眾的生命健康貢獻更多力量。
(力生制藥 動態寶)
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