上海
撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
糖尿病是一項全球性的健康挑戰，截至 2024 年，全球受影響人數已超過 5.89 億，預計到 2050 年這一數字可能達到 8.53億。其中，2 型糖尿病是一種復雜的代謝性疾病，其特征包括胰島素抵抗、β-細胞功能進行性下降以及脂質和蛋白質等多種代謝通路的失調。這些異常會導致血糖水平升高，并增加心血管疾病、腎病和神經病變等并發癥的風險。盡管血糖控制對于降低相關風險至關重要，但越來越多的證據表明，為實現有效的疾病管理，有必要采取全面的治療策略，針對潛在的代謝紊亂進行干預。
近年來，GLP-1 受體激動劑已成為 2 型糖尿病管理中的關鍵藥物，這主要歸功于其促進葡萄糖依賴性胰島素分泌并抑制胰高血糖素釋放的能力，從而實現有效的血糖控制。大量臨床試驗表明，GLP-1 受體激動劑可使糖化血紅蛋白（HbA1c）水平降低 1.5%-2.0%，約 30%-40% 的患者達到 HbA1c 低于 7% 的目標。這一降幅與胰島素治療的效果相當，且 GLP-1 受體激動劑引發低血糖的風險顯著更低。因此，GLP-1 受體激動劑成為許多 2 型糖尿病患者的優選治療方案。
2026 年 6 月 19 日，天津醫科大學總醫院劉銘教授、甘李藥業陳偉博士等，在 Cell 子刊Cell Reports Medicine上發表了題為：Safety and efficacy of GZR18, a long-acting GLP-1 analog, in Chinese patients with type 2 diabetes: A randomized, double-blind, phase 1b/2a trial 的研究論文。
該論文發布了甘李藥業自主研發的長效 GLP-1 受體激動劑GZR18（博凡格魯肽）在中國 2 型糖尿病患者中的安全性和有效性的隨機、雙盲、1b/2a 期臨床試驗結果，顯著降低了糖化血紅蛋白水平，并改善多種代謝指標，總體安全且耐受性良好。
GZR18（博凡格魯肽）是甘李藥業自主研發的一種長效 GLP-1 受體激動劑，用于治療 2 型糖尿病以及超重或肥胖癥，采用每兩周一次的給藥方案，其在天然 GLP-1 的基礎上進行了改造，通過引入一個 22 碳脂肪二酸側鏈來延長其半衰期。這種改造賦予了其高白蛋白結合率和低受體親和力，導致游離藥物濃度降低以及從皮下儲存庫的釋放時間延長，從而產生適度且溫和的生物活性。
此前，甘李藥業已發布GZR18在中國超重或肥胖成年人中的 2b 期臨床試驗結果，表明了長效 GLP-1 受體激動劑 GZR18 總體耐受性良好，具有顯著的減重能力，證實了其兩周一次給藥的可行性。
在這項最新研究中，研究團隊在中國成人 2 型糖尿病患者中開展了隨機、雙盲、安慰劑對照的 1b/2a 期臨床試驗，旨在評估旨在評估每周一次給藥的 GZR18 在不同劑量滴定方案下的安全性和有效性，分為兩個部分：A 部分（26 周內劑量為 0.5–4 mg）和 B 部分（23 周內劑量為 1.5–13 mg）。
該研究共納入 72 名受試者，其中 62 人完成試驗。結果顯示，GZR18 在兩部分中均顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）水平（A 部分：GZR18 組下降 1.32%，安慰劑組上升 0.86%；B 部分：GZR18 組下降 1.81%，安慰劑組上升 0.12%），同時還觀察到體重及其他代謝指標的改善。
該研究的亮點：
GZR18 是一款研發中的用于治療 2 型糖尿病的 GLP-1 受體激動劑；
GZR18 可顯著降低糖化血紅蛋白，并改善多種代謝指標；
GZR18 總體安全且耐受性良好，未出現與治療相關的嚴重不良事件；
有必要對 GZR18 在 2 型糖尿病中的應用開展更大規模、更長期的臨床試驗。
總的來說，該研究表明，GZR18 總體安全性良好，耐受性佳，主要不良事件為輕至中度胃腸道反應；未發生嚴重低血糖或與治療相關的嚴重不良事件。這些結果支持GZR18進一步開展更大規模、更長期的臨床試驗。
論文鏈接：
https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(26)00291-0
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