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挑戰者齊齊登場,長春高新準備好了嗎?

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長春高新、特寶生物、維昇藥業、安科生物,為關鍵詞

圖/視覺中國

生長激素是一個中國市場少有的“現象級”的品種。規模超過百億元,同時患者自費比例占據主流。

生長激素缺乏癥(GHD)是由于垂體前葉分泌的生長激素不足所導致的一種內分泌代謝性疾病,主要以身材矮小為突出癥狀。該疾病主要由于先天性基因變異、垂體前葉的某些疾病、損傷或手術切除等因素導致生長激素分泌不足而引起。

根據第七次人口普查數據,按需要治療的4歲至15歲人群基數及約3%的患病率計算,中國現存矮小癥發病人數約640萬。

科學家利用基因重組技術,成功合成重組人生長激素。截至2025年初,中國市場已有超過10款生長激素獲批上市。然而,由于中國兒童矮小癥就診率低,目前生長激素的滲透率不到5%。

依據藥物作用時間和使用方式的不同,生長激素主要分為長效水針劑、短效水針劑和粉針劑。數據顯示,2022年中國生長激素市場規模已超過120億元。

隨著家長對兒童矮小癥重視程度提高,以及近年來廣東、福建、河北和浙江等聯盟/省份陸續對生長激素展開集采降價,預計未來5年-10年生長激素滲透率將提升至10%左右,國內生長激素市場仍有較大的增長空間。

從市場格局看,金賽藥業憑借著入局時間早和獲批生長激素數量最多等優勢,多年占據著70%以上的市場份額。其次是安科生物。2025年,特寶生物、維昇藥業等新入局者攜新品以雷霆之勢而來

由于長效水針劑毛利潤高且無需每天注射,患者依存性高,治療效果更好,這使得其成為生長激素細分市場中最熱門的一個賽道。隨著長效水針劑產品陸續獲批上市,生長激素市場必然發生深刻變化。

巨大的市場空間,疊加患者充分的自費支付意愿,在這個長坡厚雪的“黃金賽道”,確實需要更多好的產品。入局的企業如何押注未來的熱點,還能踩準當下的節拍?

No.1

長春高新

業績股價雙連降,長春高新(000661.SZ)切實感受了一把從高峰到低谷的滋味。

金賽藥業是長春高新最重要的利潤來源,其上半年實現收入54.69億元,同比增長6.17%,但歸母凈利潤僅為11.08億元,同比大幅下滑37.35%。

這種收入與利潤增速的顯著背離,清晰地反映了其主力產品生長激素正在經歷“以價換量”的艱難階段。

長效生長激素是一項具有高度技術壁壘的細分賽道。2014年,金賽藥業的“金賽增”作為全球首個長效生長激素獲批上市,在此后十年保持壟斷地位,嘗盡了躺賺的甜頭。

隨著藥品集采、同業競品的沖擊,金賽藥業業績頹勢顯現于2024年。當年金賽藥業年營收134.66億元,同比下降7.55%;歸母凈利潤25.83億元,同比暴跌43.01%,創下自2004年以來首次年度營收負增長。

長春高新2025年上半年業績為,營業收入66.03億元,同比下滑0.54%;歸屬于上市公司股東凈利潤9.83億元,同比下降42.85%。延續了去年年報中出現的營收和凈利潤雙雙下滑的局面,這也是公司近20年來首次出現這一情況。

凈利潤創近五年中報最大降幅,核心原因是核心子公司金賽藥業凈利潤下滑,百克生物出現虧損。

可以說,長春高新正面臨著雙重壓力。

一方面自2023年浙江集采將短效水針納入采購范圍后,金賽藥業的利潤空間就受到顯著擠壓,同時,面臨超過10款生長激素獲批的壓力;另一方面,缺少具有差異化競爭優勢的新產品,管線布局不足。

對一個王者而言,超前的眼光、強大的外部合作實力,以及快速的執行力,這三點缺一不可。

有分析指出,金賽藥業可能過于依賴單一產品或少數產品,當市場需求變化、競爭加劇或產品出現質量問題時,業績易受沖擊;百克生物虧損,或許是管線布局不合理,研發產品市場前景不佳,或研發進度滯后,無法及時轉化為經濟效益。

No.2

特寶生物

特寶生物打破了長春高新長效產品的壟斷地位。

5月底,特寶生物(688278.SH)的一款生長激素注射液正式獲批上市。

這款新品,采用真核表達技術和Y型40kD聚乙二醇修飾,可實現每周一次給藥,相較于短效生長激素,能減少用藥次數,提高患者依從性。適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。

資料顯示,特寶生物是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的創新型生物醫藥企業,公司聚焦免疫和代謝領域,以免疫相關細胞因子藥物為主要研發方向。

半年報顯示,特寶生物實現營業收入15.11億元,同比增長26.96%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤4.28億元,同比增長40.60%。

不過,驅動收入和利潤雙重增長的是,公司一款核心產品在慢性乙肝治療領域的持續放量,占其營收比重超過八成。

也就是說,特寶生物也面臨對單一產品高度依賴的風險。長效生長激素就是其押注的下一個業績增長點。

特寶生物中報引弗若斯特沙利文數據稱,2023年中國生長激素市場規模已達116億元,2030年或將突破286億元,特寶生物未來有望憑借其產品優勢在市場中搶占一席之地。

在國內長效生長激素產品上,金賽藥業多年來累積了品牌、技術、劑型、臨床等多方面優勢,特寶生物作為競爭候選對手能否在未來勝出,還待時間來驗證。

民生證券分析稱,長效產品獲批適應證不及短效產品,市場份額相對較低。預計未來長效產品生產企業之間的競爭將促進產品獲批適應證擴展、提升產品市場份額。

No.3

維昇藥業

維昇藥業(02561.HK)3月21日正式登陸港股。

其招股書披露,旗下一款促生長素在中國完成的臨床3期試驗,達到了年化生長速率(AHV)為10.66厘米/年的結果,也就是經常被家長掛在嘴邊的“一年長高10厘米”。 目前中國市場上常用的短效生長激素年化生長速率為9.75厘米╱年。

這款藥品并非維昇藥業自研,而是從其創始股東之一AscendisPharma處授權引入而來,該藥已在美國和歐盟上市,2024年海外銷售額約2億歐元(約合17億元)

維昇藥業成立于2018年,專注于提供特定內分泌疾病治療方案,及將海外藥企的技術或管線引入中國市場。公司的在研管線為三款內分泌產品,均是從Ascendis Pharma引進了大中華區獨家開發、生產及商業化的權益。其中,這款促生長素是公司的核心產品。

然而,作為一家尚未有產品實現商業化的生物制藥公司,維昇藥業不僅是缺乏市場推廣經驗,持續虧損,現金流也持續為負,而且還需在研發方面大量投入,這將十分考驗其領導者的能力。

No.4

安科生物

為了擴大護城河,生長激素市場份額排名第二的安科生物(300009.SZ),在2025年初通過子公司擬3100萬美元入股維昇藥業。

安科生物和維昇藥業的核心產品均為生長激素。也就是說,安科生物入股了競爭對手公司。

對此,安科生物相關負責人表示,此次作為基石投資者入股維昇藥業僅是合作的第一步,旨在推動雙方深度戰略協作。

目前國內應用最廣的目前還是粉針和短效水針,金賽藥業產品體量中水針占到了約70%,而安科生物則以粉針為主。

粉劑在使用前需進行調配,操作相對繁瑣,如今已逐步被更為便捷的水劑取代。盡管目前長效水針的市場份額仍然較低,但業內普遍認為,憑借更好的患者依從性和療效優勢,未來長效制劑必將取代短效產品,成為市場主流。

資料顯示,安科生物母公司致力于基因工程藥品、生物檢測試劑的研究和開發,子公司業務涵蓋現代中成藥、化學合成藥等。

2025半年報顯示,安科生物營業收入為12.9億元,同比下降0.5%;歸母凈利潤為3.67億元,同比下降11.9%;扣非歸母凈利潤為3.42億元,同比下降12.4%。

在產業競爭加劇、終端市場增長放緩的背景下,安科生物需要提升研發實力,擺脫單一產品依賴。

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