杏林職苑詳解《臨床用血技術規范》2025年版的“4個升級”

導語：國家衛健委近日發布了《臨床用血技術規范（2025年版）》，系《臨床輸血技術規范（2000年版）實施25年后的首次全面修訂，杏林職苑從框架結構、核心理念、關鍵條款、核心差異總結、實施影響等五個方面進行深入解讀，總結2025年版的“4個升級”，即管理范圍、管理理念、操作細節、責任體系的升級。

目錄

一、框架結構：從“輸血操作”到“用血全流程”，新增3個核心章節

二、核心理念：從“被動規范”到“主動管理”，強化3大核心原則

三、關鍵條款：從“粗線條規定”到“精細化操作”，10項核心細節升級

四、核心差異總結：2025年版的“4個升級”

五、實施影響：對醫療機構的3點要求

臨床用血技術規范（2025年版）》（以下簡稱2025年版）作為《臨床輸血技術規范（2000年版）》（以下簡稱2000年版）實施25年后的首次全面修訂，從框架結構、核心理念、管理范圍、操作細節四個維度進行系統性優化，進一步強化臨床用血“全流程管理”和“以患者為中心”的導向。以下從具體內容展開對比說明：

框架結構：從“輸血操作”到“用血全流程”，新增3個核心章節

2000年版以“輸血技術操作”為核心，框架聚焦“申請-采血-配血-存血-發血-輸血”的線性流程，共7章+9個附件；2025年版擴展為“全流程管理”邏輯，新增患者血液管理、輸血前評估與告知、輸血后評價3個章節，整合優化原有章節，形成9章+1個附件的閉環體系，覆蓋“預防-評估-申請-檢測-存發-輸注-評價”全鏈條。

核心理念：從“被動規范”到“主動管理”，強化3大核心原則

2000年版核心是“規范輸血技術、避免浪費”，以“被動滿足臨床需求”為導向；2025年版升級為“主動管理患者血液、保障安全高效”，明確3大核心原則，貫穿全流程：

1.患者血液管理（PBM）原則：從“輸血補充”到“預防優先”

2000年版：僅在“附件二自身輸血指南”中提及自體輸血，未形成系統管理要求；

2025年版：將“患者血液管理”設為獨立章節（第二章），明確管理措施包括：

預防貧血：降低術前貧血率（如術前補鐵、葉酸）；

減少失血：優化手術止血方案，避免不必要失血；

自體輸血：優先推廣儲存式、稀釋式、回收式3種自體輸血方式，明確“異體輸血優先同型，特殊情況相容性輸血”；

多學科協作：由臨床用血管理委員會統籌，醫務、質控、輸血科聯合評價實施效果。（杏林職苑/網易號）

2.全流程質量控制原則：從“關鍵環節”到“全程可追溯”

2000年版：聚焦“配血、發血”等關鍵環節，記錄保存要求較粗（如“資料保存10年”）；

2025年版：強化“全流程可追溯”，新增多項細化要求：

標本管理：輸血相容性檢測標本需“兩名醫護床旁核對”“初檢與相容性檢測標本不同時間采集（緊急除外）”，不合格標本需退回重采；

庫存管理：建立“血液庫存預警分級制度”，配置“應急備用儲血設備”，優先保障急救用血；

記錄要求：血液出入庫記錄需包含“獻血編號、出入庫人員、時間”，表單統一規范，確保全鏈條可追溯。

3.安全與效率平衡原則：從“常規操作”到“應急優先”

2000年版：緊急輸血僅提及“RhD檢查可除外”，無明確流程；

2025年版：細化“緊急搶救輸血”分級策略，兼顧安全與時效：

即刻輸血（血型無法確認）：可立即發放O型紅細胞/AB型血漿，發血單標注“緊急相容性檢測未完成”，后續補做檢測；

限時輸血：按臨床時限要求完成核心檢測（如僅做ABO定型），及時發血；

退血管理：原則上血液發出后不退回，特殊情況需滿足“血袋完整、溫度合規、1次退回”等5項要求，避免浪費與風險。（杏林職苑/網易號）

關鍵條款：從“粗線條規定”到“精細化操作”，10項核心細節升級

1.輸血前評估：從“簡單告知”到“綜合決策”

2000年版：僅要求“說明不良反應和傳播疾病風險，簽署同意書”（第六條）；

2025年版（第三章）：要求醫師“結合臨床表現、既往史、實驗室結果、患者意愿”綜合評估，明確“無替代治療或替代治療無效時才輸血”，必要時請輸血科會診制定方案；緊急搶救無法取得家屬意見時，需“醫療機構負責人批準并記入病歷”。

2.輸血相容性檢測：從“交叉配血”到“全流程驗證”

2000年版：僅要求“復查ABO、RhD，交叉配血”（第十五條）；

2025年版（第五章）：擴展為3項核心檢測，新增2類特殊要求：

必做項目：ABO正反定型+RhD復檢、紅細胞抗體篩查、交叉配血；

應急策略：緊急時可簡化，但需標注并補做；

電子配血：明確“需充分驗證并制定規程”，確保技術安全。

3.血液儲存：從“按血型分類”到“分級管理+應急儲備”

2000年版：僅要求“按ABO血型分存，記錄溫度”（第二十一條）；

2025年版（第六章）：新增3項管理要求：

復檢要求：獻血者紅細胞需復檢ABO，RhD陰性紅細胞需復檢RhD；

應急儲備：配置“應急備用儲血設備”，應對斷電等突發情況；

感染防控：儲血室“定期清潔消毒”，血袋破損有專項處置流程。

4.輸血監測：從“模糊觀察”到“定時記錄”

2000年版：僅要求“嚴密觀察不良反應”（第三十三條）；

2025年版（第七章）：明確“3個關鍵時間點監測并記錄”：

輸血前60分鐘內：基礎體征（體溫、脈搏、呼吸）；

輸血開始后15分鐘內：首次評估反應；

輸血結束后60分鐘內：末次評估效果。

5.輸血反應處理：從“簡單步驟”到“分級處置”

2000年版：僅列出“停止輸血、通知醫師、核對檢查”（第三十四條）；

2025年版（第七章）：區分“疑似反應”和“急性溶血/細菌污染反應”，細化流程（杏林職苑/網易號）：

疑似反應：暫停輸血→用生理鹽水維持通路→核對信息→報告輸血科；

嚴重反應（溶血/污染）：立即終止輸血→更換輸血器→采集標本（血+尿）→血袋送輸血科檢測→重復ABO/RhD、抗體篩查等。

6.自體輸血：從“附件指南”到“正文強制要求”

2000年版：僅在附件二提及自體輸血的3種方式，無強制推廣要求；

2025年版（第二章）：明確“鼓勵符合條件患者采用自體輸血”，細化適用范圍（杏林職苑/網易號）：

儲存式：血紅蛋白＞110g/L的擇期手術患者，術前3天完成采血；

稀釋式：術中預計大量失血者，麻醉后稀釋血液減少有形成分丟失；

回收式：明確“血液流出＞6小時、污染、含癌細胞”等4類禁忌證。

7.血液發放：從“按需發放”到“劑量控制”

2000年版：無發放劑量限制；

2025年版（第六章）：新增“一次發放紅細胞不宜超過2個單位”（緊急搶救、大量輸血除外），避免血液取出后未及時輸注導致浪費。

8.輸血后評價：從“無要求”到“閉環管理”

2000年版：無輸血后效果評價要求；

2025年版（第八章）：強制要求“輸血后24小時內評價并記入病歷”，內容包括（杏林職苑/網易號）：

血液成分、劑量、輸注過程；

是否發生反應及處理；

輸血效果（如血紅蛋白提升、出血控制情況）；

無效輸注需聯合輸血科分析原因，調整方案。

9.表單規范：從“自行設計”到“統一要素”

2000年版：附件提供表單模板，但無統一要素要求；

2025年版（附件）：明確5類核心表單的“必含要素”，如：

輸血治療知情同意書：需包含“輸血風險、替代方案、無償獻血宣傳”；

臨床輸血申請單：需記錄“輸血史、孕產史、感染篩查結果”；

輸血反應回報單：需明確“反應類型、臨床表現、處理措施”。

10.責任分工：從“模糊”到“明確多部門協同”

2000年版：僅提及“臨床醫師、輸血科”責任；

2025年版：明確“多部門協同” （杏林職苑/網易號）：

臨床科室：負責患者評估、告知、輸血監測；

輸血科：負責相容性檢測、血液存發、反應調查；

醫務/質控部門：負責用血質量控制、評價、公示，將用血納入科室考核。

核心差異總結：2025年版的“4個升級”

實施影響：對醫療機構的3點要求

1.制度修訂：需根據2025年版完善“緊急搶救用血流程”“自體輸血操作規程”“輸血反應處理預案”等制度；

2.培訓考核：加強醫護人員“患者血液管理”“輸血前評估”“應急輸血”等內容培訓，將用血質量納入科室考核；

3.流程優化：梳理“標本采集檢測輸血評價”全流程，確保每個環節可追溯，避免無效輸注與浪費。（杏林職苑/網易號）

注：《醫療質量安全核心制度落實情況監測指標（2025年版）》相關監測指標：“指標三十四、臨床用血后評估記錄率”“指標三十五、術中自體血回輸率”

杏林職苑網易號專欄《醫療質量安全核心制度監測指標監測方案及專項整治行動方案指引》包含上述2個監測指標操作手冊。

綜上，2025年版通過“框架擴展、理念升級、細節細化、責任明確”，將臨床用血從“技術操作層面”提升至“全流程質量管理層面”，更適應當前輸血醫學發展和患者安全需求，同時為醫療機構提供了更清晰的執行指南。