山西
本網山西訊（柴廣祥）12月29日，山西省藥監局召開第四季度醫療器械風險會商會，總結梳理2025年度醫療器械監管情況，研判重點領域質量安全風險，謀劃2026年度醫療器械監管工作。
會議指出；
一要優化監管協同。強化各部門協調聯動，規范內部檢查流程，繼續推行合并檢查和非現場檢查，建立常態化聯動核查機制，探索委托生產跨省協同監管模式，持續提升監管效能。
二要聚焦風險防控。將重點監管企業、不良事件重點監測品種、網絡銷售重點監測企業和品種等實施清單化管理，細化臨床、生產、經營等各環節監管重點。
三要提升監管能力。強化技術支撐，加大抽檢靶向性，推進智慧監管信息化系統運用。完善培訓形式與內容，聚焦新出臺法規解讀和現場檢查能力提升。
四要壓實企業責任。緊盯源頭治理，確保質量安全主體責任落實到位，規范企業及時報告停復產等關鍵信息。督促企業完善質量管理體系，逐步符合新版《醫療器械生產質量管理規范》要求。
省局相關處室、各檢查分局、直屬單位，省檢驗檢測中心有關負責人員參會。
來源：山西省藥品監督管理局
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