上海
2月5日，云頂新耀宣布與麥科奧特簽署獨家商業化許可協議，獲得MT1013在中國及亞太區（日本除外）的獨家商業化授權。
MT1013是由麥科奧特自主研發的全球首創的CaSR/OGP雙靶點多肽新藥，開發主要用于治療繼發性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)，已完成關鍵II期臨床研究，目前進入三期臨床階段，并計劃拓展至新的適應癥。
根據協議，云頂新耀將向麥科奧特支付人民幣2億元首付款，以及最高不超過人民幣10.40億元的潛在監管及商業里程碑付款。
該藥物在中國的III期臨床研究目前正在進行，相關臨床開發費用由麥科奧特承擔。
MT1013開創性地融合了“鈣敏感受體+成骨生長肽模擬”雙重作用機制，解決了PTH、鈣、磷代謝平衡的問題，從源頭上控制SHPT病情，實現從“間接抑制骨吸收”到“主動促進骨生成”的治療創新升級。
臨床研究證實，MT1013在慢性腎病接受維持性血液透析伴繼發性甲狀旁腺功能亢進患者中，起效迅速、效力強且持久，安全性良好，在綜合達標率（iPTH，血鈣，血磷均達標）、血鈣鈣化指標的控制及心血管獲益前景上均展示出超越現有療法的潛力。
MT1013關鍵II期臨床研究數據顯示，在維持性血液透析伴SHPT患者中，MT1013展現出強效且持久的iPTH抑制能力，并在與依特卡肽頭對頭比較中實現了綜合管理的優勢：
· 三項達標率更高：iPTH、血鈣、血磷同時達標率更優。
· 降磷優勢更強：表現出更佳的降磷效果。
· 心血管標志物改善：顯著降低心血管風險標志物FGF-23。
· 骨骼健康獲益：在52周治療期內，患者骨密度顯著提升，骨代謝標志物持續改善。
這些數據逐步驗證了MT1013憑借其獨特雙重機制，在SHPT患者綜合管理與骨骼健康改善方面的潛在臨床價值。
目前MT1013已進入以西那卡塞為陽性對照的確證性III期臨床試驗。該III期試驗主要針對慢性腎臟病維持性血液透析伴SHPT的患者群體。
SHPT是慢性腎臟病（CKD）的重要并發癥，可引起鈣磷代謝紊亂、甲狀旁腺激素升高、骨病及血管鈣化等問題，顯著增加患者骨折、心血管事件和死亡風險。隨著CKD患者人數持續增長，SHPT治療需求日益凸顯。
本次戰略合作將與云頂新耀現有腎科管線協同，加強產品布局，鞏固公司在亞洲腎病及自身免疫疾病領域的領先地位，并將覆蓋范圍從IgA腎病拓展至更廣泛的CKD領域。
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