誰將在百濟神州之后擁有100億人民幣分子？

復宏漢霖是種子選手之一。當復宏漢霖在JPM 2026大會上展示大品種HLX43（PD-L1 ADC）、HLX22（新型表位HER2單抗）、HLX07（創新EGFR單抗）及下一代早研管線的鋒芒時，一個成熟品種也即將大放光芒。

這就是H藥漢斯狀（PD-1單抗）。

作為國內第7款獲批上市的PD-1，H藥逆風上揚的經歷堪稱勵志大片，以小細胞肺癌為差異化切入點，其銷售額已經超越絕大多數對手；作為經典的基石藥物，H藥的放量周期剛剛開始，從今年起，H藥有望陸續成為在胃癌圍手術期、一線結直腸癌各分子分型中獲批的全球首款IO藥物。

H藥采用海內外同步開發模式，參考澤布替尼，一款具備差異化、達到BIC水平的品種，海外銷售額將非常可觀。

2月5日，復宏漢霖將H藥的日本權益授予制藥巨頭衛材，首付款為7500萬美元，潛在交易總金額近4億美元，并有兩位數百分比的銷售分成。至此，H藥的全球商業化網絡已經鋪就，覆蓋歐美日韓發達市場以及廣大新興市場。

H藥全球銷售峰值（終端市場規模）有望達到100億人民幣，成為復宏漢霖未來3到5年內的核心品種。

進入2026年，復宏漢霖迎來密集催化劑，2月4日完成H股全流通，破解流動性問題，為公司持續推進全球化戰略、創新研發和業務拓展提供長期支持。

01

在紅海中發現藍海

H藥非同凡響之處，在于為紅海市場打開藍海局面，為傳統靶點帶來全新敘事。

PD-1賽道競爭充分，截至2025年9月，國內已有12款PD-1單抗獲批上市，包括10款國產PD-1和2款進口PD-1，適應癥涵蓋黑色素瘤、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多個癌種。

然而，復宏漢霖仍然在紅海中找到了增量邏輯，依托的正是H藥的BIC潛力和差異化適應癥策略。

H藥具備更強的PD-1內吞作用，可減少T細胞表面PD-1受體，實現快速、強效的免疫激活；還能減少PD-1對共刺激分子CD28的募集，更大程度保留CD28信號傳導，增強下游AKT蛋白活性，促進T細胞持續活化。

在2025年ASCO上，H藥ASTRUM-005研究更新中位隨訪42.4個月的生存數據，4年OS率高達21.9%，即超1/5的ES-SCLC患者能從該一線治療方案中實現4年的生存跨越，點亮ES-SCLC患者臨床治愈新希望。

復宏漢霖戰略性地把小細胞肺癌（SCLC）作為H藥的突破口，以“全球首個一線廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）PD-1單抗”建立優勢，并積極探索局限期及腦轉移患者治療，鞏固在該藍海適應癥的領導地位。H藥在獲批上市的第二年（2023年）即躋身10億+大單品行列，成為復宏漢霖核心增長引擎之一。

SCLC在肺癌領域屬于相對小眾的適應癥，H藥對胃癌與結直腸癌的布局，將釋放更廣闊的市場空間。

02

免化療點亮全新市場

今年上半年，H藥有望成為全球首個獲批用于胃癌圍手術期治療的PD-1單抗，標志著腫瘤免疫治療從晚期向早期治愈性治療場景拓展的關鍵突破。

2025年12月12日，復宏漢霖宣布H藥用于可手術胃癌圍手術期治療的上市注冊申請獲國家藥監局受理，并被納入優先審評程序，審評時限將大幅縮短至130個工作日。

基于III期研究ASTRUM-006的積極數據，H藥提供了全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案，開創了術后“免化療”的輔助治療新模式，顯著降低復發風險，提升治愈機會。

腫瘤免疫治療的市場空間正從晚期向更廣闊的早期治療市場延伸。圍手術期治療是根治腫瘤的關鍵階段，患者基數大、治療意愿強，該領域的突破意味著PD-1的市場天花板被顯著抬高。

此次H藥將免疫治療陣地前移至圍手術期，若成功獲批，將點亮一個全新的重磅市場。

據弗若斯特沙利文預計，2024-2030年全球胃癌藥物市場規模將從221億美元增長至364億美元，CAGR為8.7%。胃癌是中國高發癌種，2022年新發約35.9萬例，死亡約26萬例，存在巨大的未滿足臨床需求。據測算，全球胃癌圍術期市場潛力規模約為60-70億美元。

03

填補mCRC巨大市場空白

H藥還潛力成為全球首個全面覆蓋mCRC（轉移性結直腸癌）各分子分型的一線治療獲批IO藥物，去年6月，國際多中心III期臨床研究完成所有受試者招募入組，今年有望讀出相關數據。

mCRC按照分子表型可劃分為dMMR/MSI-H型和pMMR/MSS型，現有PD-1療法僅對占比5%的前者有效，而占比高達95%的后者，對IO單藥反應率很低，被稱為冷腫瘤，全球尚無一線IO療法獲批。

H藥有望成為破局者，為廣大non-MSI-H患者提供首個PD-1治療方案，填補巨大市場空白。

mCRC市場有多大？

結直腸癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，大部分患者在診斷時已發生轉移。據WHO數據顯示，2022年全球結直腸癌約有超過190萬新發病例，死亡病例逾90萬例，預計到2040年，全球新發病例將增加63%，每年將有320萬新發病例并導致每年超過160萬患者死亡。

H藥+貝伐珠單抗+化療用于1L mCRC的II期數據在2025 ASCO GI大會上發布，與對照組相比，實驗組患者的無進展生存期（PFS）顯著延長（16.6個月vs. 10.7個月），緩解持續時間（DOR）也更長（17.7個月vs. 11.3個月）。在微衛星穩定型（MSS）患者中觀察到類似的PFS和OS獲益趨勢（PFS：16.8m vs. 10.1m，HR 0.65，95% Cl 0.33–1.29；OS：23.5m vs. 20.2m，HR 0.79，95% Cl 0.45–1.38）。

04

海外收入終將超越國內

雖然身負內卷化的惡名，PD-1畢竟是一代廣譜抗癌神藥，具有綿長的生命周期，當前已經告別價格戰階段，市場規模仍在溫和擴張。

據合作方禮來財報，信達生物信迪利單抗2025H1收入2.75億美元，同比增長16%。百濟神州替雷利珠單抗2025Q3銷售額1.91億美元，同比增長17%，主要是在中國新適應獲批及入院量增加；君實生物特瑞普利單抗2025年前三季度國內市場銷售收入約14.95億元，同比增長約40%，在中國內地獲批的12項適應癥目前全部納入國家醫保目錄，還有爬坡潛力。

復宏漢霖H藥也將受益于PD-1賽道穩定的增長趨勢，并憑借差異化適應癥，把國內銷售額做到數十億量級。

更大的空間來自海外，特別是發達市場。

作為全球首款一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的PD-1單抗，H藥已在中國境內、歐盟、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡及印度等近40個國家和地區獲批上市，對外授權覆蓋范圍達70多個國家和地區。

復宏漢霖為H藥構建了靈活的商業化模式，中國市場由自建團隊主導推廣，美國市場由復星醫藥開拓，其他海外市場，則通過與國際伙伴（Intas、KGbio、衛材、Alvogen Korea）的戰略合作，高效開拓歐洲、日本、韓國、印度、東南亞、中東及北非市場。

H藥今年將迎來海外重要催化劑，鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）及非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）有望在歐盟獲批，廣泛/局限期小細胞肺癌計劃向美國FDA遞交上市申請，廣泛期小細胞肺癌日本橋接研究預計入組完成，主要終點達到。

H藥為復宏漢霖國際化提供了一次（BD、臨床、申報、生產）全流程練兵的機會，必將賦能后續大單品出海。

復宏漢霖已擁有量產世界級大藥的能力，預計2030年將有15款產品登陸歐美市場，海外收入貢獻有望超越國內市場。H藥是大藥首秀，也是對公司體系化能力、系統性優勢的一次全面驗證。