特配粉的“盛世焦慮”，近三百款產品填不滿一個過敏缺口？

從近乎空白到如今近三百款產品獲批，中國特配粉市場在政策、研發與市場的多重推動下已步入快速發展階段，但產品數量的激增并未完全轉化為市場滲透率的有效提升，細分領域仍存在供給缺口，渠道與服務體系亦面臨重構壓力。

審批提速與產品激增，效率背后的戰略窗口期

當前我國特配粉產業發展勢頭迅猛，產品注冊呈現爆發式增長態勢，2024年共有28款特醫食品通過注冊審批，2025年新增獲批數量為59款，2026年開年已有12款新產品完成注冊審批，據國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺數據顯示，目前已獲批特醫食品數量已增至302款（含已注銷的5款）。

注冊爆發并非偶然，隨著2024年1月1日《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式施行，特配粉優先審評時限從原來的60個工作日壓縮至30個工作日，同時對部分產品如流質配方豁免現場核查和抽樣檢驗，大幅縮短了注冊周期、降低了企業申報成本，有效激發了市場主體的申報積極性。

還有數據顯示，我國住院患者營養不良率達29.6%，其中41.8%的患者未獲得有效營養支持，與發達國家65%的滲透率相比差距顯著；超2.3億65歲以上老年人、超1.7億糖尿病患者構成了龐大的需求基本盤，為特配粉產業發展提供了廣闊空間。

而2025年新獲批的特配粉產品中國產品牌占比高達92%，全年共有40家申報單位參與，除傳統藥企、乳企堅守賽道外，還有不少科技型公司也跨界入局，進一步豐富了產業供給主體。

但決定審批效率的不僅是單一環節的速度，更取決于整體審批周期的穩定性、流程的可預測性，以及與國際標準的互認程度，目前我國雖已與芬蘭、新西蘭等國簽署合作協議，推動國際合作邁向新臺階，但在國際互認體系建設上仍需進一步發力，以更好適配產業國際化發展需求。

當前的政策紅利主要源于行業從無到有的建立期需求，未來幾年紅利期不會立刻結束，但政策重點將從鼓勵上市轉向規范發展與質量提升，包括強化全生命周期監管、推動臨床精準應用、打擊虛假宣傳等，單純追求數量的窗口期可能收窄，質量和創新將成為新的入場券。

產品的背后，是防守還是進攻？

近年來中國新生人口數量持續下滑，2025年新生人口僅792萬，較2024年減少162萬，降幅達17%，傳統嬰配粉市場直面需求萎縮的巨大壓力，在此背景下企業亟需拓展細分品類、尋找其他增長極以降低對傳統嬰配粉業務的過度依賴。

特配粉作為嬰配粉的重要補充品類，精準覆蓋特殊體質寶寶如過敏、早產、乳糖不耐受等的個性化營養需求，成為乳企守住市場份額、抵御行業下行壓力的重要防線。

行業數據顯示特配粉毛利率高達70%，遠超普通嬰配粉50%的毛利率水平，能夠有效提升企業整體盈利能力；據《中國特殊醫學用途食品（FSMP）行業及消費者洞察白皮書》預測，到2030年特配粉市場規模將以6.58%的年復合增長率增長至約240億元，廣闊的市場前景吸引眾多乳企爭相布局。

據了解在77家特配粉注冊企業中，乳企有19家，不同類型企業憑借自身優勢差異化布局，攻防態勢清晰。

其中雀巢、達能紐迪希亞、雅培等外資巨頭主攻全營養、早產/低體重、各類蛋白過敏（氨基酸/深度水解/部分水解）等品類；飛鶴、伊利、君樂寶等國產領軍乳企重點聚焦早產/低體重、乳蛋白部分水解、無乳糖等貼合國內寶寶需求的品類；圣桐特醫等專業特醫企業則覆蓋過敏、早產、全營養等多個品類；其他跟進乳企多聚焦于技術門檻較低的全營養、電解質等組件配方。

盡管特配粉具備成為國產奶粉高端化第二曲線潛質，但相比近1900億元規模的嬰配粉大盤，特配粉目前市場規模仍相對較小，短期內難以扛起乳企整體增長的大旗，很難完全抵消傳統嬰配粉市場萎縮帶來的影響。

另外市場競爭呈現兩極分化態勢，技術復雜、附加值高的氨基酸配方、深度水解配方、遺傳代謝病配方等領域仍由外資品牌占據絕對主導地位，國產乳企在核心技術上仍有較大差距；同時大量企業扎堆技術門檻較低的全營養配方領域，導致同質化競爭加劇。

硬件限制因素多，市場缺口難補

嬰幼兒食物蛋白過敏是當下普遍存在的健康問題，但當前市場針對中重度過敏所需的深度水解蛋白配方及氨基酸配方可選產品依然十分有限。據統計目前市場上僅有16款蛋白過敏相關特配粉可供選擇，其中乳蛋白深度水解配方3款、氨基酸配方僅2款，其余11款均為技術門檻較低的乳蛋白部分水解配方。

市場缺口難以填補主要是由于供給端存在多重高壁壘，讓多數企業望而卻步，比如深度水解和氨基酸配方產品需對蛋白質進行精確水解與分離，生產過程中需對溫度、壓力、pH值等關鍵參數進行精準把控，稍有偏差便會影響產品質量與穩定性，要求企業必須配備先進的生產設備和精準的檢測技術，以及一支專業的技術研發與生產團隊，門檻之高讓許多中小企業難以企及。

而且部分關鍵原料如特定乳清蛋白等的供應穩定性與質量管控，決定了產品的性能與安全性，目前國內在此類原料的自主研發、規模化生產方面仍相對滯后，部分原料仍高度依賴進口，不僅增加了企業的生產成本也在一定程度上限制了國內企業的生產能力、產能規模，以及產品品類的多樣性拓展。

再者開發深度水解和氨基酸類特配粉需要投入大量資金用于科研團隊建設、實驗設備購置、配方研發、工藝優化，以及多輪臨床試驗和安全性驗證，以滿足國家嚴苛的注冊審批要求，而從項目立項到產品獲批上市通常需要3-5年甚至更長時間，漫長的回報周期和巨大的資金壓力對企業的資金實力、抗風險能力和長期布局耐心都是考驗。

據《中國城市嬰幼兒過敏流行病學調查》顯示，0-24月齡寶寶家長自報曾發生或正在發生過敏性疾病癥狀的比例高達40.9%，嬰幼兒過敏的真實需求毋庸置疑，但全國變態反應專科醫生僅約350人，醫患比例高達1:400萬，且許多醫院未設立獨立過敏科，患者需在兒科、皮膚科、呼吸科等科室間輾轉，比較容易出現漏診或誤診，導致部分過敏寶寶不能及時獲得精準的營養干預建議，也讓特配粉的精準需求難以有效釋放。

專業服務能力不高，母嬰渠道的特配焦慮

特配粉并非普通快消品，而是帶有明確醫學背景的營養干預工具，這種特殊性給當前主流母嬰零售渠道帶來了諸多挑戰，成為制約特配粉市場進一步滲透的重要瓶頸。

目前多數母嬰店、藥店等渠道的從業者普遍缺乏系統的臨床營養知識，可能很難準確判斷寶寶的特殊體質、精準推薦合適的特配粉產品，也難以解答家長關于產品適用場景、喂養方法、注意事項等專業疑問。雖然也有品牌開展專業培訓，但大量小型渠道或單體門店難以獲得系統全面的培訓支持，導致渠道整體專業服務能力參差不齊。

消費者端的認知盲區進一步加劇了渠道的銷售焦慮，許多家長對特配粉的認知較為有限，既不了解早產兒、過敏兒、乳糖不耐受等特殊群體的具體營養需求，也不清楚不同類型特配粉的配方差異與適用場景，難以根據孩子的實際情況自主選擇合適產品。

需要明確特配粉還需要根據寶寶的生長發育情況、身體反應持續跟蹤并調整喂養方案，但現有的母嬰渠道模式大多止步于產品銷售環節，既沒有專業的喂養指導，也沒有完善的效果反饋跟蹤機制，更缺乏與醫療專業人士的有效銜接。

液態特配粉的沉默革命，規模化普及面臨壁壘

當前市場上已獲批的液態特配粉共7款，包括達能紐迪希亞能荃力益嘉、雀巢佳膳佳立暢、費卡華瑞德瑞太、辰欣辰盈等特殊醫學用途全營養配方食品。

與粉狀產品相比，液態特配粉即開即用無需沖調既能精準保證營養濃度的均一性，避免沖調誤差影響營養攝入，尤其適用于喂養量控制嚴格的住院患兒，又能提升使用便利性，方便家長外出、短途旅行時攜帶，同時減少了沖調過程中因水質、水溫、比例不當帶來的營養流失或污染風險。

許多醫院在臨床治療中已普遍習慣使用液態醫療營養制劑，對于需要長期依賴特配營養的患兒來說，出院后繼續使用同形態的液態特配粉能實現營養干預的無縫銜接，避免因切換為粉狀產品、沖調技術不熟練而導致的喂養中斷或營養攝入不足，降低家屬的照護壓力。

液態特配粉的市場定位并非完全替代粉狀產品，而是精準占領對便利性、準確性要求高的細分場景實現差異化競爭，覆蓋場景包括患者出院后居家喂養、管飼患者家庭護理、緊急外出、短途旅行、院內及轉運途中等，精準吸引那些愿意為便捷性支付合理溢價的用戶。

盡管優勢突出，但液態特配粉的規模化普及仍面臨多重壁壘，從生產與分銷來看，液態產品對無菌工藝、包裝技術和冷鏈物流的要求遠高于粉狀產品，其中冷鏈物流與倉儲的高額成本成為其大規模分銷的主要障礙，限制了其向更廣泛下沉市場的滲透，且其銷售渠道相對狹窄，主要集中在電商平臺，或部分母嬰店采用預定-調配-取貨的模式，難以實現像粉狀特配粉那樣的全面覆蓋。

此外液態特配粉的生產成本通常是粉狀產品的數倍，高昂的定價使其難以進入大眾消費市場；同時消費者長期以來形成的粉狀奶粉消費習慣短期內難以改變，加之市場對液態特配粉的安全性、儲存條件、性價比等認知仍較為有限，需要品牌通過合規的市場教育、場景化科普逐步引導，進一步延緩了其市場滲透的速度。

全營養配方占據主流，有待精準化

在目前已注冊的特配粉產品中，全營養配方占比超過30%，這類產品可作為單一營養來源，全面覆蓋目標人群的營養需求，比如雀巢小佰太能、圣桐特醫稚愛啟瑞、宜品小荃膳等產品都在包裝上標注了適用于1-10歲進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要全面營養支持的患者；雅培全安素、澳優康素得舒膳、倍舒然等產品則標注了適用10歲以上進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等需要補充營養的人群。

全營養配方能夠成為市場主流背后有著明確合理性與現實邏輯，其研發邏輯主要依據國標要求對現有營養素進行科學配比、優化組合，無需投入大量資源開展復雜的疾病機理研究，研發門檻相對較低、周期更短，更易滿足企業快速布局市場的需求。

而且全營養配方作為基礎營養支持方案，可覆蓋ICU、外科、老年科等多個科室的廣大患者，無需像特定全營養產品那樣需要對應專科醫生的深度評估與認可，采購和使用門檻更低，更易被醫院納入采購清單。

但特配粉的終極價值在于精準營養干預，根據不同疾病、代謝異常的具體機理為目標人群提供量身定制的營養組成，實現一人一方的精準適配。

比如紐貝瑞特殊醫學用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉適配0-12月齡苯丙酮尿癥嬰兒；特愛丙佳特殊醫學用途嬰兒氨基酸代謝障礙配方食品針對6-12月齡丙酸血癥/甲基丙二酸血癥嬰兒設計；舒益素太特殊醫學用途流質配方食品適用于10歲以上需要限制脂肪攝入、存在消化吸收障礙等醫學狀況的人群。

特配粉行業要實現高質量發展和真正貼合臨床需求，不能僅僅停留在全營養配方的基礎覆蓋上，更需要向精準組件方向深化創新。

2026年真實增長的拷問

現在特配粉行業正站在從量變到質變的關鍵節點，注冊數量的增長并不等同于市場真實滲透，要實現突破需提升醫生的診斷與處方意識，加強公眾對疾病與營養的認知，同時優化產品的可及性與支付可負擔性，讓真正需要的患者能及時、準確地獲得合適的產品。

隨著入局企業增多，同質化競爭尤其在門檻較低的領域逐漸顯現，企業需通過在特定高壁壘專科領域建立研發與臨床優勢、打造覆蓋診療全周期的專業化服務體系，并與醫療機構開展深度科研合作，以此構建核心競爭力。

在政策激勵與資本熱度回歸常態后，特配粉能否成長為具有持續商業價值的獨立品類，根本上取決于其能否創造不可替代的臨床價值與社會價值，并形成健康可持續的產業生態。

面向未來行業需積極探索向特醫生態轉型，包括深化醫研共創模式，使產品研發更緊密對接真實臨床需求與醫學前沿；利用數字化工具開發患者營養管理平臺，實現個性化指導與效果追蹤；探索多元化的支付體系，推動將更多特配產品納入基本醫療保險、商業健康保險或醫療救助范疇減輕患者經濟負擔等。

行業思考：當前特配粉市場仍存潛力，產品數量較多，但在真正具有高難度的組件配方方面存在不足，如何實現良好的銷售和優質的服務也是一大難題，未來若想真正取得成功，企業需依靠技術突破、專業服務以及精準的需求對接。