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“石藥創(chuàng)新”的尷尬:BD收入今年才能到賬

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3月16日,石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司(股票簡稱:新諾威)發(fā)布2025年業(yè)績公告:2025年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入21.58億元,同比增長8.93%;但是歸屬于上市公司股東的凈虧損2.41億元,下降548.8%。

新諾威解釋稱,公司業(yè)績虧損首要原因是研發(fā)投入的增長。2025年,新諾威研發(fā)費用達到10.36億元,同比增長23.01%。但其實,新諾威在去年再次用11億元買進了巨石生物29%的股權,并表后進一步擴大了對新諾威業(yè)績的負累,才是公司由盈轉虧的根本原因。

根據(jù)財報,2025年巨石生物實現(xiàn)營收2.57億元,增長了192%,但凈虧損進一步擴大,從7.27億元增加至9.04億元,拖累新諾威的凈利潤約2.7億元。

另一方面,新諾威的傳統(tǒng)優(yōu)勢業(yè)務咖啡因類產(chǎn)品因市場因素,毛利率和盈利水平較去年同期有所下降。根據(jù)財報,新諾威生物功能性原料及保健食品的營收同比僅增長0.93%,毛利率進一步下降4.85%,已經(jīng)是連續(xù)兩年下滑。

新諾威承接了石藥集團創(chuàng)新轉型的壓力,但目前還沒看到創(chuàng)新價值的體現(xiàn),這是當前要應對的最緊迫難題。



核心單品銷售不力

新諾威手中最核心的創(chuàng)新藥產(chǎn)品是PD-1恩朗蘇拜單抗和IgE抗體奧馬珠單抗,分別在2024年6月、9月獲批上市,均來自于巨石生物的注入。2025年是兩款核心上市產(chǎn)品第一個完整的銷售年。新諾威沒有披露單個品種的銷售額,但合計2.57億元的收入顯然是低于預期的,這個數(shù)字甚至都不夠覆蓋2.81億元花在銷售上的支出。

單就品種而言,石藥押注的基本都是業(yè)內(nèi)大火的明星賽道。PD-1單抗自不用說,奧馬珠單抗也是自免領域能排得上前十的品種。上市逾20年,奧馬珠單抗仍然保持穩(wěn)定的增長,2025年銷售額約56億美元,其中美國市場增幅達到32%。

奧馬珠單抗原研產(chǎn)品在2019年進入醫(yī)保目錄。不過其專利在2016年已經(jīng)到期。看中這一市場的中國藥企不少,已上市品種就有三個。除了原研品種之外,泰州邁博太科藥業(yè)的奧馬珠單抗在2023年獲批,比石藥的早了一年左右,用于過敏性哮喘。

石藥的奧馬珠單抗首次獲批于2024年9月,適應癥與邁博藥業(yè)錯開,率先在慢性自發(fā)性蕁麻疹占住一個身位。2025年1月再獲批過敏性哮喘適應證,拓展戰(zhàn)場。再努努力,石藥的奧馬珠單抗還有更大的想象空間。

恩朗蘇拜單抗的形勢就比較嚴峻了。其適應癥選在了二線及以上復發(fā)或轉移性宮頸癌患者。宮頸癌的人群并不算多,2022年中國新發(fā)宮頸癌病例約在15.1萬個,相應的治療藥物市場也不會太大。2023年,卡度尼利單抗上市后的首個完整銷售年共獲得了13.58億元的回報。當年,康方生物的卡度尼利單抗是依靠獨占這個市場,醫(yī)保之外也能有亮眼的銷售數(shù)據(jù)。

但如今不同了,卡度尼利單抗降價進了醫(yī)保,齊魯?shù)腜D-1/CTLA-4雙抗也獲批上市。三家競爭已經(jīng)略顯擁擠。打開更大的局面才是關鍵。

目前,齊魯、石藥都在爭取自家產(chǎn)品挺進一線治療宮頸癌的戰(zhàn)場,都處于臨床三期。今年3月,齊魯?shù)腜D-1/CTLA-4雙抗聯(lián)合治療方案,用于一線治療持續(xù)、復發(fā)或轉移性宮頸癌的三期臨床已經(jīng)達到主要研究終點。新諾威的PD-1要在兩個雙抗夾擊之下闖出來,并不容易。



BD支撐前景

石藥正在經(jīng)歷轉型創(chuàng)新的艱難過程,一舉一動都受到業(yè)界的高度關注。2025年,中國創(chuàng)新藥出海浪潮里,石藥達成的一個又一個數(shù)十億、數(shù)百億美元規(guī)模的BD授權,讓業(yè)內(nèi)刮目相看。

今年1月,石藥集團等共同與阿斯利康簽訂協(xié)議,就一款長效 GLP1R/GIPR激動劑SYH2082,以及三個臨床前管線等項目達成合作。根據(jù)協(xié)議,阿斯利康將支付合計12億美元的總首付款,以及最高35億美元的開發(fā)里程碑款項、最高138億美元的銷售里程碑款項。

石藥集團披露,巨石生物在這份協(xié)議中主要涉及一種多肽分子以及相關技術和產(chǎn)品,目前處于臨床前研究階段。未來巨石生物也可能與阿斯利康在創(chuàng)新多肽分子發(fā)現(xiàn)和長效遞送產(chǎn)品的開發(fā)展開合作。

巨石生物在交易中能夠分得35%的首付款,即4.2億美元。這部分錢能抵消一部分巨石生物的虧損。落到新諾威頭上,今年公司的業(yè)績應該會比去年好看得多。

新諾威的創(chuàng)新轉型難度比集團還要大。石藥集團好歹還有大量傳統(tǒng)品種托底,新諾威則是從保健食品、食品添加劑起家的,2024年新諾威把用于保健食品生產(chǎn)、研發(fā)建設共計約8億元的項目資金轉為巨石生物單抗、ADC產(chǎn)品的生產(chǎn)線建設,準備背水一戰(zhàn)。但2025年3月,石藥的Claudin 18.2 ADC(SYSA1801)被合作伙伴宣布停止開發(fā)。目前,這一管線已不再出現(xiàn)在新諾威的重點管線中。

目前,新諾威手中最接近的上市品種是烏司奴單抗、帕妥珠單抗,兩款產(chǎn)品都已經(jīng)遞交了上市申請,能夠最快給新諾威回血。最關鍵的是正在開展的幾個大三期臨床。例如司庫奇尤單抗用于中重度斑塊銀屑病,靶向HER2、EGFR、Nectin-4 ADC多個產(chǎn)品都已經(jīng)到了三期臨床,分別用于乳腺癌、非小細胞肺癌、宮頸癌的治療。

幾個生物類似藥會面臨不小的競爭。比如司庫奇尤單抗針對的銀屑病,據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,目前國內(nèi)上市用于治療銀屑病的生物制劑就有31款。烏司奴單抗和帕妥珠單抗也都是市場不大、競爭激烈的品種。新諾威的ADC是比較有看點的品種,未來或許能成為公司業(yè)績的爆發(fā)點。



圖源:新諾威2025年財報


現(xiàn)在的巨石生物仍需要母公司的資金注入。2025年3月,新諾威、恩必普藥業(yè)計劃以無息借款的方式向巨石生物資助10億元,以支持其研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營。石藥的創(chuàng)新路,還需要時間的積淀才能望到曙光。



撰稿丨楊曦霞

編輯丨江蕓 賈亭

運營|廿十三

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