研究丨基于AHP-TOPSIS法的質子泵抑制劑合理使用評價

編者按：質子泵抑制劑（PPIs）作為酸相關性疾病的首選藥物，臨床應用廣泛，但長期大量使用導致的藥物不合理應用問題日益突出，全球范圍內無適應證用藥比例高達25%-70%，超療程用藥比例達30%-50%，已成為亟待解決的臨床藥學問題。為探索科學有效的PPIs合理用藥評價方法，近期，天津醫科大學總醫院謝棟團隊在《醫藥導報》2026年第45卷第1期發表了題為《基于層次分析-逼近理想值排序法的質子泵抑制劑合理使用評價》的研究。該研究將層次分析法（AHP）與逼近理想值排序法（TOPSIS）相結合，構建了權重明確、分級清晰的PPIs合理用藥量化評價工具，并應用該評價方法對住院病例進行實證評價。結果表明，評價為合理用藥（Ci≥0.8）的病例占比為78.80%，研究發現PPIs使用中存在的主要不合理問題包括：無適應證用藥、劑型選擇不當、給藥途徑不適宜、療程過長、潛在藥物相互作用等，為臨床藥學干預提供了可操作的分層管理依據。

天津市北辰醫院臨床藥師王萍為本文第一作者，天津醫科大學總醫院副主任藥師謝棟為本文通訊作者。

研究背景

質子泵抑制劑（Proton Pump Inhibitors，PPIs）為苯丙咪唑類衍生物，通過作用于H+-K+-ATP酶，發揮抑制胃酸分泌的作用，被廣泛用于治療消化系統酸相關性疾病，包括胃食管反流病、卓-艾綜合征、消化道潰瘍、上消化道出血、根除幽門螺旋桿菌，以及預防和治療應激性胃黏膜病變等。PPIs已成為酸相關性疾病的首選藥，伴隨著PPIs的長期、大量應用，以及應用人群的不斷擴大，PPIs使用不合理問題逐步凸顯，增加了藥品不良反應發生風險，同時還給患者造成了經濟負擔以及醫藥資源的浪費。全球接受PPIs治療的患者中有25%-70%不具備PPIs的適應證，同時預計PPIs超療程比例在30%-50%，因此我們亟需形成一個評價方法來評估PPIs的合理使用情況。逼近理想值排序（Technique for Order Preference by Similarity to an Ideal Solution，TOPSIS）法是一種新型的合理用藥評價方法，可以對研究對象的整體合理性做出評價，但該法未對各評價指標賦予相應權重，其評價結果具有一定的缺陷。層次分析（Analytic Hierarchy Process，AHP）法是一種無結構決策方法，可對各個評價指標賦予相應權重，從而確定各指標的相對重要性。與TOPSIS法結合使用，彌補了TOPSIS法的不足，使評價結果更為科學可信，已廣泛應用于醫療衛生系統。本研究應用AHP-TOPSIS法對PPIs的合理性進行綜合評價，為提高PPIs的合理使用提供參考依據。

研究方法

建立使用PPIs合理應用評價標準

根據藥品說明書、臨床指南、專家共識等，結合PPIs在臨床中的實際應用情況，制定使用PPIs合理性評價標準。根據AHP法的基本原理，將確定的評價指標進行分類，并按目標層、準則層、指標層進行層次排序，構建一個各指標間相互關聯的層次遞進結構模型。該模型的最上層為目標層，包含一個核心指標，即PPIs的合理使用性A；中間層為準則層，包括4項指標，分別為用藥指征B1、用法用量B2、注意事項B3和其他情況B4；最底層為指標層，共6項指標，分別為適應癥適宜C1，選擇劑型或給藥途徑適宜C2，用法、用量、療程適宜C3，聯合用藥適宜、無潛在藥物相互作用C4，無重復給藥C5，其它情況C6。評價結果用分數表示，規定A表示病例完全符合相關指標，評為10分；B表示不符合相關指標，評為0分。PPIs的合理用藥評價標準詳見表1。

表1 使用PPIs合理性評價細則

AHP法為二級指標賦權

基于AHP原理設計指標權重問卷，采用1–9標度法對二級指標進行兩兩比較。首輪采用獨立打分，次輪通過集中討論修正分歧，通過共同討論并最終確定，從而構建判斷矩陣。

基于TOPSIS法的評價

將納入分析的病例逐一按照各二級指標的評價標準進行評分，符合評價標準的指標打分為10分，完全不符合評價標準的指標打分為0分，將打分結果建立使用PPIs合理用藥評價相關數據庫，按照TOPSIS法步驟，對矩陣進行趨同化與歸一化處理，確定最優方案Z+及最劣方案Z-，再分別計算每份病例與最優方案和最劣方案的差值。分別應用公式計算每一個評價對象與Z+及Z-之間的歐式距離D+i與D-i，再應用公式計算各評價對象與最優方案之間的相對接近程度（Ci）。Ci越接近1，則表示評價指標越優，PPIs的使用合理性越好。當Ci≥0.8時判定為合理用藥病例，0.6≤Ci<0.8時判定為基本合理用藥病例，Ci<0.6時判定為不合理用藥病例，從而對每個病例使用PPIs的合理性作分層評價。

研究結果

評價指標的權重系數

根據AHP法為二級指標賦權步驟，構建判斷矩陣。通過層次分析法分析，計算準則層對目標層判斷矩陣的權重系數及指標層對準則層各因素的權重系數。結果顯示，一致性比率CR（0.060、0.086）均小于0.1，表明矩陣結果符合一致性檢驗，準則層各一級指標權重系數和指標層各二級指標權重系數均合理有效。

基于TOPSIS法的評價結果

根據TOPSIS法的基本操作步驟，運用公式，最終計算出每個病例與最優方案的Ci值。結果Ci值最高為1.000，最低為0.347，平均值為0.897。評價為合理用藥（Ci≥0.8）的病例788例，占比為78.80%；基本合理用藥（0.6≤Ci<0.8）病例88例，占比為8.80%；不合理用藥（Ci<0.6）病例124例，占比為12.40%，見表2。評價結果中全部病例的“重復給藥”評分為10分，其余5個二級指標，包括用藥適應癥、藥品劑型或給藥途徑、用法/用量/療程、聯合用藥/潛在藥物相互作用、其他情況在合理組、基本合理組、不合理組之間的得分分布差異均具有統計學意義（均P<0.05），表明這5個二級指標與該藥物利用合理性關聯性強。

表2基于AHP-TOPSIS法的PPIs合理使用評價的Ci值分布

討論和結論

PPIs不合理用藥分析

從評價結果看出，不合理病例占比12.40%，基本合理病例占比8.80%，主要原因是無適應證用藥，藥品劑型或給藥途徑不適宜等。

具體問題分析如下：

（1）處方診斷為消化不良、嘔吐等，未明確診斷酸相關性疾病，不符合用藥指征。在臨床中，部分醫師在患者尚未明確診斷的情況下，因出現惡心、嘔吐、腹脹、反酸、食欲減退、消化不良等胃部不適癥狀，傾向于經驗性使用PPIs，在未確診情況下PPIs被不規范使用。

（2）使用小劑量激素，且無其他危險因素，不符合PPIs預防用藥指征，《質子泵抑制劑臨床應用指導原則（2020年版）》明確指出，單獨使用糖皮質激素并非消化道損傷的獨立危險因素，除非與NSAIDs聯合使用或患者存在其他高危風險，方可考慮聯合PPIs進行胃腸道保護。已有研究表明，糖皮質激素劑量當量≤潑尼松60mg/d且沒有相關危險因素的患者，無論是否預防性使用PPIs，其不良反應發生率無顯著性差別，無需使用PPIs。

（3）腫瘤患者化療前不建議常規預防性使用PPIs。《中國腫瘤藥物治療相關惡心嘔吐防治專家共識（2022年版）》及《NCCN止吐治療臨床實踐指南（2024年版）》均推薦對中高風險患者采用5-HT?受體拮抗劑、地塞米松及NK-1受體拮抗劑組成的三藥聯合止吐方案，在此基礎上，可根據個體情況聯合鎮靜劑、H?受體拮抗劑或PPIs。但指南同時明確指出，PPIs的使用應限于合并胃部疾病或具有胃黏膜病變風險的患者，不推薦作為常規預防用藥。

（4）圍手術期預防使用PPIs不合理，對于術前創傷小、手術時間短且術后發生應激性潰瘍風險較低的患者，無需常規預防性使用PPIs。根據現有研究，常見的無明確指征的手術類型包括一般性外傷清創、甲狀腺切除術、腹股溝疝修補術、頭面皮膚病損切除、四肢骨折復位及固定物取出等。

（5）圍手術期預防使用PPIs常存在療程過長的問題。部分術后患者在恢復經口攝入后，仍延用靜脈PPIs達3–5天，缺乏循證依據。對擬行重大手術或具應激性潰瘍高風險者，術前可酌情使用靜脈PPIs以預防胃黏膜損傷及出血，患者一旦恢復經口飲食（包括腸內營養），應及時停用靜脈制劑，需持續用藥者宜盡早改為口服。

（6）患者能夠正常進食，選用靜脈制劑PPIs治療不合理，應優先選用口服劑型。根據藥品說明書，PPIs注射劑在臨床中的主要適應癥包括上消化道出血、急性胃黏膜病變以及口服療法不適用時的替代治療。根據世界衛生組織提出的“能口服給藥不推薦注射給藥”原則，大多數擇期手術患者以及需要預防藥物相關胃黏膜損傷的患者應首選口服PPIs。僅在口服給藥效果不理想，或在急危重癥患者不能口服給藥的情況下，才應考慮靜脈給藥。

（7）PPIs與其他藥物發生相互作用，影響藥效。PPIs顯著抑制胃酸分泌并改變胃內pH值，這一作用可能會影響其他藥物的吸收速率和吸收量，進而導致其血藥濃度的升高或降低。例如，PPIs可能通過提高胃內pH值，導致酪氨酸激酶抑制劑（吉非替尼、厄洛替尼等）的吸收減少或不穩定，從而降低其抗腫瘤療效。同時，一些PPIs由肝藥酶CYP2C19和CYP3A4代謝，對肝藥酶具有抑制作用，例如奧美拉唑可抑制氯吡格雷片經CYP2C19的代謝而使其活性代謝物的血藥濃度降低，藥理作用減弱。

（8）臨床診斷書寫不完整；病歷中未記錄用藥信息；交替使用不同品種PPIs，未明確記錄換藥原因等關鍵信息，影響了用藥合理性評價與臨床決策的可追溯性。

完善PPIs用藥的管理模式

針對上述不合理用藥問題，應積極探索并完善PPIs用藥管理體系，具體可從以下幾個方面加強管理：

（1）加強住院醫囑點評工作，建立健全獎懲機制。臨床藥師依據制定的標準，每月對住院患者的醫囑進行專項點評，及時在院內信息平臺公布點評結果，并向相關臨床科室反饋。由醫政、質控等相關職能部門制定相應獎懲措施，以促進PPIs在臨床中的規范與合理使用；

（2）加強臨床藥師對臨床科室醫護人員的培訓，圍繞科室在PPIs使用過程中出現的不合理用藥問題進行系統梳理與歸納，并及時反饋問題，推動用藥行為持續優化；

（3）完善合理用藥信息系統，建立健全用藥審核規則。例如，設定奧美拉唑與氯吡格雷之間的相互作用警示，提示兩藥不宜聯用。通過信息系統的智能提示功能，提高臨床合理用藥水平。以此強化臨床醫生合理使用PPIs的意識，促進藥品的合理使用，確保臨床用藥安全、有效、經濟。

本研究將AHP-TOPSIS方法應用于PPIs合理用藥綜合評價，建立了權重明確、分級清晰的量化評價工具。該工具不僅提升了用藥評價的客觀性和可比性，也為臨床藥學干預提供了可操作的分層管理依據。同時，本研究亦存在局限性，研究為單中心、時間跨度有限，未能結合更多推斷性分析探索影響因素。未來研究將擴大樣本范圍，并納入臨床醫生與流行病學專家，采用多中心、多因素回歸與亞組分析，進一步驗證與優化研究。

參考文獻：

王萍,謝棟.基于層次分析-逼近理想值排序法的質子泵抑制劑合理使用評價[J].醫藥導報,2026,45(1):47-52.

作者簡介

王萍天津市北辰醫院臨床藥師

通訊作者簡介

謝棟

天津醫科大學總醫院副主任藥師，中國藥學會科學傳播專委會青年委員，中國老年保健協會診療技術創新與消化康復分會常務委員，中國醫療保健國際交流促進會健康保障研究分會委員，中國醫藥裝備協會應用評價分會委員，中國民族衛生協會醫師分會委員，北京轉化醫學學會藥學產業創新與轉化分分會常務委員，天津市健康促進與教育協會全科醫學專委會委員，天津市醫療健康學會臨床藥學專委會委員，北京智慧醫療技術創新聯盟智慧藥學專委會委員，天津市中西醫結合學會智慧醫療專委會青年委員。

主編專著3部和參編7部，獲得專利4項，參編標準和指南等5項；天津藥學、臨床診斷與治療雜志編委；Health Care Science、Medicine Advances、Pharmaceutical Science Advances、Healthcare and Rehabilitation、生物技術進展、檢驗醫學與臨床、新醫學等期刊青年編委；World Journal of Gastroenterology、中國比較醫學、中國細胞生物學學報等期刊審稿人。獲得中國藥學會全國藥學服務示范案例和駐科藥師推廣案例、全國藥師科普大賽一等獎和醫院青年崗位能手等十余項獎項。多次在亞洲臨床藥學大會，中國藥師大會等國際國內會議進行口頭匯報和壁報展示等學術交流。

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