同臺(tái)競(jìng)技、局部領(lǐng)跑

作者 | 勝馬財(cái)經(jīng)辛子墨

編輯 | 歐陽(yáng)文

2026年3月25-28日，歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）在丹麥哥本哈根盛大召開，作為全球肺癌領(lǐng)域最具權(quán)威性的學(xué)術(shù)盛會(huì)，本屆大會(huì)公布的多項(xiàng)前沿研究成果深刻推動(dòng)著全球肺癌診療格局的迭代升級(jí)。

會(huì)上公布的蘆康沙妥珠單抗（SKB264/Sac-TMT）用于經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽(yáng)性（EGFRm）晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者最終總生存期（OS）研究數(shù)據(jù)驚艷全場(chǎng)：中位隨訪23.8個(gè)月，蘆康沙妥珠單抗組中位OS達(dá)20.0個(gè)月（對(duì)照組13.5個(gè)月），死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低37%，一舉突破既往生存數(shù)據(jù)天花板，而這一成果也讓蘆康沙妥珠單抗 —— 這款全球首個(gè)獲批肺癌適應(yīng)癥的TROP2抗體偶聯(lián)藥物（ADC），以堅(jiān)實(shí)的中國(guó)原研數(shù)據(jù)，成為全球唯一公布此類患者顯著生存獲益的TROP2 ADC，為EGFR-TKI和含鉑化療后NSCLC治療樹立了全新標(biāo)桿。

從數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)性看，OS作為腫瘤療效評(píng)價(jià)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，突破20個(gè)月大關(guān)，意味著在特定治療場(chǎng)景下，該藥物已跨越了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義與臨床價(jià)值的雙重門檻。這一數(shù)字顯著優(yōu)于現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法，更在橫向?qū)Ρ戎姓宫F(xiàn)出對(duì)同類TROP2 ADC的潛在優(yōu)勢(shì)，標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥在靶點(diǎn)驗(yàn)證、分子設(shè)計(jì)及臨床推進(jìn)能力上，已具備與國(guó)際巨頭同臺(tái)競(jìng)技并實(shí)現(xiàn)局部領(lǐng)跑的實(shí)力。

從產(chǎn)業(yè)意義看，這一“中國(guó)時(shí)刻”的內(nèi)涵在于角色轉(zhuǎn)換——中國(guó)藥企不再僅是fast-follow的參與者，而是開始輸出全球性的治療新標(biāo)準(zhǔn)。蘆康沙妥珠單抗若能將OS優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為可重復(fù)的注冊(cè)證據(jù)與指南推薦，將正式宣告在TROP2這一熱門賽道，全球治療格局已從“單向輸入”轉(zhuǎn)向“雙向定義”。生存曲線的每一次穩(wěn)健右移，最終兌現(xiàn)的都是患者真實(shí)的生命延展——這既是科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性的落腳點(diǎn)，也是此次“中國(guó)時(shí)刻”最無(wú)可辯駁的底色。

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