愛美人士注意！這種針打不得→

近年來

部分醫療美容機構為追求利益

違規將骨科、口腔科專用的

羥基磷灰石（俗稱CaHA）產品

“跨界”用于面部注射

給消費者的身體健康帶來嚴重隱患

近日

北京市消費者協會

天津市消費者協會

河北省消費者保護委員會

聯合發布提醒告誡

“跨界”注射

存在明確健康與法律風險

羥基磷灰石具有良好的生物相容性，但不同領域的產品性質與用途有嚴格界限。目前，我國經國家藥監局批準上市的絕大多數羥基磷灰石產品，其適用范圍明確限定于“非承重性骨缺損填充”或“牙槽骨缺損塌陷部位填充”等骨科、口腔科領域，并未批準用于面部軟組織的醫美注射。

?部分醫療美容機構將其用于面部軟組織填充，已構成明確的“超適應癥使用”違規行為。

京津冀三地消協組織指出

截至目前，國內僅有兩款羥基磷灰石相關產品獲得國家藥監局批準用于醫美領域，獲批適應癥均為“鼻唇溝部位皮下層注射，糾正中重度鼻唇溝皺紋”。合規的醫美注射用羥基磷灰石產品是將微米級微球均勻分散于載體中的原品注射產品；而骨科、牙科用產品多為不規則顆粒，即便研磨成粉，其微觀結構和物理特性也并非為軟組織設計。

?危害

將其注射入面部，極易導致注射部位形成難以消除的硬結、肉芽腫，引發持續性紅腫、疼痛，且修復治療異常困難。此外，這些違規產品多為粉末狀，常由醫療美容機構在現場進行手工混合，難以保證無菌操作，極大增加了感染風險。

此類行為不僅危害健康

也觸及法律紅線

案例：

構成消費欺詐

“退一賠三”

2025年底，湖北省武漢市中級人民法院終審判決一起案例，某醫美機構因將僅獲批用于牙槽骨的羥基磷灰石產品注射至消費者顳部并引發不良反應，其“超適應癥使用醫療器械”的行為被法院終審判定為消費欺詐，承擔“退一賠三”的法律責任。該判例為此類糾紛的處理確立了清晰的法律準則。

針對上述亂象，京津冀三地消協組織提醒醫療美容行業經營者嚴格遵守《消費者權益保護法》《醫療器械監督管理條例》《醫療美容服務管理辦法》等法律法規，切實履行主體責任，并提出具體要求：

嚴守法律紅線

停止違規行為

嚴禁將注冊證適用范圍不包含醫療美容（如面部注射）的羥基磷灰石等醫療器械產品用于相關項目。不得以任何話術對產品功效與安全性進行虛假或誤導性宣傳。

落實主體責任

強化內部管理

必須建立并執行嚴格的醫療器械采購、驗收、儲存與使用追溯制度。在采購時，必須查驗并確保產品《醫療器械注冊證》的“適用范圍/預期用途”明確包含所開展的醫療美容項目。

尊重消費者知情權

規范服務流程

服務前必須履行全面告知義務，如實說明產品信息、適用范圍、潛在風險等。必須簽署內容完備的知情同意書，書寫規范病歷，并妥善保存產品信息、收費憑證等全過程記錄。

尊重消費者知情權

規范服務流程

應立即對在庫、在用相關產品進行徹底排查，對不符合規定的產品予以封存、下架、停用，并依法依規處置，主動配合監管部門監督檢查。

京津冀三地消協組織

提醒消費者

主動核驗產品“身份”，核查機構人員資質。在接受涉及“羥基磷灰石”的注射前，必須要求機構出示擬使用產品的醫療器械注冊證原件或清晰復印件，重點核對“適用范圍”是否包含您要進行的注射部位。堅決拒絕使用適用范圍僅為骨科或口腔科的產品。同時，務必選擇持有《醫療機構執業許可證》的正規醫美機構，并核實操作醫師具備《醫師資格證書》和《醫師執業證書》。

警惕營銷話術，務必留存完整憑證。對“骨相填充”“齒科材料更安全平價”“獨家骨性支撐技術”等模糊或替代性話術保持高度警惕。在接受服務前，務必逐項審閱并簽署知情同意書，確保其中明確寫明了產品名稱、注冊證號、適用范圍等核心信息。務必索要并妥善保管病歷、產品包裝（可拍照）、收費票據、服務合同等全套憑證。

依法理性維權，保護合法權益。如懷疑或發現使用了違規產品，或注射后出現異常反應，應立即停止后續項目，及時前往正規醫療機構就診。同時，及時向衛健等部門投訴舉報，借助監管力量維護自身權益，共同凈化醫美市場秩序。

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來源/中國消費者報·中國消費網

記者/萬曉東

編輯/李曉雨

監制/何永鵬 任震宇

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