齊魯制藥集團將在張江科學城建設(shè)齊魯制藥創(chuàng)新藥物全球研發(fā)總部,項目選址張江科學城民營經(jīng)濟總部園,總投資約30億元。
近日,上海市浦東新區(qū)人民政府官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于齊魯制藥創(chuàng)新藥物全球研發(fā)總部項目設(shè)計方案公示。
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根據(jù)此前簽訂的合作協(xié)議,齊魯制藥集團將在張江科學城建設(shè)齊魯制藥創(chuàng)新藥物全球研發(fā)總部,項目選址張江科學城民營經(jīng)濟總部園,總投資約30億元。該總部將聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、神經(jīng)系統(tǒng)性疾病等治療領(lǐng)域,建立小分子藥化精準設(shè)計、單抗/雙特異性抗體、ADC、siRNA等創(chuàng)新平臺。
齊魯制藥集團是中國大型綜合性現(xiàn)代制藥企業(yè),專業(yè)從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產(chǎn)與銷售。集團總部位于山東省濟南市,全國有十一大生產(chǎn)基地、全球五大研發(fā)中心,下設(shè)12家子公司,形成藥物研發(fā)、原料合成、制劑加工、產(chǎn)品包裝、市場銷售的完整產(chǎn)業(yè)價值鏈。
建設(shè)單位上海齊魯制藥研究中心有限公司是齊魯制藥創(chuàng)新藥物研究、人才培養(yǎng)、國際合作交流的綜合平臺,負責齊魯創(chuàng)新藥研發(fā)的整體規(guī)劃、創(chuàng)新藥項目研發(fā)、以及與齊魯海外研發(fā)公司的協(xié)同。
研發(fā)投入超43億 把藥賣向全球
齊魯制藥是首批國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證企業(yè),其產(chǎn)品質(zhì)量管控體系不僅符合國內(nèi)高標準,更與國際接軌。其中非無菌原料藥(發(fā)酵、化學合成)、無菌原料藥及多種制劑通過了美國、歐盟、澳大利亞、英國、南非以及其它國家和地區(qū)藥品監(jiān)管機構(gòu)的認證,為其產(chǎn)品進入全球市場提供了關(guān)鍵資質(zhì)支撐。
公司產(chǎn)品線豐富,呈現(xiàn)“多領(lǐng)域、廣覆蓋”特征。目前齊魯制藥已上市產(chǎn)品達300余種,覆蓋多個治療領(lǐng)域,滿足不同臨床需求。其銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國,并拓展至北美、歐盟、日本、澳大利亞等國際市場,與Pfizer、Novartis、Teva、Sando2、Mylan等全球知名企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系,成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要參與者。
回顧發(fā)展歷程,自1981年轉(zhuǎn)型人用藥研發(fā)以來,齊魯制藥四十余年一直堅持科技創(chuàng)新,成功研制出包括伊魯阿克片、吉非替尼片、貝伐珠單抗注射液、注射用培美曲塞二鈉、注射用多西他賽、重組人G-CSF、替吉奧片等在內(nèi)的數(shù)十個重磅級新藥,在相關(guān)疾病治療領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。
同時,齊魯制藥在科研項目承擔與成果轉(zhuǎn)化方面表現(xiàn)突出,累計承擔幾十項重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項課題,獲百余項發(fā)明專利,多項研究被評為國家、省級科技進步獎,2023年更是位列工信部中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)第3名,也進一步印證了其在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位。
為持續(xù)鞏固科研優(yōu)勢,齊魯制藥構(gòu)建了全面系統(tǒng)的科技創(chuàng)新管理體系,明確聚焦創(chuàng)新藥與仿制藥兩大業(yè)務(wù)板塊,形成“雙輪驅(qū)動”的發(fā)展格局。
在高質(zhì)量仿制藥研發(fā)領(lǐng)域,齊魯制藥聚焦患者臨床需求,重點開發(fā)臨床急需的藥品,每年投入的仿制藥研發(fā)費用穩(wěn)定在10-12億元,實現(xiàn)了仿制藥一致性評價過評數(shù)、首家過評數(shù)、國家集采中標數(shù)行業(yè)“三領(lǐng)跑”。
在創(chuàng)新藥研發(fā)賽道,齊魯制藥同樣加大資源投入力度。公司組建了一支頂尖研發(fā)團隊,十余年來持續(xù)加大研發(fā)投入,2024年全年研發(fā)投入超過43.8億元,占銷售收入的12%,“十四五”期間研發(fā)投入預計累計超過200億元。
高額且穩(wěn)定的研發(fā)投入為創(chuàng)新成果產(chǎn)出奠定了基礎(chǔ),目前已推動“啟欣可”、“齊倍安”兩款1類創(chuàng)新藥上市,在研創(chuàng)新藥80余項,其中20個創(chuàng)新藥物已進入不同臨床試驗階段,未來增長潛力顯著。
值得關(guān)注的是,齊魯制藥在國內(nèi)集中采購與國際市場拓展中形成了良好協(xié)同效應。公司的100個集采中標產(chǎn)品中,有28款藥品行銷全球33個國家和地區(qū),覆蓋歐美成熟市場、亞太新興市場、中東及拉美地區(qū)。其中,吉非替尼片(伊瑞可 )、奧沙利鉑注射液(齊敖 )、注射用頭孢曲松鈉等齊魯制藥集采中標藥品,在美國市場份額排名前列,而奧沙利鉑注射液更是國內(nèi)唯一被中美兩國認定為參比制劑的藥物。
自2015年起,為完善全球研發(fā)布局,齊魯制藥先后在美國西雅圖、舊金山、波士頓和中國上海設(shè)立4家創(chuàng)新中心。在此基礎(chǔ)上,公司逐步構(gòu)建起一套完整的創(chuàng)新開發(fā)體系。該體系以集團層面作為戰(zhàn)略決策核心,依托齊魯創(chuàng)新藥物研究院、齊魯生物技術(shù)開發(fā)研究院和齊魯藥物研究院承擔創(chuàng)新管理與開發(fā)職能,同時以中美六大研發(fā)中心為技術(shù)源頭,各子公司作為產(chǎn)業(yè)化主體,共同覆蓋化學藥與生物藥從早期發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程。
如今,公司產(chǎn)品銷售全球100多個國家和地區(qū),超過70個“齊魯標準”被認定為國際或國家標準品,5個產(chǎn)品被列為FDA參比制劑。公司也是國內(nèi)唯一一家同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等法規(guī)市場出口制劑的藥企,已有31個制劑出口美國,17個制劑出口歐洲,38個產(chǎn)品在各所售國市場占有率第一,另有11個人用原料藥市場占有率第一。這些數(shù)據(jù)很好地從側(cè)面反映出其在全球醫(yī)藥市場的競爭力與行業(yè)地位。
齊魯制藥加碼張江 打造創(chuàng)新策源新引擎
為強化全球研發(fā)布局,齊魯制藥于2023年上半年敲定位于張江科學城范圍內(nèi)沔北路申江路的南北兩塊用地,用以建設(shè)其全球研發(fā)中心。
一個是位于上海市浦東新區(qū)張江鎮(zhèn)張江南區(qū)Z00-2001單元E12-02地塊,東至張科路西側(cè)綠地,南至圖云路,西至榮和路,北至沔北路南側(cè)綠地。
擬用地面積27952.68平方米,總建筑面積為136149.14平方米。其中,地上98559.21平方米,地下37589.93平方米。
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另一個是位于上海市浦東新區(qū)張江鎮(zhèn)張江南區(qū)Z00-2001單元E15-04地塊,東至張科路西側(cè)綠地,南至沈家漕北公共綠地,西至E15-03地塊,北至圖云路。
擬用地面積18809.28平方米,總建筑面積為58386.17平方米。其中,地上39325.97平方米,地下19060.20平方米。
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此次布局是繼2018年上海研發(fā)中心落地后,齊魯制藥在張江的又一重大戰(zhàn)略部署。
齊魯制藥選擇張江科學城作為未來的全球研發(fā)中心,正是看中上海作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地所具備的良好創(chuàng)新環(huán)境與集群生態(tài)。吸引頭部企業(yè)入駐、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,已成為浦東推進產(chǎn)業(yè)升級的核心舉措。
而張江科學城憑借近年來的快速發(fā)展,已形成高度密集的生物醫(yī)藥企業(yè)集聚效應,創(chuàng)新要素齊全,產(chǎn)業(yè)氛圍成熟,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了得天獨厚的土壤。
此次雙方合作將進一步加強資源整合與協(xié)同創(chuàng)新,共同打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地,為浦東乃至上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強勁新動能。
上海為何能吸引眾多企業(yè)進來?
近年來,上海之所以能持續(xù)成為全球企業(yè)戰(zhàn)略投資的重要目的地,吸引眾多行業(yè)龍頭落子布局并形成強勁多元的產(chǎn)業(yè)集聚效應,離不開產(chǎn)業(yè)生態(tài)、創(chuàng)新集群、開放理念、區(qū)域協(xié)同與政策保障等多重優(yōu)勢共同構(gòu)筑的企業(yè)發(fā)展“沃土”。
一方面,上海有著高度成熟的產(chǎn)業(yè)集群與創(chuàng)新生態(tài),憑借成熟完善的產(chǎn)業(yè)配套與開放包容的發(fā)展環(huán)境,已成為全球產(chǎn)業(yè)資源的重要交匯點,形成多層次、全領(lǐng)域的創(chuàng)新集群矩陣。
例如張江科學城、漕河涇開發(fā)區(qū)等地聚焦集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥,打造出“張江藥谷”等成熟產(chǎn)業(yè)集聚區(qū);楊浦國家創(chuàng)新型試點城區(qū)、“大零號灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)、G60科創(chuàng)走廊等則進一步拓展創(chuàng)新空間,為不同領(lǐng)域、不同階段的企業(yè)提供精準的創(chuàng)新載體,讓創(chuàng)新要素在集群內(nèi)高效流動。
另一方面,源自于上海開放協(xié)同的平臺化發(fā)展模式。相較于其他城市,上海在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中更加強調(diào)開放性與平臺化思維,致力于打造資源開放共享、機會平等普惠的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。
無論是本土還是外資企業(yè),行業(yè)巨頭或是創(chuàng)新初創(chuàng)公司,都能在上海找到適合自身發(fā)展的空間與合作機遇,通過產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同、技術(shù)共建與人才共享,實現(xiàn)互利共贏與共同成長。全球排名前20的藥企有14家將研發(fā)總部或創(chuàng)新中心設(shè)立于此,特斯拉、英特爾、西門子等海外企業(yè)更是構(gòu)建起“立足上海、依托長三角、聯(lián)通全球”的研發(fā)與知識產(chǎn)權(quán)體系。
此外,上海不僅是經(jīng)濟、金融、貿(mào)易、航運中心,更具備難以復制的全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同能力,不僅高端制造環(huán)節(jié)領(lǐng)先,還可憑借長三角廣闊腹地,形成輻射全國、鏈通全球的戰(zhàn)略價值。
數(shù)據(jù)顯示,長三角區(qū)域擁有全國近1/3的有效專利,制造基礎(chǔ)雄厚、科創(chuàng)活力充沛,而上海憑借科技人才集聚、金融服務(wù)完善、國際樞紐聯(lián)通等優(yōu)勢,在區(qū)域創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)中發(fā)揮著研發(fā)策源、總部集聚與功能組織的關(guān)鍵作用。
更值得一提的是,上海前瞻而務(wù)實的政策與制度創(chuàng)新。
近年來,“科創(chuàng)22條”“科改25條”“人才30條”等一系列政策持續(xù)退出,構(gòu)建起符合創(chuàng)新規(guī)律的制度體系。2025年,上海不僅推出了支持“人工智能+”深度融合的專項措施,還啟動了“科技小巨人工程”項目申報,精準支持科技型中小企業(yè)成長。與此同時,世界頂尖科學家大會、世界人工智能大會、浦江創(chuàng)新論壇等國際活動,持續(xù)提升上海在全球科創(chuàng)網(wǎng)絡(luò)中的能見度和影響力。
如今,上海不僅以綜合城市實力為企業(yè)提供堅實基礎(chǔ),同時也成為其鏈接全球、謀劃未來的“戰(zhàn)略支點”。
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