4月1日,創(chuàng)新藥板塊爆發(fā)!港股創(chuàng)新藥ETF指數(shù)暴漲超7%,很多人不禁要問:創(chuàng)新藥憑什么這么猛?
短期來看,有三大利好直接點(diǎn)燃了市場情緒:
一是,全國范圍長期護(hù)理保險(xiǎn)制度文件印發(fā),這背后釋放了一個(gè)強(qiáng)烈信號(hào),醫(yī)保支付端正在為創(chuàng)新藥打開更廣闊的空間,長期支持力度只增不減。
二是,美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)將于4月17日至22日召開,作為全球醫(yī)藥研發(fā)的風(fēng)向標(biāo),市場預(yù)期有重磅成果亮相。
三是,CRO藥企藥明康德披露,預(yù)計(jì)4月將有4款創(chuàng)新藥迎來美國FDA的審批決定,出海預(yù)期升溫。
而與短期消息相比,以下產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)為行情提供了更強(qiáng)支撐!
中國創(chuàng)新藥出海爆發(fā)!
康方生物的雙抗頭對(duì)頭試驗(yàn)擊敗默沙東“藥王” K藥后,中國創(chuàng)新藥企的對(duì)外授權(quán)越來越多,成為資本的寵兒。
去年5月20日,輝瑞斥資60億美元押注三生制藥的抗癌創(chuàng)新藥,創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)紀(jì)錄。
僅僅過了不到兩周,6月2日,百時(shí)美施貴寶(BMS)公司斥資111億美元與BioNTech合作開發(fā)并商業(yè)化抗腫瘤藥物BNT327,而這款藥物是BioNTech花了不到10億美元收購的中國初創(chuàng)公司普米斯的原研藥。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥看似賣虧了,但全世界投資者都看到了中國有金礦,中國的創(chuàng)新藥研發(fā)者正在攻克更多更難的治療領(lǐng)域,用不了幾年,將在各個(gè)層面與美國展開全面競爭。
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源:動(dòng)脈網(wǎng)
數(shù)字不會(huì)說謊。2025年全年,中國創(chuàng)新藥BD對(duì)外授權(quán)交易總額達(dá)到1350多億美元,
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源:動(dòng)脈網(wǎng)
而在2026年前3個(gè)月,對(duì)外授權(quán)(BD)交易總額就突破600億美元,接近2025年全年的一半,中國藥企在全球醫(yī)藥管線交易中的占比已超過70%,平均首付款和總金額均創(chuàng)歷史新高。
以前,提起中國創(chuàng)新藥,大家可能還會(huì)說,不就是搞搞“me-too”(仿制改進(jìn))、“fast-follow”(快速跟隨)嘛。
但是近五年,越來越多的中國藥企,開始向著“First-in-Class”(全球首創(chuàng)新藥)和“Best-in-Class”(同類最優(yōu))的目標(biāo)邁進(jìn)!
百濟(jì)神州的澤布替尼,那可是第一個(gè)拿到美國FDA批準(zhǔn)的、咱們中國自主研發(fā)的抗癌新藥,在全球市場上賣得風(fēng)生水起!傳奇生物的CAR-T療法Carvykti,也是FDA蓋了章的,成了咱們國產(chǎn)細(xì)胞治療國際化的標(biāo)桿!信達(dá)生物的PD-1,也成功出海,跟禮來簽了高額的授權(quán)協(xié)議。
此外,在基因編輯、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、雙抗、RNA這些最前沿的技術(shù)領(lǐng)域,咱們中國藥企都在加速布局,很多項(xiàng)目都已經(jīng)進(jìn)入臨床階段,跟國際巨頭們同臺(tái)競技!
中國創(chuàng)新藥企開始從燒錢到造血 !
過去,創(chuàng)新藥動(dòng)輒數(shù)十億元的研發(fā)投入,讓很多創(chuàng)新藥企常年陷入虧損的局面,但現(xiàn)在中國創(chuàng)新藥頭部企業(yè)已實(shí)現(xiàn)扭虧為盈(如百濟(jì)神州、信達(dá)生物),這意味著中國創(chuàng)新藥企不再只是依靠外部輸血,而是真正進(jìn)入了“自我造血”的良性循環(huán)。
再看產(chǎn)業(yè)鏈上游CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù))這塊,藥明康德、凱萊英公布了其2025年的業(yè)績,營收和利潤的表現(xiàn)都不錯(cuò),都實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)的增長。這不僅證明了它們的訂單獲取能力依然強(qiáng)勁,更說明了全球醫(yī)藥研發(fā)對(duì)中國供應(yīng)鏈的深度依賴。
過去幾年,CXO公司的核心問題在于美國有個(gè)生物安全法案,會(huì)限制美國的企業(yè)采購中國的CXO服務(wù),但是2024年這個(gè)法案沒有通過之后,這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)就逐步消散了!資本市場的疑慮正在被業(yè)績的確定性所取代。
政策利好持續(xù)加碼!
一個(gè)行業(yè)的崛起,離不開政策的土壤。
早在2024年7月,國務(wù)院就審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》,從創(chuàng)新藥研發(fā)、加快和優(yōu)化審評(píng)審批、提高多元化支付能力(醫(yī)保支撐、專項(xiàng)基金等),投融資支持等多方面對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展進(jìn)行全面支持。
2025年7月,國家醫(yī)保局和衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)了《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,再次加碼,通過研發(fā)支持、準(zhǔn)入加速、支付創(chuàng)新、臨床應(yīng)用保障與國際合作等全鏈條舉措,系統(tǒng)性推動(dòng)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
其中,有兩個(gè)細(xì)節(jié)值得特別關(guān)注:
一是健全醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,醫(yī)保目錄每年調(diào)整一次,確保約80%的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)被納入醫(yī)保支付目錄,
二是在醫(yī)保目錄之外,增設(shè)“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”,通過構(gòu)建多層次支付體系,為創(chuàng)新藥打開更廣闊的市場空間。
此外,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)也會(huì)受益于美聯(lián)儲(chǔ)降息周期。
創(chuàng)新藥是典型的資金敏感性行業(yè)。一款新藥從研發(fā)到商業(yè)化,平均周期長達(dá)10年,需要持續(xù)不斷的資金投入。因此,它極度依賴上市融資、發(fā)債和銀行貸款來維持現(xiàn)金流。
而其中很多借款都是港元或者美元,前幾年,美聯(lián)儲(chǔ)的激進(jìn)加息周期,讓許多創(chuàng)新藥企背上了沉重的債務(wù)利息負(fù)擔(dān),但情況正在發(fā)生逆轉(zhuǎn)。
自2024年9月開始,美聯(lián)儲(chǔ)啟動(dòng)了三年來的首次降息后,美債利率開始回落。這意味著創(chuàng)新藥的融資成本下降,直接改善了創(chuàng)新藥公司的財(cái)務(wù)狀況和估值水平。
根據(jù)醫(yī)藥魔方MedAlpha新藥投融資數(shù)據(jù)庫顯示,2025年,中國創(chuàng)新藥總體融資達(dá)到146.84億美元,總計(jì)發(fā)生融資505起。從融資總額來看,這一數(shù)字已接近上一輪創(chuàng)新藥牛市2019年的水平。
資本是逐利的,也是敏感的。
中國創(chuàng)新藥的崛起路徑已經(jīng)無比清晰。
它不再是單純的概念炒作,而是建立在實(shí)實(shí)在在的研發(fā)突破、井噴式的海外授權(quán)、持續(xù)向好的政策環(huán)境,以及資本回流的多重共振之上。
這不僅僅是一個(gè)行業(yè)的崛起,它關(guān)乎我們每一個(gè)人的健康福祉。未來,我們有望用更低的價(jià)格,用上全球領(lǐng)先的好藥。
這也關(guān)乎中國在全球科技競爭中的地位,在生物醫(yī)藥這個(gè)皇冠上的明珠領(lǐng)域,中國力量正在從“參與者”變成“規(guī)則制定者”。
中國創(chuàng)新藥,正迎來屬于它的黃金時(shí)代。而這個(gè)時(shí)代的序幕,才剛剛拉開。
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