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本文轉(zhuǎn)載自干細(xì)胞者說(shuō)公眾號(hào)

根據(jù)《Cell Stem Cell》（Cell Press 旗下頂級(jí)期刊）披露的最新 2b 期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

65歲及以上人口中有12%至24%為衰老虛弱，且隨著年齡增長(zhǎng)這一比例顯著增加。衰老虛弱癥患者與同齡人相比，體力耐力更低、死亡風(fēng)險(xiǎn)更高，且從跌倒等意外事件中恢復(fù)所需的時(shí)間更長(zhǎng)。

Longeveron 公司開發(fā)的異體間充質(zhì)干細(xì)胞制劑Laromestrocel (LOMECEL-B?)在臨床上展現(xiàn)了系統(tǒng)性逆轉(zhuǎn)生理機(jī)能坍塌的驚人潛力，這標(biāo)志著人類歷史上首次證實(shí)：針對(duì)“加速衰老”的干預(yù)不僅具備生物學(xué)上的可行性，更在臨床量化指標(biāo)上取得了壓倒性突破。

這一突破的核心在于 LOMECEL-B? 這種源自年輕健康捐獻(xiàn)者骨髓的異體干細(xì)胞。這些細(xì)胞通過(guò)靜脈注射進(jìn)入患者循環(huán)系統(tǒng)，憑借其天然的低免疫原性避開了受體免疫系統(tǒng)的攻擊程序，無(wú)需配合任何副作用顯著的免疫抑制劑。

研究人員從健康年輕捐贈(zèng)者的骨髓中提取，并在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)出同種異體間充質(zhì)干細(xì)胞制劑Laromestracel。然后，118名衰弱癥患者單次靜脈輸注四種不同劑量的Laromestracel（2500萬(wàn)、5000萬(wàn)、1億或2億細(xì)胞），另外30名患者輸注安慰劑治療。患者為安全起見，隨訪365天，療效評(píng)估分別在90天、180天和270天進(jìn)行。

1.物理耐力爆發(fā)式增長(zhǎng)：在治療 9 個(gè)月后的六分鐘步行測(cè)試（6MWT）中，受試者較安慰劑組顯著多行走了63.4米($p=0.0077$)。在老年醫(yī)學(xué)中，這一增幅遠(yuǎn)超“臨床意義”的閾值，意味著患者從原本的虛弱狀態(tài)恢復(fù)到了具備基本生活社交能力的體能水平，且該生理改善與 PROMIS 身體功能評(píng)分的顯著提升高度正相關(guān)。

2.分子維度的系統(tǒng)性重塑：研究發(fā)現(xiàn)了關(guān)鍵的生物標(biāo)志物變化——Laromestrocel 的輸入與可溶性酪氨酸激酶（TIE-2）的減少密切相關(guān)。這意味著干細(xì)胞不僅是在“滅火”（抑制炎性衰老），更是在深層重塑血管內(nèi)皮生長(zhǎng)環(huán)境，通過(guò)促進(jìn)血管再生、抗炎和組織修復(fù)的疊加效應(yīng)，改善了老年群體極其脆弱的抗壓力水平。

LOMECEL-B? 這種具備“旁分泌、抗炎、促再生”多重機(jī)制的細(xì)胞制劑，實(shí)際上是為那些最脆弱的人群——患有左心發(fā)育不全綜合征（HLHS）的兒科患者以及失能的阿爾茨海默病（AD）老人——提供了一種結(jié)構(gòu)性整合的修復(fù)范式。

目前，該項(xiàng)目已獲得 FDA 的 RMAT、快速通道及罕見兒科疾病等多項(xiàng)核心認(rèn)證，這預(yù)示著抗衰老治療正從“癥狀管理”向“生物學(xué)功能重建”進(jìn)行跨代飛躍。

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