醫療器械重大利好來了

作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍器械

北京出臺新32條，加速創新藥械高質量發展。

01

加速全品類手術機器人進院使用

推廣創新租賃模式

4月7日，北京醫保局等十部門印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2026年）》（以下簡稱《若干措施》，附文末）。

據賽柏藍器械梳理，今年以來，北京、海南、湖南、湖北、重慶等全國多地出臺舉措，鼓勵藥品醫療器械高質量發展。

北京已連續三年發布《若干措施》。2026版共七部分32項工作任務，其中包括提升創新醫藥臨床研究水平、優化、提升創新醫藥生產流通、推廣創新藥械臨床使用、加強人工智能賦能創新醫藥、加強創新醫藥投融資支持等七大方面。

今年，手術機器人、腦機接口、人工智能等被重點提及。

文件指出，圍繞冠脈復雜病變介入治療、復雜腫瘤精準放療、非玻切黃斑前膜剝除等高難度術式，開展醫療機器人關鍵核心技術科研攻關與轉化。開展高通量柔性深部電極等核心零部件研發，開發512通道侵入式產品，加速臨床驗證。

推動手術機器人入院使用。開展手術機器人應用臨床效果評價及衛生技術評價。加快腔鏡、骨科、神外、介入等全品類手術機器人更多入院使用，在更多醫院開展全場景機器人應用。用好機器人等高值醫療設備租賃平臺，推廣手術機器人創新租賃模式，持續加速機器人創新迭代。

將手術機器人聯合研發、使用成效、機器人全場景開放情況等納入公立醫院績效監測。將符合條件的手術機器人輔助操作技術納入立項，推動手術機器人輔助技術臨床應用。

拓展人工智能應用。支持開展人工智能+醫療裝備、5G+遠程診療等典型場景應用驗證，支持不少于10個研發成果通過國家人工智能應用中試基地在全市推廣，并逐步拓展至全國和海外市場。支持醫療機構積極應用智能輔助診斷、慢性病智能管理等成熟度高、實用性強的人工智能產品。

02

窗口期全面打開

腦機接口、手術機器人等迎利好

今年以來，腦機接口熱度持續飆升，大量熱錢涌入這一賽道。

IT桔子數據顯示，截至4月7日，年內腦機接口產業融資事件已有21起，融資總金額超40億元。2026年前三個月腦機接口企業融資總金額已超2025年全年。

3月，全球首款侵入式腦機接口醫療器械正式獲批上市，其后國家醫保局主動對接，為該產品完成醫保編碼賦碼，成功打通創新產品從獲批上市到臨床應用的關鍵環節。

中航證券認為，腦機接口政策持續發布，行業標準逐漸清晰。腦機接口產業處于從“技術驗證”向“商業化落地”加速轉折的關鍵窗口期。

財信證券也指出，腦機接口列入“十五五”規劃六大未來產業，進入政策紅利密集釋放期。作為融合多學科前沿技術的高成長賽道，在政策強力支持、醫保支付落地與技術持續突破的驅動下，腦機接口行業正邁向規模化應用關鍵階段，中長期相關產業鏈有較好投資機會。

除腦機接口外，手術機器人的落地應用也進入全新階段。

此前，國家醫保局正式印發《手術與治療輔助操作類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，聚焦手術機器人在手術中的參與程度和促進精準手術的臨床價值，分檔設立價格項目，引導醫療機構主動將手術機器人優先應用于復雜手術。

相關企業人士認為，立項指南關注技術勞務價值與臨床獲益，推動行業從硬件競爭轉向價值競爭。此外也增強醫院采購和使用的信心，縮短推廣周期，帶動國產供應鏈規模化降本。

數據顯示，近兩年國產手術機器人在我國的市占率持續快速提升，2023年為32.61%，2024年達到48.89%。

在新的增長周期中，國產手術機器人有望迎來高速發展。

附：

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