01 產業鏈全景圖

02 概念區分

創新藥就是有獨家專利、受知識產權保護的原創新藥。

CXO 則是專門給創新藥提供研發生產服務的配套團隊：CRO 負責外包做實驗、搞研發；CMO/CDMO 相當于專業代工廠，把藥品從樣品做成批量生產。

CXO 覆蓋從研發、臨床到上市量產的全過程，按照高標準提供技術服務，既保證質量，又能提升研發和生產效率。

03 上游產業鏈-CXO

03-1、CRO

CRO 全稱合同研究組織，本質是通過合同合作，為藥企和研發機構提供 “技術外援”，承接藥物研發中的各類專業工作。

中國 CRO 行業真正發展僅近二十年。當前國內行業格局類似 “小作坊扎堆”：企業數量多，但大多規模偏小，各干各的，行業呈分散狀態，尚未形成絕對頭部。

國內醫藥行業正從過去以仿制藥為主的 “抄作業” 模式，轉向自主攻堅的創新藥路線，藥企研發投入持續加碼，未來將進入加速增長階段。

臨床 CRO 分三大階段，覆蓋新藥全流程：

I 期（早期）：給新藥做人體安全初篩，負責招受試者、做試驗、控風險，要求有專業試驗中心、懂藥物分析。

II/III 期（中后期）：給新藥做大樣本有效性驗證，負責多中心試驗、管數據、對接藥監，要求有醫院網絡、數據團隊、懂注冊。

IV 期（上市后）：給新藥做長期跟蹤，負責安全監測、真實世界研究、藥物經濟學分析，要求會用大數據、懂法規、能對接醫保。

2023 年國內 CRO 行業呈現細分賽道龍頭各領風騷的格局，全球范圍內也有頭部企業占據領先地位：

2023 年國內 CRO 企業各細分領域均有代表龍頭浮出水面，全球賽道也有頭部企業領跑。

2017-2021 年全球 CRO 市場規模從 490.3 億美元增至 710.1 億美元，年均增速 9.7%；按 10% 的預計增速，2030 年將達 1668 億美元：

中國 CRO 市場增速更快，2017-2021 年從 286.5 億元增至 602.8 億元，年均增速 20.4%；預計 2030 年以 19.9% 增速進一步擴容至 3076.7 億元。

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03-2、CDMO服務范圍

CDMO 是藥企從研發到量產的全流程技術合伙人，提供研發生產一體化服務，覆蓋臨床前小樣、臨床用藥生產、工藝優化、中試放大、原料藥合成、制劑開發、量產交付全環節，各環節均含技術附加值。

研發階段，可縮短周期、降本、提研發成功率；量產階段，優化工藝幫藥企降本增效、保障供應，實現全鏈條技術護航。

中國多肽 CDMO 市場增長十分迅猛，2018 到 2023 年規模從 1 億元增至 3.6 億元，年均增速 28.2%。

預計 2028 年將達到 13.4 億元，2023 至 2028 年年均增速提升至 30%，2033 年有望達到 35.6 億元。整體市場處于高速增長階段，未來幾年仍將保持高增速，發展潛力強勁。

創新藥正在加速突破發展，國內的研發實力也是與日俱增，不遠的未來必定會迎來行業的新奇點。而面對市場紛繁錯亂的公司，普通投資者很難徹底了解其是有真材實料的還是虛張聲勢，給我們投資公司增加了難度。

但是，如果能夠把握整個行業的趨勢，也就抓住了機遇，拿恒生醫藥ETF華夏（159892）來說，對創新藥產業鏈進行布局，可順勢分享行業發展紅利。，何樂而不為？

03-3、CXO核心價值鏈拆分

CXO 行業兩大核心板塊分工明確：

CRO：負責藥物從發現到臨床的全流程研發，2022 年國內市場規模 814 億元，代表企業為藥明康德、泰格醫藥、康龍化成。

CDMO：主攻小分子、大分子藥物生產環節，2022 年國內市場規模 584 億元，代表企業為藥明康德、凱萊英、九洲藥業。

03-4、CXO競爭格局

中國 CXO 在全球市場的本土占比持續提升，但海外企業仍占據主要市場份額。以 CDMO 為例，2019 年全球核心項目主要集中在北美和歐洲，中國參與的全球交付項目僅占 15%。

從行業格局來看，臨床前研究與小分子 CDMO 領域競爭格局較為分散，大分子 CDMO 和臨床 CRO 領域則集中度更高。

中國依托成本與效率優勢，持續承接全球醫藥產業鏈轉移，海外訂單不斷向國內匯集，本土企業市場份額逐步擴大。藥明康德在小分子 CDMO 領域已位居全球領先位置，市場份額仍在持續提升。

資料來源：浙商證券研究所

資料來源：浙商證券研究所

資料來源：浙商證券研究所

04 中游產業鏈--市場現狀

04-1、創新藥研發數量

根據醫藥魔方數據，2015-2024 年全球創新藥獲批數量顯著增長。美國是全球創新藥首發的老牌核心市場，年均首發約 46 個，常年占全球 40%-50% 份額，2024 年首發 41 個，占比 40%。

中國受益于研發效率提升、審批提速，創新藥首發占比從 2015 年的 4% 飆升至 2024 年的 38%（39 個），已接近美國水平；日本、歐洲首發數量持續下滑。

中國企業原研創新藥數量增長迅猛，2020 年起穩居全球第一，2024 年達 704 款，領跑全球。美國原研數量逐步增至每年 400-500 款，歐洲每年約 200 款創新藥進入臨床，日本不足 100 款。

04-2、全球研發現狀

2015-2024 年，統計首次進入臨床試驗的創新藥，中國企業累計達 3575 個，數量超越美國，位居全球首位。同期美國為 2967 個，韓國 390 個，日本 341 個，英國 271 個。

FIC 是同靶點、同類型創新藥中，研發進度全球第一的源頭原創藥。2015 年中國自研進入臨床的 FIC 僅 9 個，占比不足 10%；2024 年增至 120 個，占比超 30%，中國源頭創新藥研發能力持續提升。

中國藥企緊跟全球技術迭代，布局前沿創新療法，在 ADC、雙抗、細胞療法、溶瘤病毒、多抗、放射性藥物等領域，臨床申報至上市申請階段的在研項目數量全球第一。

04-3、價值鏈拆分如下（國內公司舉例）

04-4、市場規模

政策、技術與國際化推動下，中國創新藥市場規模快速擴張，2024 年突破 5000 億元，預計 2030 年將超 2 萬億元。

行業商業模式從傳統銷售驅動，轉向風險共擔、價值導向，通過精細化營銷、全渠道覆蓋、按療效付費等模式，提升藥品可及性與滲透率，未來市場規模持續擴大，全球市場地位進一步提升。

2015-2024 年，國內獲批創新藥中，國產占比從不足 10% 升至 2024 年的 42%（39 個），中國創新藥自主研發能力顯著提升，核心得益于政策支持、研發投入加碼與企業創新力增強。

04-5、創新藥企業格局

創新藥行業正從同質化扎堆轉向差異化突圍，PD-1 等熱門賽道擁擠現象緩解，企業聚焦未滿足臨床需求，雙抗、ADC、細胞基因治療等成核心競爭賽道。

2025 年 ASCO 大會中，中國 ADC、雙抗相關研究占比近 50%，形成全球競爭優勢。研發速度、臨床效率、專利布局仍是核心競爭力，首款獲批產品更易搶占市場；商業化能力（銷售、醫保準入、商保合作）價值凸顯，決定創新成果轉化效率。

行業區域聚集效應顯著，長三角、珠三角、京津冀依托產業鏈、研發資源與政策，聚集全國 70% 以上上市創新藥企業及研發機構，形成研產銷一體的產業集群，為行業創新提供核心支撐。

中國創新藥各治療領域頭部集中度分化明顯：

腫瘤領域：恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物、榮昌生物等憑借管線與全球化布局占據主導，但領域競爭激烈，整體集中度分散；

免疫領域：信達生物、康方生物、百濟神州等以 PD-1/PD-L1 等為核心，差異化布局占優，隨新玩家進入，集中度趨分散；

代謝領域：華東醫藥、石藥集團、恒瑞醫藥等聚焦 GLP-1 類藥物，依托核心產品占據份額，競爭加劇下集中度下降；

神經領域：石藥集團、翰森制藥等因研發難度高、市場規模小，頭部集中度相對較高。

2024 年，國內創新藥前十企業收入合計超 900 億元。百濟神州以約 270 億元領跑行業；恒瑞醫藥、中國生物制藥等傳統巨頭轉型后，實現百億級創新藥收入；翰森制藥、信達生物等聚焦創新業務，收入均超 80 億元，加速追趕頭部。

創新藥行業正在形成新的市場格局，龍頭齊齊發力，而恒生醫藥ETF華夏（159892）則是對一眾龍頭均有所布局，如藥明生物、百濟神州等，可以說全面完整，覆蓋創新藥研發、生產等關鍵環節，持倉均衡且聚焦優質資產，對于普通投資者來說的確是一個不錯的選擇。

05 下游產業鏈——出海正當時

中美作為全球最大的兩個藥品消費市場，成品藥均長期處于貿易逆差。2024 年，中國成品藥貿易逆差 163.22 億美元，美國為 609.9 億美元，中國藥品進出口整體規模遠低于美國。

全球創新藥 BD （商務代理）格局正在重塑。中國快速崛起為全球授權交易的重要源頭，交易覆蓋歐美及東南亞等市場；同時美國仍是全球商業化核心樞紐。中國企業需在創新能力與產業生態上突破，結合各國稟賦深化合作。

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基金從業編號：：S 1410125050004。 風險提示:本文如涉個股，僅為市場描述，所有內容均不構成任何投資建議，請務必獨立判斷。市場有風險，投資須謹慎。