上海
近日，史賽克超聲外科手術設備“鳳凰無界”正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準。作為史賽克首款國產超聲外科手術設備，“鳳凰無界”依托史賽克二十余年超聲外科技術積累，緊密貼合中國臨床需求，專為中國骨科臨床場景設計。其技術研發及生產，均在國內完成。該產品單臺主機可實現骨組織切割、打磨、軟組織去除三大核心功能，并突破性地新增了孔鏡刀頭，覆蓋骨科多場景臨床應用，為骨科微創領域帶來新一代解決方案。
“鳳凰無界”的獲批上市，標志著史賽克在中國的本土化實踐實現了從本土制造到本土創新的關鍵躍遷。第93屆中國國際醫療器械博覽會春季展（CMEF）上，“鳳凰無界”在獲批后首次面向行業展示。
智能追頻穩輸出，穩定手術操作
“鳳凰無界”搭載了核心追頻算法技術，超聲振動輸出全程穩定，智能實現負載自適應。無需術者頻繁調試，操作手感流暢順滑，適配骨科各類精細手術。
骨刀效率大幅提升，切割更強勁
骨科主打型號超聲骨刀，骨組織切割效率大幅提升。“切硬不切軟”，精準切割骨組織的同時保護神經、硬膜等軟組織，兼顧安全性與操作效率。
刀頭產熱降低，術中更安全
對比以恒定功率輸出技術為主的產品，通過智能動態調壓與負載自適應設計，促使刀頭產熱降低，大幅減少熱損傷風險，支持骨科手術的安全開展。
此外，“鳳凰無界”的研發過程中，史賽克深度調研中國外科醫生的臨床需求，針對性地開發了多款刀頭（包括孔鏡刀頭），提升了臨床實用性與場景覆蓋度。供應鏈上，該產品已實現95%國產化零配件率。
依托史賽克在全球范圍內的研發實力與技術積累，疊加本土研發生產對本地臨床需求的深入洞察及轉化能力，“鳳凰無界”兼具原廠技術、國產研發、中國智造三重特質，有望助力中國外科醫生實現更高效、更安全的手術操作，為患者帶來更優質的醫療服務。
*提示：本文所述產品“鳳凰無界”超聲外科手術設備為經中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市的醫療器械，其具體適應癥、使用方法及注意事項應以產品注冊證及說明書為準。本文內容僅用于【中國國際醫療器械博覽會】活動信息及產品介紹，不構成醫療建議或診療依據，臨床使用應由具備資質的醫療專業人士根據實際情況規范開展。
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