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國內(nèi)首部兒童霧化激素醫(yī)藥共管臨床指引發(fā)布,助力提升兒童呼吸疾病規(guī)范化用藥水平

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*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

霧化吸入性糖皮質(zhì)激素在兒童呼吸系統(tǒng)疾病治療中占據(jù)重要地位,然而其療效和安全性受到藥物特性、吸入裝置以及患兒個體差異等多方面因素的綜合影響,管理具有復(fù)雜性。醫(yī)藥共管模式通過構(gòu)建跨學(xué)科協(xié)作機(jī)制,促進(jìn)臨床醫(yī)師與藥師分工合作,充分發(fā)揮各自學(xué)科優(yōu)勢,整合并優(yōu)化醫(yī)療資源,在疾病診斷、治療以及隨訪管理的全流程中,為患兒提供更加高效、規(guī)范的醫(yī)療服務(wù),是提升兒童呼吸系統(tǒng)疾病霧化吸入性糖皮質(zhì)激素規(guī)范化應(yīng)用水平的重要舉措。

2026年2月,由中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、國家兒童感染與過敏性疾病臨床監(jiān)測中心聯(lián)合編寫的《兒童呼吸系統(tǒng)疾病霧化吸入性糖皮質(zhì)激素醫(yī)藥共管臨床指引》正式發(fā)布。該指引是我國首部聚焦兒童霧化吸入性糖皮質(zhì)激素(inhaled corticosteroids,ICS)醫(yī)藥共管模式的臨床指導(dǎo)文件,旨在通過構(gòu)建醫(yī)師與藥師跨學(xué)科協(xié)作機(jī)制,提升兒童呼吸系統(tǒng)疾病的診療規(guī)范化和用藥安全性[1]。

2026年4月9日,《共識指引》首次面向全國醫(yī)生解讀。撰寫專家組成員、大會解讀者、天津市兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任孫燕燕講到,霧化吸入ICS是臨床使用廣泛的藥物,處方規(guī)范性、藥物選擇合理性、疾病綜合管理等問題都至關(guān)重要,需要臨床醫(yī)師和藥師做好協(xié)同與接力。

現(xiàn)實面臨困境:兒童霧化ICS在臨床使用廣泛,但規(guī)范化管理亟待提升

(1)霧化吸入在兒童呼吸系統(tǒng)疾病中使用廣泛:呼吸系統(tǒng)疾病是我國兒童就診的首要病因。霧化吸入在其治療中具有獨(dú)特而重要的地位,能夠直接將藥物輸送至靶器官,減少全身暴露,從而實現(xiàn)療效最大化并降低全身性不良反應(yīng)。此外,霧化吸入還支持聯(lián)合用藥與同步吸氧,操作簡便,對患兒的配合要求低,適用于包括嬰幼兒在內(nèi)的全年齡段兒童。ICS是最常用的霧化藥物之一,可用于支氣管哮喘、咳嗽變異性哮喘、毛細(xì)支氣管炎等多種兒科疾病的治療[1]。

(2)兒童霧化ICS的臨床應(yīng)用和管理存在復(fù)雜性,療效與安全性受多種因素影響:

①處方規(guī)范性有待提高:霧化ICS處方涉及的臨床診斷復(fù)雜多樣,不同類型疾病霧化ICS的劑量和療程不一,臨床掌握存在困難,常見的問題包括處方遺漏(我國37.4%哮喘兒童未被處方ICS)、處方不當(dāng)(霧化ICS在兒童醫(yī)院門急診中的合理處方僅為36.2%)等[1-3];

②霧化吸入裝置選擇:不同霧化器由于產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)工藝水平不同霧化效能存在差異[1,4];

③實際霧化操作使用不當(dāng):部分患兒吸入存在嚴(yán)重錯誤,導(dǎo)致無效治療,常見錯誤包括未保持霧化杯直立、提前結(jié)束治療、使用后未清洗部件等[2];

④患者觀念有待糾正:大部分哮喘患兒/家長對使用ICS治療心存顧慮[5];

⑤治療依從性不佳:患兒的治療依從性直接影響藥物的治療效果[6]。

管理引領(lǐng)破局:醫(yī)藥共管(PPCM)模式的發(fā)展為臨床帶來多重獲益

(1)醫(yī)藥共管的定義:醫(yī)藥共管(physician-pharmacist collaborative management,PPCM)是指醫(yī)師與藥師通過緊密合作,共同致力于優(yōu)化患者治療效果的協(xié)同管理模式。PPCM強(qiáng)調(diào)藥師積極參與疾病治療、管理、教育的全過程,為醫(yī)師提供處方審核、不良反應(yīng)評估等藥學(xué)服務(wù),同時為患者提供用藥咨詢和健康教育,通過醫(yī)師與藥師的協(xié)作共同提高疾病管理水平[1]。

(2)醫(yī)藥共管的發(fā)展歷程:PPCM理念起源于20世紀(jì)70年代的藥學(xué)服務(wù),經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,已實現(xiàn)兩大轉(zhuǎn)變:從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)向“以患者為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)向“在保障藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)、積極參與臨床用藥”。

迄今為止,國內(nèi)外多個指南已建議在慢性呼吸系統(tǒng)疾病管理中實施PPCM。例如,GINA指南提出藥師可參與哮喘管理,包括指導(dǎo)吸入裝置的使用、開展哮喘教育、識別依從性較差的患者,并幫助共同管理有特殊需求的患者。我國也于2022年發(fā)布了《穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病醫(yī)藥共管專家共識》,該共識基于國內(nèi)相關(guān)研究成果與臨床實踐經(jīng)驗,并借鑒國外醫(yī)師-藥師協(xié)作管理模式,旨在推動藥師參與穩(wěn)定期慢阻肺患者的治療藥物管理,從而提升慢阻肺的治療水平[1]。

(3)醫(yī)藥共管帶來多重獲益:實施PPCM不僅有助于改善呼吸慢病患者的臨床癥狀、肺功能及生活質(zhì)量,還能減輕臨床醫(yī)師的工作負(fù)擔(dān),提升醫(yī)療服務(wù)效率。同時,該模式對于提高兒童霧化吸入ICS的用藥規(guī)范性、改善患兒臨床預(yù)后也具有重要意義。研究顯示,藥師參與患者管理后,可助力優(yōu)化治療方案,減少不合理處方比例,在提升患者管理能力的同時,提高兒童哮喘治療的依從性。

在臨床實踐中,可開展臨床與藥學(xué)共同查房和會診、開設(shè)用藥咨詢窗口、開設(shè)單獨(dú)或聯(lián)合藥學(xué)服務(wù)門診等多種形式實施醫(yī)藥共管。其中,藥學(xué)門診及住院患者個體化用藥監(jiān)護(hù)已納入國家醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項目,這不僅是對PPCM模式下藥師專業(yè)價值的肯定,更是推動醫(yī)療體系加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作、促進(jìn)精準(zhǔn)用藥發(fā)展的重要舉措[1,7-9]。

臨床實踐:兒童霧化ICS醫(yī)藥共管實施辦法

(1)兒童霧化ICS治療醫(yī)藥共管的實施流程[1]


(2)臨床醫(yī)師的工作重點(diǎn):①規(guī)范診療:遵循臨床診療指南/共識/規(guī)范等,對患兒進(jìn)行充分評估、明確診斷,并基于臨床實踐經(jīng)驗、藥品說明書等為患兒選擇合理的治療方案;②全程管理:在診療過程中,醫(yī)師應(yīng)向監(jiān)護(hù)人及患兒說明診斷、病情嚴(yán)重程度、具體治療措施以及其他需要告知的事項,并提供隨訪管理和健康指導(dǎo)[1]。

(3)臨床藥師的工作重點(diǎn):

①藥師對處方合理性審核:審核內(nèi)容需包括適應(yīng)癥是否正確;藥品品種選擇是否合適(需考慮患兒的年齡:如吸入用布地奈德混懸液在12個月至8歲兒童中,用藥安全性和有效性已經(jīng)確認(rèn),適合幼兒及學(xué)齡前兒童使用,但是丙酸倍氯米松吸入用混懸液對嬰兒和2歲以下幼兒可能存在潛在的生長抑制效應(yīng),目前尚無足夠資料,丙酸氟替卡松吸入混懸液僅適用于4~16歲兒童及青少年哮喘急性發(fā)作的治療;需考慮患兒的病情嚴(yán)重情況:對于危重患者、危急情況下用藥,仿制藥均不可作強(qiáng)迫性的替換,在急救患者時,盡量使用原研藥[10]);此外還需審核用法、用量是否正確;是否存在配伍禁忌;是否存在藥物相互作用;是否存在用藥禁忌;是否存在重復(fù)用藥等等[1]。

②藥師對患兒及監(jiān)護(hù)人提供用藥指導(dǎo)和健康教育:涉及了解患兒用藥場景、向患兒及監(jiān)護(hù)人介紹處方內(nèi)容、可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)及處理策略、告知ICS藥品儲存方法、進(jìn)行適當(dāng)疾病教育并告知堅持ICS治療必要性等多個層面[1]。

(4)醫(yī)師和藥師建立互通反饋機(jī)制:醫(yī)師應(yīng)該了解藥師給予患兒霧化吸入ICS 指導(dǎo)的重要性和必要性,在患兒就診后做好藥學(xué)門診就診評估的指引。 藥師在用藥指導(dǎo)過程中發(fā)現(xiàn)問題要及時與接診醫(yī)師進(jìn)行溝通,綜合分析后優(yōu)化藥物治療方案。此外,通過制定學(xué)科協(xié)作管理制度、建設(shè)信息與數(shù)據(jù)平臺等措施,有助于建立醫(yī)師與藥師之間流暢的信息交流與高效反饋機(jī)制,從而提升溝通與決策效率,減少決策錯誤及溝通成本 [1]。

我國PPCM 起步較晚,目前仍處于探索與發(fā)展階段,尚未形成完善的體系。首部《兒童呼吸系統(tǒng)疾病霧化吸入性糖皮質(zhì)激素醫(yī)藥共管臨床指引》為兒童呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的 PPCM 實踐提供了具體的實施指導(dǎo),旨在促進(jìn)跨學(xué)科協(xié)作,充分發(fā)揮各學(xué)科優(yōu)勢,為臨床實踐提供依據(jù)。未來,仍需醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專業(yè)組織等多方主體共同努力,通過強(qiáng)化協(xié)作模式、加強(qiáng)教育培訓(xùn)、完善法律法規(guī)、優(yōu)化資源配置、提升信息化水平以及推廣多種形式的藥學(xué)服務(wù)等綜合措施,推動 PPCM 模式的健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn):

1.中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組,國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心,國家兒童感染與過敏性疾病臨床監(jiān)測中心. 兒童呼吸系統(tǒng)疾病霧化吸入性糖皮質(zhì)激素醫(yī)藥共管臨床指引. 中華實用兒科臨床雜志,2026,41(02):90-96. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20241129-00795

2.楊玨,李羚,陸燕紅,等.吸入用布地奈德混懸液在某兒童醫(yī)院門急診使用情況[J].醫(yī)藥導(dǎo)報,2019,38(12):1656-1661.

3.Wu P, Xu B, Shen A, et al. Characteristics of medicine use for children with asthma in China: a nationwide population-based study[J]. BMC pediatrics, 2022, 22(1): 740.

4.Welch M J, Martin M L, Williams P V, et al. Evaluation of inhaler device technique in caregivers of young children with asthma[J]. Pediatric Allergy, Immunology, and Pulmonology, 2010, 23(2): 113-120.

5.Thompson P J, Salvi S, Lin J, et al. Insights, attitudes and perceptions about asthma and its treatment: findings from a multinational survey of patients from 8 Asia-Pacific countries and Hong Kong [J]. Respirology, 2013, 18(6): 957-67.

6.羅南,王玲,袁小平,等.中國哮喘兒童治療依從性影響因素的Meta分析[J].兒科藥學(xué)雜志, 2023, 29(12):5-12.

7.連玉菲, 邱學(xué)佳, 張玥, et al. 慢性氣道疾病患者門診不合理處方帕累托分析與有效干預(yù)[J]. 中國醫(yī)院用藥評價與分析, 2021, 21(10): 1262-1268,1272. doi:10.14009/j.issn.1672-2124.2021.10.026.

8.張楠, 閆闊, 陸紅柳, et al. 醫(yī)聯(lián)體藥師團(tuán)隊參與哮喘患者長期用藥安全管理新模式的探索與實踐[J]. 臨床藥物治療雜志, 2017, 15(12): 9-14. doi:10.3969/j.issn.1672-3384.2017.12.003.

9.連玉菲, 邱學(xué)佳, 張玥, et al. 慢性氣道疾病患者門診不合理處方帕累托分析與有效干預(yù)[J]. 中國醫(yī)院用藥評價與分析, 2021, 21(10): 1262-1268,1272. doi:10.14009/j.issn.1672-2124.2021.10.026.

10.美國家庭醫(yī)師學(xué)會,《針對仿制藥的白皮書(1998)》

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠,但不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾;請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時另行核查。

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