上海
4月15日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）與再鼎醫(yī)藥宣布了一項(xiàng)臨床合作，著力開發(fā)一種創(chuàng)新的雙DLL3靶向藥物聯(lián)合療法。1b/2期研究將評(píng)估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T細(xì)胞銜接器obrixtamig與再鼎醫(yī)藥的靶向DLL3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC） zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL?1310）聯(lián)合使用的安全性、耐受性及初步臨床活性。該研究將招募患有低分化神經(jīng)內(nèi)分泌癌（NEC）及廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的患者，這些患者亟需更有效的治療選擇。
Obrixtamig是勃林格殷格翰研發(fā)的一款DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，旨在引導(dǎo)人體自身免疫細(xì)胞攻擊表達(dá)DLL3的癌細(xì)胞，而DLL3表達(dá)是小細(xì)胞肺癌及某些神經(jīng)內(nèi)分泌癌的標(biāo)志性特征。在全球1期ES-SCLC一線治療研究DAREON??8中，obrixtamig與化療及阿替利珠單抗聯(lián)合使用顯示出臨床早期積極療效跡象及可控的安全性。Obrixtamig正在多個(gè)全球研究中進(jìn)行評(píng)估，并已進(jìn)入全球3期試驗(yàn)階段（DAREON??Lung?1，NCT07472517）。該分子已獲得美國(guó)FDA及歐盟委員會(huì)針對(duì)神經(jīng)內(nèi)分泌癌的快速通道資格及孤兒藥資格。
Zocilurtatug pelitecan（簡(jiǎn)稱zoci）是再鼎醫(yī)藥開發(fā)的一款靶向DLL3的ADC，旨在向DLL3陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞遞送強(qiáng)效細(xì)胞毒性載荷，用于ES-SCLC治療。最新全球1期結(jié)果顯示，zoci在既往接受治療后的ES-SCLC患者，包括在腦轉(zhuǎn)移患者中，表現(xiàn)出強(qiáng)效且持久的緩解，同時(shí)具有良好的安全性。在此基礎(chǔ)上，該項(xiàng)目已進(jìn)入全球3期注冊(cè)性研究。除了小細(xì)胞肺癌，zoci還正在評(píng)估用于神經(jīng)內(nèi)分泌癌的治療。Zoci用于小細(xì)胞肺癌治療已獲得FDA孤兒藥資格及快速通道資格。
根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥將為研究提供靶向DLL3 ADC的臨床研究用藥，而勃林格殷格翰將作為申辦方并監(jiān)督日常臨床研究運(yùn)營(yíng)。雙方保留各自資產(chǎn)的權(quán)益。
參考資料：
[1]勃林格殷格翰與再鼎醫(yī)藥宣布合作開發(fā)針對(duì)DLL3靶向 T 細(xì)胞銜接器和ADC聯(lián)合療法，用于治療小細(xì)胞肺癌及其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌. From https://www.prnasia.com/story/529185-1.shtml
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