一個臨床批件，1400萬賣了

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藥圈觀察局，最新觀察： ?

知名CRO博濟醫藥發布公告，宣布與成都普什制藥有限公司簽訂《技術轉讓合同》，將其擁有的“氟康唑滴耳液（FCZR）”現階段技術成果以1400萬元人民幣的價格轉讓。

此次轉讓的標的為化藥2.2/2.4類新藥“氟康唑滴耳液（FCZR）”。該項目已完成臨床前研究，并已獲臨床批件，批件號為2025LP02257、2025LP02258。其適應癥為耳真菌病，主要用于治療因真菌感染引起的外耳道炎。

普什制藥在付清全部款項后，將獨家獲得該項目現階段所有技術成果的所有權、后續開發權及上市銷售權等全部知識產權。轉讓內容包括臨床試驗批件、申報資料、原始研究資料、相關專利以及產品的生產工藝和分析方法。

這個品種其實4天前剛剛拿到發明專利證書，雙方應該是一開始就談好的。

原系四川省宜賓五糧液集團全資子公司四川省宜賓普什集團有限公司的全 資子公司，2016年4月豐原藥業曾擬以2.46億元收購其85%股權，但最終交易未能完成。

2017年10月由深圳市明德惟馨捌號投資合伙企業（有限合伙）通過拍賣方式持有。

目前股權結構深圳市明德惟馨捌號投資合伙企業持股85%，深圳市明德惟馨拾貳號投資合伙企業持股15%。

實際控制人張英杰，通過多層股權結構間接持股37.53%。

普什制藥與博濟醫藥并非首次合作。公告顯示，最近三個會計年度，雙方還簽訂了 "鹽酸毛果蕓香堿滴眼液" 和 "地夸磷索鈉滴眼液" 臨床前研究項目的補充協議，合同金額合計279.18萬元。

這個品種，挺有前途？

目前，國內市場上專門用于治療耳部真菌感染的滴耳液產品非常稀缺，截至目前國內尚未有企業獲得氟康唑滴耳液的批件。（不過氟康唑作為一種經典的廣譜抗真菌藥物，口服和注射劑型已廣泛應用。）

耳真菌病是耳科常見疾病，好發于夏季游泳后或長期佩戴耳機的人群。據統計，我國耳真菌病的發病率約為10%-15%，且呈逐年上升趨勢。

2025年中國滴耳液市場規模達38.13億元，預計未來年復合增長率為4.89%，2025年中國抗真菌劑市場規模達23.06億元，由于缺乏專門的耳部抗真菌滴耳液，這一細分市場存在明顯的空白。

該品種是2類新藥，投入、風險和上市難度遠低于1類新藥，若后續I期、II期、III期臨床順利并獲批上市，1400萬還是劃算的，后續總投入最多應該不超過3000萬。