浙江
近期，有一款乳膏，在電商平臺銷售非常火爆，來自康哲藥業的磷酸蘆可替尼乳膏。
據其新聞稿所言，2026年3月，磷酸蘆可替尼乳膏在京東健康上市當天銷量就已突破5000+，近15天內，僅京東健康銷量就已突破1萬+，勢頭相當迅猛。
磷酸蘆可替尼乳膏是國內首款用于白癜風治療的外用JAK抑制劑，2026年1月在國內獲批，3月正式開售，售價5800元/支，價格并不算平價，這樣的價格還能有這樣的銷量，可見需求很大。
蘆可替尼來頭不小，全球第一款JAK抑制劑，由INCYTE公司研發，片劑2011年就在美國上市，除美國外的商業和開發由諾華負責，2017年在中國上市。
2021年，蘆可替尼乳膏乳膏劑在美國獲批，成為首個在美國獲批的外用JAK抑制劑，2022年，康哲藥業子公司德鎂醫藥與Incyte達成合作，拿下了這款乳膏在中國及東南亞的獨家研發、注冊及商業化權利，2026年1月在中國獲批。
從靶點上看，JAK是自免領域當之無愧的大爆靶點，近些年出過多個爆款。
比如JAK抑制劑家族當之無愧的超級大佬——艾伯維公司的烏帕替尼，全球銷售額超83億美元。
蘆可替尼本身表現也很優秀，2025年蘆可替尼片劑全球銷售額總計超50億美元，中國境內醫院端銷售額6.7億；乳膏劑的市場同樣不差，在2025年全球銷售額6.78億美元，同比增長33%。
從適應癥上看，磷酸蘆可替尼乳膏是中國首個且目前唯一獲批的白癜風靶向藥。
中國約有1000萬人患有白癜風，其中820萬人患有非節段型白癜風，而且近年來整體呈增加趨勢。此前白癜風治療主要是用激素類藥物外用，糖皮質激素不可大面積長時間使用，會擾亂血糖、血壓及兒童生長。
根據《中國白癜風診療專家共識（2024年版）》，系統性與局部外用糖皮質激素及JAK抑制劑被列為首選治療方案，而國內唯一的外用JAK抑制劑就是蘆可替尼乳膏。
磷酸蘆可替尼乳膏不單可以用于治療白癜風，還可以針對性治療特異質皮炎（AD），美國該適應癥已上市，國內已提交了上市申請，預測2027年年初將獲批。
根據信達證券銷售預測，磷酸蘆可替尼乳膏銷售峰值有望突破60億元。
再從競爭格局上看，目前全球主流國家已上市的外用JAK抑制劑只有2個，磷酸蘆可替尼乳膏和LEO藥業的德戈替尼乳膏，后者尚未在國內上市，主適應癥是濕疹，暫時不屬于競品。
蘆可替尼的片劑上市太早，其核心化合物專利即將在2026年12月12日過期，剩余結晶鹽和組合物專利可以規避，片劑已有5家企業仿制過評，15家企業提交了上市申請，就等著化合物專利到期。
至于乳膏劑，重慶華邦已于2024年11月獲得了臨床批件，雖然重慶華邦已獲得臨床批件，但一直沒有登記臨床。
INCYTE公司給蘆可替尼乳膏單獨設置了一個專利（CN 103002875B)，蘆可替尼及其磷酸鹽的局部用制劑水包油乳膏專利，其包含水、油組分、乳化劑組分和溶劑組分等，十分詳細規避起來有些難度，這一專利的到期日要到2031年。
如此看來蘆可替尼乳膏可以在國內獨占很久的市場。
圖：專利內容（部分）
然而實際上并沒有那么樂觀，目前業內在研的可以用于治療白癜風和特異質皮炎的外用JAK抑制劑可不少。
據不完全統計，全球共有43款外用JAK抑制劑在持續研發（含兩款已上市新增適應癥），僅國內就有15家企業在研，恒瑞、齊魯、明慧醫藥等都有品種在研。
其中恒瑞和明慧醫藥品種的特異性皮炎適應癥已提交了上市，白癜風適應癥正在進行臨床，這兩款藥的適應癥跟蘆可替尼乳膏基本重合。
以這樣的速度，這個市場很快也要卷起來了。
附：外用JAK抑制劑研發情況，標紅色為已上市適應癥，僅供參考
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