局部晚期胃癌：術前放化療真的有必要嗎？PREACT研究給出答案

編者按

在局部晚期胃癌或胃食管結合部腺癌的治療格局中，圍手術期化療已成為標準治療模式，以SOX（奧沙利鉑聯合替吉奧）為代表的方案在多項III期研究中證實了其生存獲益。然而，術前放化療能否在化療基礎上進一步改善預后，長期以來存在爭議。盡管部分II期研究提示放化療可提高R0切除率和病理完全緩解率，但能否轉化為生存優勢始終缺乏高級別證據，成為臨床決策中的核心困惑。

近期發表于《Cancer Communications》的PREACT研究給出了重要答案：這項來自復旦大學附屬腫瘤醫院王亞農教授、章真教授團隊聯合多中心開展的III期隨機對照試驗顯示，與單純術前化療相比，術前放化療將病理完全緩解率從2.1%提升至12.0%，但并未顯著改善3年無病生存率（53.6% vs 53.9%）或總生存率（62.8% vs 60.5%）。

這一結果為局部晚期胃癌的術前治療策略提供了關鍵循證依據，提示加強局部治療雖能提高腫瘤退縮，但不足以克服全身性疾病的本質，同時也為未來探索免疫聯合放療等新型模式奠定了重要基線。

胃癌是全球高發的惡性腫瘤，中國尤其多見，多數患者確診時已為局部晚期。圍手術期化療（如MAGIC、FLOT4、RESOLVE等研究）已被證實可改善生存，但放療能否在術前化療基礎上進一步帶來獲益尚不明確。部分II期研究提示術前放化療可提高R0切除率和病理完全緩解率，但缺乏大型III期試驗證據。為此，研究者設計了PREACT試驗，旨在比較術前放化療與單純術前化療在局部晚期胃癌或胃食管結合部腺癌中的療效與安全性。

這是一項開放標簽、多中心、III期隨機對照試驗（中國4家中心），計劃納入682例患者，但因入組緩慢和COVID-19疫情影響而提前終止，實際入組204例，最終194例納入改良意向治療分析（術前放化療組100例，術前化療組94例）。術前化療組接受3周期SOX方案（奧沙利鉑+替吉奧）→手術→3周期SOX；術前放化療組接受1周期SOX→同步放化療（45Gy/25次+替吉奧）→第2周期SOX→手術→3周期SOX。主要終點為3年無病生存率，次要終點包括總生存率、R0切除率、病理完全緩解率、毒性和術后并發癥。

· 研究結果 ·

中位隨訪42.4個月。主要終點方面，術前放化療組和術前化療組的3年無病生存率分別為53.6%和53.9%（HR=1.02，95% CI 0.70~1.50，log-rank P=0.913），無統計學差異；3年總生存率分別為62.8%和60.5%（HR=0.97，95% CI 0.63~1.47，P=0.874），同樣無差異。

在局部控制指標上，術前放化療組的R0切除率為81.0%，高于術前化療組的74.5%，但差異未達統計學意義（P=0.052）；病理完全緩解率則顯著更高（12.0% vs 2.1%，P=0.011），且ypN0率也更高（42.0% vs 21.3%，P=0.005）。

治療完成情況方面，術前放化療組完成全部術前治療的比例顯著低于術前化療組（77.0% vs 91.5%，P=0.006），主要原因是放療相關毒性和疾病進展。

安全性方面，兩組≥3級胃腸道毒性（14.0% vs 10.6%，P=0.519）和≥3級血液學毒性（31.0% vs 28.7%，P=0.756）總體相當，但術前化療組重度貧血發生率更高（9.6% vs 2.0%，P=0.029）。術后≥3級并發癥發生率無顯著差異（16.7% vs 13.1%，P=0.532），具體并發癥如腹腔膿腫、吻合口漏、出血等均無統計學差異。

在局部晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者中，術前放化療對比單純術前化療能顯著提高病理完全緩解率，但未能改善3年無病生存率或總生存率。這一結論與同期發表的TOPGEAR研究一致，提示局部晚期胃癌本質上屬于全身性疾病，加強局部治療不足以帶來生存獲益。未來研究應探索更有效的系統治療（如聯合免疫治療）及基于生物標志物的個體化策略。

參考資料：Liu X, Jin J, Zhou M, et al. Preoperative Chemoradiotherapy versus Chemotherapy for Locally Advanced Gastric Cancer or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma: A Phase III Randomized Controlled Trial from China. Cancer Commun (Lond). 2026;46:0006. Published 2026 Jan 27. doi:10.34133/cancomm.0006

編輯：momo

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