STTT | 中國多中心團隊證實HDAC抑制劑Abexinostat為復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者提供新選擇

濾泡性淋巴瘤（FL）是一種惰性非霍奇金淋巴瘤，病程漫長但易反復復發，尤其對于已經接受過多線治療后仍出現疾病進展或耐藥的“復發/難治性”（r/r）患者，現有治療手段仍存在巨大的未滿足臨床需求。這類患者迫切需要有效且耐受性良好的新藥，以打破反復復發、治療選擇枯竭的困境。

2026年4月27日，Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=53）期刊發表了中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授團隊領銜完成的一項題為“Abexinostat, a histone deacetylases inhibitor, for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: a multi-center, single-arm phase 2 study”的臨床研究。該研究是一項多中心、單臂、關鍵性的2期臨床試驗，系統評估了新型組蛋白去乙?；敢种苿〢bexinostat在復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者中的療效與安全性。

研究共納入90例既往已接受過至少兩線系統治療（包括化療和抗CD20單抗）的r/r FL患者?；颊呓邮蹵bexinostat口服給藥（80mg，每日兩次，連續服藥7天后停藥7天，每28天為一個周期）。截至數據截止日期（2024年10月8日），中位隨訪時間達30.55個月。結果顯示，由獨立審查委員會評估的客觀緩解率（ORR）高達69.5%（57/82），其中完全緩解率（CR）為14.6%，疾病控制率（DCR）達到91.5%。令人鼓舞的是，89%（73/82）的患者腫瘤體積出現縮小。中位緩解持續時間（DoR）為13.96個月，中位無進展生存期（PFS）為13.80個月，中位總生存期（OS）達到47.18個月。在關鍵生物標志物亞組中，CREBBP或KMT2D表達陽性的患者顯示出更高的ORR。這一療效數據與目前已獲批的雙特異性抗體、CAR-T細胞療法及EZH2抑制劑在同類患者中的表現相當，且Abexinostat作為口服藥物具有便利性優勢。

安全性方面，Abexinostat最常見的治療相關不良事件主要為血液學毒性，包括血小板減少（85.6%）、中性粒細胞減少（58.9%）和白細胞減少（52.2%）；其中≥3級不良事件最常見的是血小板減少（42.2%）和中性粒細胞減少（25.6%）。但總體可控，僅有3.3%的患者因不良事件終止治療，未發生治療相關死亡。研究團隊指出，上述血液學毒性多為可逆性，通過臨床管理可以支持患者長期治療。盡管本研究為單臂、非隨機設計，且僅納入中國患者，存在一定局限性，但其結果明確表明，Abexinostat單藥治療在既往經過深度治療的r/r FL患者中展現了出色的抗腫瘤活性與可控的安全性?；诖耍珹bexinostat有望成為r/r FL患者三線及以上治療的全新口服選擇，目前聯合來那度胺和利妥昔單抗的Ib/III期研究（CTR20240881）已在進行中，以進一步探索其在更前線治療中的潛力。

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