4月27日，河南省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布公告稱：對(duì)在河南掛網(wǎng)的非集采藥品，掛網(wǎng)價(jià)格明顯偏高，按照規(guī)定應(yīng)落實(shí)“紅黃標(biāo)”預(yù)警標(biāo)識(shí)，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)規(guī)范價(jià)格行為，下調(diào)掛網(wǎng)價(jià)至合理水平。

這是最近又一個(gè)省份對(duì)非集采藥“開刀”，要求實(shí)施紅黃標(biāo)政策。在一周之前，陜西省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)也發(fā)布了類似的通知。而天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心在4月27日要求企業(yè)在對(duì)自己在平臺(tái)上掛網(wǎng)的化學(xué)藥品做歷史掛網(wǎng)確認(rèn)，可能很快也會(huì)執(zhí)行“紅黃標(biāo)”。

幾個(gè)省份的紅黃標(biāo)規(guī)則都一樣：非集采藥價(jià)格高于省內(nèi)最低價(jià)1.8倍的記為黃標(biāo)，高于最低價(jià)3倍為紅標(biāo)。過評(píng)與未過評(píng)品種分開，各自對(duì)標(biāo)自己組內(nèi)的最低價(jià)品種。此外，生物制劑高于省內(nèi)日均費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)，高于最低價(jià)5倍為紅標(biāo)。

這一輪全國(guó)多省同時(shí)行動(dòng)，跟隨“河北模式”，據(jù)稱是因?yàn)槎鄠€(gè)省份有統(tǒng)一部署：在今年5月1日前落實(shí)所有非集采藥物的“紅黃標(biāo)”政策。今后全國(guó)大部分省份的藥品價(jià)格都會(huì)框定在一個(gè)很窄的區(qū)間內(nèi)，藥品價(jià)格將迎來“大一統(tǒng)”時(shí)代。

重點(diǎn)放在非集采藥品

集采藥“1.8倍”的價(jià)格區(qū)間業(yè)內(nèi)已經(jīng)很熟悉了，如今非集采藥品也要遵循這一標(biāo)準(zhǔn)，這是本次價(jià)格治理的重點(diǎn)。

一些沒進(jìn)入國(guó)家或地方集采范圍的藥品，一般是由企業(yè)自主定價(jià)，通過自由的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)來獲取利潤(rùn)，曾被企業(yè)視為降價(jià)的“避風(fēng)港”。尤其是一些外資原研藥、國(guó)內(nèi)首仿品種等，價(jià)格遠(yuǎn)高于普通仿制藥。

這些年，各地醫(yī)保部門針對(duì)非集采藥、集采非中選品種等實(shí)際也開展了很多價(jià)格干預(yù)措施。截至目前，全國(guó)非集采藥品雖然實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，但通過掛網(wǎng)限價(jià)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、集采擠壓、使用限制和智能監(jiān)測(cè)等多維度手段實(shí)施有效管制。企業(yè)需主動(dòng)適應(yīng)“以價(jià)換量”趨勢(shì)，避免區(qū)域價(jià)差過大或價(jià)格偏離市場(chǎng)合理水平。

1.8倍這條紅線，其實(shí)是經(jīng)過多年實(shí)踐探索一點(diǎn)點(diǎn)摸索出來的。早在2018年起，河北省就首次探索推行同質(zhì)量層次化學(xué)藥品價(jià)差不超1.8倍的改革措施，取得不錯(cuò)成績(jī)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的相關(guān)通報(bào)，2019年至2023年，河北省藥品采購(gòu)價(jià)格指數(shù)下降32.1，降幅全國(guó)第一；2023年價(jià)格指數(shù)67.9，亦是全國(guó)最低。隨后這一模式被浙江、廣東、貴州、新疆等地紛紛跟進(jìn)，把藥品掛網(wǎng)價(jià)格相差不超過1.8倍變成國(guó)家集采藥品限價(jià)的重要規(guī)則之一。

至于非集采藥適用1.8倍價(jià)差的規(guī)則，其實(shí)是2025年由河北、浙江、廣東等地共同起草的《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)共識(shí)（征求意見稿）》中提出的。

在重慶市醫(yī)保局官網(wǎng)上，健識(shí)局看到《醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)規(guī)則》明確：未開展集采的品種，以過評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格，最低掛網(wǎng)價(jià)的3倍為紅標(biāo)價(jià)格。這或許是給未集采產(chǎn)品的價(jià)格治理定了基調(diào)。

紅黃標(biāo)預(yù)警機(jī)制對(duì)于行業(yè)最大的改變是：今后非集采品種的價(jià)格會(huì)趨向統(tǒng)一，不再會(huì)有價(jià)差太大的同通用名品種。如今河南、陜西等地紛紛跟進(jìn)，今年五月開始就要直接抹平非集采藥品的價(jià)格差。高價(jià)藥被掛上紅黃標(biāo)后，今后在采購(gòu)和使用中會(huì)有很多麻煩。

中成藥落實(shí)預(yù)警標(biāo)識(shí)

相比于以往藥品掛網(wǎng)價(jià)格治理，本次河南省還增加了中成藥的內(nèi)容。《通知》明確：高于本省已掛網(wǎng)活躍區(qū)同名同方、異名同方中成藥最低掛網(wǎng)價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)，高于本省已掛網(wǎng)活躍區(qū)同名同方、異名同方中成藥最低掛網(wǎng)價(jià)格折算日均治療費(fèi)用的5倍為紅標(biāo)。

中成藥的價(jià)格治理一直是行業(yè)頑疾。此前全國(guó)各地都曾發(fā)布過《醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)線索通報(bào)》，不少中成藥產(chǎn)品都出現(xiàn)同種中成藥日治療費(fèi)用價(jià)差可達(dá)數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的情況。此外，中成藥的價(jià)格虛高問題長(zhǎng)期存在。2025年國(guó)家醫(yī)保局初步測(cè)算仍發(fā)現(xiàn)部分中成藥日均治療費(fèi)用是同省最低價(jià)的5倍以上。

中成藥集采影響因素小，大部分品種其實(shí)沒有納入集采，現(xiàn)在一刀切的掛上紅黃標(biāo)，最大的爭(zhēng)議是如何認(rèn)定“同方”，也就是跟誰分在一組。恐怕這其中會(huì)有不少來回拉扯的過程。

河南也充分考慮了產(chǎn)品的特殊性，并沒有價(jià)格“一刀切”。《通知》明確：異名同方藥品的功能主治表述不完全相同的，可適當(dāng)放寬差價(jià)比價(jià)關(guān)系的要求。鼓勵(lì)企業(yè)通過真實(shí)世界醫(yī)保綜合評(píng)價(jià)證明療效安全性優(yōu)勢(shì)。這意味著：只要是具有臨床意義的好藥品，同樣可以獲得合理的價(jià)格。

河南給各企業(yè)自我調(diào)價(jià)的時(shí)間限制是到5月5日，也就是說，在五一之后醫(yī)院采購(gòu)時(shí)就能明顯看到紅黃標(biāo)的不同藥品。

目前，各地應(yīng)當(dāng)正在按照國(guó)家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，進(jìn)行掛網(wǎng)藥品價(jià)格的“紅黃標(biāo)”價(jià)格治理工作，包括化藥、中成藥、生物藥等在內(nèi)。這是在全國(guó)藥品集采市場(chǎng)之外又一場(chǎng)席卷全國(guó)的藥價(jià)風(fēng)暴，值得藥企注意。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)｜李木子

插圖｜視覺中國(guó)

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