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2026年4月29日，BD（NYSE: BDX）宣布在美國(guó)商業(yè)化上市CentroVena One置管系統(tǒng)，這是一款將穿刺針、注射器、導(dǎo)絲和導(dǎo)管整合為單一平臺(tái)的中心靜脈導(dǎo)管置入裝置。BD稱其為市場(chǎng)上首個(gè)"一體化"CVC置管設(shè)備。該產(chǎn)品已獲得FDA 510(k)許可，并被納入FDA更安全技術(shù)計(jì)劃。此次上市標(biāo)志著BD正式進(jìn)入急性CVC市場(chǎng)，擴(kuò)展其血管通路產(chǎn)品組合。

# 產(chǎn)品設(shè)計(jì)：從"組合件"到"集成系統(tǒng)"的工程邏輯

傳統(tǒng)CVC置管遵循Seldinger技術(shù)，臨床醫(yī)生需要依次使用穿刺針、注射器回抽確認(rèn)、送入導(dǎo)絲、擴(kuò)張器擴(kuò)張皮下通道、最后送入導(dǎo)管——整個(gè)過程涉及多個(gè)獨(dú)立器械、多次無菌操作轉(zhuǎn)換和多個(gè)潛在污染觸點(diǎn)。CentroVena One的核心設(shè)計(jì)思路是將上述步驟所需的關(guān)鍵組件預(yù)裝集成。

據(jù)BD官方披露，其關(guān)鍵設(shè)計(jì)特征包括：預(yù)裝防折導(dǎo)絲；導(dǎo)絲上永久連接的無菌巾夾，用于防止導(dǎo)絲脫落引發(fā)栓塞；導(dǎo)管前端采用自擴(kuò)張?jiān)O(shè)計(jì)，省去單獨(dú)擴(kuò)張步驟；穿刺針集成被動(dòng)式針刺安全防護(hù)裝置；封閉式置管系統(tǒng)設(shè)計(jì)，旨在降低空氣栓塞、臨床操作者血液暴露和患者失血風(fēng)險(xiǎn)。

BD官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，與傳統(tǒng)CVC相比，CentroVena One減少約30%的操作步驟。根據(jù)BD引用的一項(xiàng)發(fā)表于2025年12月《The Journal of Emergency Medicine》的頭對(duì)頭模擬研究（N=49），置管時(shí)間縮短約50%——BD在發(fā)布中注明"結(jié)果可能不反映實(shí)際臨床表現(xiàn)"。

產(chǎn)品目前提供7F規(guī)格，有雙腔（DL）和三腔（TL）兩種構(gòu)型，導(dǎo)管長(zhǎng)度覆蓋16cm、20cm和30cm。配套試劑盒包括Full Kit和Max Barrier Kit兩種配置，后者包含完整無菌屏障組件。UNC Health Blue Ridge是首批參與CentroVena One臨床評(píng)估的醫(yī)療系統(tǒng)之一。

# 競(jìng)爭(zhēng)格局：BD的急性CVC缺口與賽道現(xiàn)有格局

BD此次上市的戰(zhàn)略意義不在于單一產(chǎn)品，而在于填補(bǔ)產(chǎn)品線空白。BD長(zhǎng)期是全球血管通路器械市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，但其優(yōu)勢(shì)集中在外周靜脈導(dǎo)管（PIVC，如Insyte系列、Nexiva系列）、PICC和輸液港等品類。在急性CVC這一細(xì)分市場(chǎng)，BD此前缺乏有競(jìng)爭(zhēng)力的自有產(chǎn)品。

急性CVC市場(chǎng)的主導(dǎo)者是Teleflex，根據(jù)行業(yè)參照，Arrow CVC在全球CVC市場(chǎng)的份額估計(jì)約35%-45%。Teleflex近年持續(xù)迭代Arrow CVC產(chǎn)品線，2024年推出Arrow ErgoPack Complete System（含抗菌涂層），2024年12月在EMEA發(fā)布Pressure Injectable Arrowg+ard Blue Plus MSB Procedure Kit，該套件集成了減少48%-72%穿透力的新型擴(kuò)張器和防折鎳鈦合金導(dǎo)絲。

其他主要參與者包括ICU Medical、B. Braun、Cook Medical、AngioDynamics等。根據(jù)公開行業(yè)分析，急性CVC（非隧道式CVC）是血管通路器械市場(chǎng)中占比最大的細(xì)分品類之一，美國(guó)每年CVC置管量達(dá)數(shù)百萬次。

急性CVC市場(chǎng)主要玩家及近期產(chǎn)品動(dòng)態(tài)

# BD的企業(yè)背景與戰(zhàn)略脈絡(luò)

BD 2025財(cái)年全年?duì)I收約185億美元（含Edwards Lifesciences Critical Care收購(gòu)貢獻(xiàn)），員工超6萬人。2024年9月以42億美元完成對(duì)Edwards Lifesciences重癥監(jiān)護(hù)業(yè)務(wù)的收購(gòu)。2026年2月完成生命科學(xué)業(yè)務(wù)分拆，與Waters Corporation合并。

分拆后的"新BD"聚焦三大板塊：BD Medical Essentials（含血管通路、IV導(dǎo)管、標(biāo)本管理）、BD Connected Care（含Alaris輸液系統(tǒng)和APM）以及BD Interventional。根據(jù)BD 2025財(cái)年報(bào)告，血管通路管理是Medical Essentials板塊中增長(zhǎng)較快的業(yè)務(wù)線。

CentroVena One的推出，疊加此前2023年發(fā)布的SiteRite 9超聲引導(dǎo)系統(tǒng)（集成針尖追蹤和導(dǎo)管尖端確認(rèn)功能），使BD在血管通路領(lǐng)域構(gòu)建了從外周到中心、從置管引導(dǎo)到置管操作的更完整產(chǎn)品矩陣。將CVC置管流程從"臨床醫(yī)生自行組裝多個(gè)獨(dú)立器械"轉(zhuǎn)化為"品牌化的一體集成系統(tǒng)"，如果市場(chǎng)接受，可能帶動(dòng)耗材黏性和套裝采購(gòu)模式。

# 幾個(gè)待驗(yàn)證的變量

CentroVena One的模擬研究數(shù)據(jù)（步驟減少30%、時(shí)間縮短50%）目前僅來自一項(xiàng)樣本量49人的模擬研究，尚無真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)支撐。其核心臨床價(jià)值主張——降低CLABSI（中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染）發(fā)生率和減少置管并發(fā)癥——需要上市后的注冊(cè)研究或大樣本真實(shí)世界證據(jù)驗(yàn)證。

定價(jià)策略和支付模式同樣關(guān)鍵。傳統(tǒng)CVC套件為低值耗材，單價(jià)較低但使用量大。CentroVena One將多個(gè)獨(dú)立組件整合為專有系統(tǒng)后，是否會(huì)因單品定價(jià)高于傳統(tǒng)分散采購(gòu)而面臨醫(yī)院供應(yīng)鏈和采購(gòu)部門的阻力，取決于BD能否通過降低并發(fā)癥率和操作時(shí)間來構(gòu)建衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)論證。

在中國(guó)市場(chǎng)，CVC屬于帶量采購(gòu)覆蓋的品類范圍。BD目前未公布CentroVena One的中國(guó)注冊(cè)或上市計(jì)劃。根據(jù)BD 2025財(cái)年報(bào)告，其在中國(guó)的MDS（Medication Delivery Solutions）業(yè)務(wù)增長(zhǎng)受到帶量采購(gòu)的部分抵消影響。如果該產(chǎn)品未來進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，可能面臨價(jià)格壓力與創(chuàng)新溢價(jià)之間的平衡挑戰(zhàn)。

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