近日,御君方主辦的“五仙膏全國多中心真實世界研究項目啟動會”在江蘇七O七天然制藥有限公司廠區隆重舉行。會上,御君方宣布將正式啟動“五仙膏真實世界研究”項目(五仙膏:國藥準字Z32020761)。此次會議匯聚產學研三方力量,現場聘任史士昊老師作為專家組成員,隨后史老師在發言中首次向外界披露了該研究的六大核心方向與長遠規劃。
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會議現場,江蘇七O七天然制藥有限公司代表正式授予史士昊老師專家組聘書,并共同宣布項目啟動。作為此次研究的牽頭專家,史士昊老師在發言中深入淺出地解讀了“真實世界研究”的內涵,并公布了備受關注的六大研究方向。
打破理論與實踐的壁壘,回答“為什么有效”
在中醫藥領域,“有效”是千百年來形成的共識,但面對現代科學體系,如何把“為什么有效”說清楚、講明白,一直是行業亟待突破的課題。史士昊老師在發言中指出,真實世界研究并非局限于純理論的推導,而是依托于真實患者使用,通過長期的、周期性的跟蹤與反饋,從患者的生命體驗、癥狀改善乃至化驗指標中,找出背后的規律與邏輯。
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“我們不但要看到效果,還要明確機制,”史士昊老師強調,“我們講真話,做真事,從真實世界里提取規律,用以指導后續的應用。這正是此次研究的核心意義。”這種研究方式,將打破以往單純依靠理論歸納的局限,用龐大的真實案例數據庫,為五仙膏的療效提供堅實的循證支撐。
六大方向并進,精準聚焦高發健康難題
基于近幾年來大量真實的用戶反饋與臨床觀察,此次五仙膏真實世界研究規劃了六大極具針對性的方向,覆蓋了當前多類高發健康問題:
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腸胃病方向:針對慢性胃病、胃腸炎等問題,研究將重點觀察五仙膏結合“七分養、三分治”的綜合調理效果,通過特定組方搭配,探索改善反酸、胃部不適等癥狀的最優方案。
骨關節病方向:將深入跟蹤各類骨關節疼痛患者,特別關注神經性疼痛、帶狀皰疹后遺痛及術后牽扯痛等頑固性難題,記錄從短期到長期的完整周期數據。
糖尿病及相關并發癥方向:探究五仙膏在血糖控制、并發癥延緩及整體代謝改善方面的輔助作用與作用機制。
心血管疾病方向:以三個月為跟蹤周期,觀察五仙膏對冠心病引發的心絞痛、胸悶、乏力等癥狀的改變情況,并探討其對術后及支架后患者生活質量的提升效果。
囊腫結節增生類疾病方向:嘗試從中醫角度切入,探索軟堅散結、調和氣血的非手術干預路徑,收集長期隨訪數據。
中青年人虛勞病改善方向:特別值得關注的是,項目將目光投向了“年輕化”人群。史士昊老師提出,要推動五仙膏的應用年齡段前移,聚焦35歲至60歲群體的亞健康狀態。研究將細致記錄用戶在多方面的生命體驗,甚至精力、皮膚狀態等方面的改變,尋找讓年輕人接納并受益的中醫調理方案。
匯聚產學研合力,為中醫藥高質量發展注入新動能
此次研究并非一日之功,它需要產學研三方投入巨大的時間、精力與資源。御君方將依托其深厚的產學研底蘊,聯合江蘇大學、澳門大學等多所頂尖機構積累的科研實力,為項目提供了堅實保障。
史士昊老師指出,研究將根據不同病癥設定差異化的服用與隨訪周期,從短期的一周、一個月,到長期的三個月,甚至半年,均將進行多角度、詳細的用戶跟蹤記錄。這樣龐大規模的“真實數據”收集,意義不僅在于一款產品的價值說明,更在于對中醫藥行業發展路徑的積極探索。當我們以真實世界的數據為基石,把中醫藥的療效說清楚、道明白,中醫藥的精準研發與國際化之路便會越走越寬廣。這個“講真求實”的里程碑項目,值得行業共同期待。
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