美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長(zhǎng)Marty Makary在任職13個(gè)月后宣布辭職。這位來(lái)自約翰霍普金斯大學(xué)的醫(yī)生和研究人員，在任期內(nèi)經(jīng)歷了組織架構(gòu)動(dòng)蕩、藥物審批爭(zhēng)議以及與白宮的緊張關(guān)系。

據(jù)知情人士透露，F(xiàn)DA食品事務(wù)副局長(zhǎng)Kyle Diamantas將出任代理局長(zhǎng)。Makary的離職意味著特朗普政府需要填補(bǔ)三個(gè)需參議院確認(rèn)的健康領(lǐng)域職位，包括疾病控制中心主任和衛(wèi)生局局長(zhǎng)這兩個(gè)空缺。

Makary的任期充滿戲劇性。他上任之際，正值政府效率部（DOGE）大規(guī)模裁減衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員，F(xiàn)DA關(guān)鍵崗位人員流動(dòng)頻繁——僅藥物中心就在一年內(nèi)更換了四任主任。這位原本備受尊重的醫(yī)學(xué)研究者，很快發(fā)現(xiàn)自己置身于政策風(fēng)暴的中心。

他的爭(zhēng)議主要集中在幾個(gè)領(lǐng)域：

一、電子煙審批

據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，Makary最初抵制批準(zhǔn)調(diào)味電子煙，但特朗普總統(tǒng)親自施壓后，他最終放行。這一反復(fù)暴露了FDA與白宮之間的政策分歧。

二、墮胎藥政策

反墮胎團(tuán)體對(duì)Makary極為不滿，指責(zé)他未能收緊米非司酮的獲取規(guī)則、恢復(fù)當(dāng)面 dispensing 要求。事實(shí)上，在他任內(nèi)FDA反而批準(zhǔn)了該藥物的仿制藥版本。

三、罕見(jiàn)病藥物審批

FDA因拒絕部分罕見(jiàn)病藥物申請(qǐng)而引發(fā)爭(zhēng)議。生物制品部門(mén)主管Vinay Prasad——同樣已離職——是這些決策的核心人物。

與此同時(shí)，Makary也試圖推進(jìn)一些改革。他啟動(dòng)了簡(jiǎn)化FDA監(jiān)管職能的舉措，包括實(shí)時(shí)臨床試驗(yàn)、向符合政府優(yōu)先事項(xiàng)的治療方案發(fā)放加速審評(píng)券，以及減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

但這些努力未能平息各方批評(píng)。特朗普的一些優(yōu)先事項(xiàng)未獲充分配合，引發(fā)內(nèi)部不滿；醫(yī)療投資者則抱怨監(jiān)管決策不可預(yù)測(cè)，部分有前景的藥物遭到拒絕。

周二被問(wèn)及是否解雇或要求Makary辭職時(shí)，特朗普回應(yīng)："這個(gè)嘛，我不想說(shuō)，但Marty是個(gè)好人……他遇到了一些困難。"他補(bǔ)充道："Marty是個(gè)很棒的人，但他會(huì)繼續(xù)前進(jìn)，過(guò)上美好的生活。"

Makary的離開(kāi)讓FDA成為衛(wèi)生部長(zhǎng)Robert F. Kennedy Jr.顛覆健康政策努力的意外焦點(diǎn)。隨著政府試圖擺脫疫苗爭(zhēng)議，特朗普選擇誰(shuí)來(lái)接替這一職位，將釋放關(guān)于其政策走向的強(qiáng)烈信號(hào)。

正如一位觀察人士所言："找到一個(gè)既受業(yè)界歡迎、又不被MAHA（讓美國(guó)再次健康）運(yùn)動(dòng)厭惡的人選，可能是一條頗具挑戰(zhàn)性的航道。"