福建省寶諾醫藥研發有限公司是一家致力于藥品全產業鏈投資管理的藥品上市許可持有人企業,成立于2016年5月,注冊資本1億元。公司榮獲國家高新技術企業、科技型中小企業、福建省創新型中小企業等榮譽稱號。
公司研發實驗中心建設面積1000多平米,引進國內外先進檢驗儀器和中試生產設備,并擁有一支高效、專業的醫藥研發團隊。公司研發方向聚焦高端制劑(緩控釋劑型)及創新藥品,劑型以注射劑、口服劑型、外用劑型為主。
自公司成立以來,正在研發項目將近30多個,其中獲得藥品注冊證書12個(品種8個),國家局注冊受理8個產品10個受理通知書、正在實施BE試驗項目6個,完成工業化生產驗證項目5個,正在實施中試項目3個,正在進行藥學研究項目5個。多個產品已在國家集采接續中中選,并保質保量供應。
公司優勢產品一:
非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(國談)是美國FDA唯一批準可以與他汀類聯用治療高脂血癥的貝特類產品。本品以優化膽堿結構并結合緩釋工藝技術制成緩釋膠囊,顯著提高了生物利用度,且無需經過肝臟代謝,每日僅需一粒,既減少了肝臟不良反應;又提高了用藥依從性。
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公司優勢產品二:
貝那普利氫氯噻嗪片(過評僅兩家)(醫保乙類)是治療高血壓病聯合用藥的經典組合,血壓控制率達85%以上,降壓療效顯著優于單藥使用,每日一片,24小時平穩降壓,安全性與依從性高。本品對心、腎有明確保護作用,尤其能減少蛋白尿,延緩糖尿病腎病的進展。臨床單用貝那普利有高鉀風險,單用氫氯噻嗪有低鉀風險,組成復方制劑貝那普利氫氯噻嗪片對血清鉀水平影響小,使用更安全。
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公司優勢產品三:
舒更葡糖鈉注射液(醫保乙類)能精準拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯,減少術后肌松殘余,3min內逆轉不同程度肌松,減少了非手術或手術時間,減輕術后麻醉監護負擔。本品已通過仿制藥一致性評價,且已中選供應國家第十批集采.
主供省份:四川、安徽、廣西,備供省份:寧夏、青海、西藏,國內其它省份均已掛網。
即將上市品種:
克立硼羅軟膏:全球首個獲批應用于3月齡至2周歲嬰兒輕中度特應性皮炎患者的外用PDE-4抑制劑,納入中國《第二批臨床急需境外新藥名單》。
鹽酸帕羅西汀片:對伴焦慮的抑郁癥和驚恐癥起效較快(1~2周),抗焦慮較強, 適合廣泛性焦慮癥和社交焦慮癥,不易產生興奮性,也適合失眠患者。
國家1-8批集采接續品種:
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企業熱線:18120769138 夏小姐
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