北京
賽斯美即賽斯美海博麥布片，是我國自主研發(fā)的二代選擇性膽固醇吸收抑制劑，能夠選擇性地抑制膽固醇的吸收。它的主要適應(yīng)癥是作為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與他汀類藥物聯(lián)合用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥，能夠有效降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B水平【1】，患者需要遵醫(yī)囑使用。
精準(zhǔn)降低“壞”膽固醇
賽斯美海博麥布片通過選擇性地抑制膽固醇的吸收，從而降低小腸中的膽固醇向肝臟中的轉(zhuǎn)運，使得肝臟膽固醇貯量降低，增加血液中膽固醇的清除。中國Ⅲ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，單獨服用海博麥布片治療，可以使低密度脂蛋白膽固醇降低約15%【2】。當(dāng)與他汀類藥物聯(lián)用時，由于分別抑制膽固醇的“合成”與“吸收”，機制互補，協(xié)同增效，能夠使低密度脂蛋白膽固醇在單用他汀基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低約16%-19%，整體降幅可以達(dá)50%以上【2】。這一聯(lián)合治療方案已被《中國血脂管理指南（2023年）》所推薦【3】。
獨特優(yōu)勢保障長期獲益
賽斯美海博麥布片起效迅速，服藥后約1.5小時，其活性代謝產(chǎn)物海博麥布-葡萄糖醛酸結(jié)合物即可達(dá)到血藥濃度峰值，讓患者更早獲得治療收益【4】。其次，藥物轉(zhuǎn)化率高，海博麥布在體內(nèi)約98%—99%轉(zhuǎn)化為活性代謝物，確保了藥物利用率和降脂療效【5】。最重要的是其肝腎雙通道排泄的特點，約93%的藥物通過糞便和尿液排出體外，總體清除率高，減少了藥物在體內(nèi)的蓄積，長期用藥安全性更高【6】，特別是對于中度肝功能不全的患者，賽斯美海博麥布片無需調(diào)整劑量【1】。
參考文獻(xiàn)
[1] 海博麥布說明書,2021年6月25日核準(zhǔn)版
[2] 蔡思宇,顧翔,劉培晶,等.海博麥布單藥或聯(lián)合阿托伐他汀治療原發(fā)性高膽固醇血癥的療效及安全性：多中心隨機雙盲雙模擬平行對照Ⅲ期臨床研究[J].中華心血管病雜志,2023,51(2):180-187.
[3] 中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會.中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環(huán)雜志,2023,38(3):237-271.
[4] 海博麥布片(CXHS1900003-04)申請上市技術(shù)審評報告,2022年5月
[5] Ruan Z, Jiang B, Chen J, et al. Pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and tolerability of hyzetimibe (HS-25) in healthy Chinese subjects. J Clin Pharmacol. 2014 Oct;54(10):1144-1152.
[6] Liao J, Wang X, Li Z, Ouyang Y. Pharmacokinetic Study of Oral 14C-Radiolabeled Hyzetimibe, a New Cholesterol Absorption Inhibitor. Front Pharmacol. 2021 May 28;12:665372.
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